Оценка кислотно-основных нарушений и параметров вентиляции у пациентов с кардиогенным шоком и после остановки сердца: сравнение с алгоритмом VentilO (VentilO CU)
18 марта 2026 г. обновлено: François Lellouche, Laval University
Это исследование направлено на лучшее понимание того, как настройки искусственной вентиляции легких влияют на пациентов, поступивших в отделение коронарной терапии после остановки сердца или с кардиогенным шоком. Эти пациенты часто нуждаются в искусственной вентиляции легких, но текущие рекомендации предоставляют ограниченные данные о наилучшем подходе. Неправильные настройки вентиляции могут привести к кислотно-щелочным нарушениям, таким как респираторный ацидоз или алкалоз, что может ухудшить исходы лечения пациентов.
Ретроспективный анализ будет включать 100 взрослых пациентов (50 после остановки сердца и 50 с кардиогенным шоком), которые находились на искусственной вентиляции легких при поступлении. Исследование имеет две основные цели:
Определить, как часто возникают кислотно-щелочные нарушения у этих пациентов, и описать их характеристики.
Сравнить начальные настройки аппарата ИВЛ, выбранные клиницистами, с теми, которые предлагает алгоритм поддержки принятия решений VentilO.
Исследователи оценят потенциальный эффект рекомендаций VentilO на первые показатели артериальных (или капиллярных) газов крови по сравнению с реальными настройками.
Эта информация поможет усовершенствовать алгоритм и направить будущие исследования по улучшению стратегий вентиляции для тяжелобольных кардиологических пациентов.
Участие не предполагает никакого вмешательства, поскольку исследование использует существующие медицинские записи.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Francois Lellouche
- Номер телефона: 3572 1-418-656-8711
- Электронная почта: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V4G5
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
после остановки сердца или кардиогенного шока
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (возраст ≥18 лет)
- Находящиеся на искусственной вентиляции легких с эндотрахеальной трубкой по причине:
после остановки сердца или кардиогенного шока
- Наличие результатов анализа газов крови в течение 4 часов после поступления в коронарное отделение
Критерии исключения:
- Отсутствие антропометрических данных пациента (рост и вес) в медицинской карте
- Отсутствие в медицинской карте информации о системах увлажнения, использовавшихся во время первого анализа газов крови при поступлении в коронарное отделение.
- Пациент стабилизирован в другой больнице до поступления в коронарное отделение или корректировка параметров дыхания после анализа газов крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент после остановки сердца
|
Оценка газов крови после начала искусственной вентиляции легких
|
|
Пациент с кардиогенным шоком
|
Оценка газов крови после начала искусственной вентиляции легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушение кислотно-щелочного баланса (респираторный ацидоз)
Временное ограничение: До 4 часов после поступления в отделение интенсивной терапии для кардиологических больных - Первый образец крови для анализа газов
|
Наличие дыхательного ацидоза, определяемое при pH < 7,35 и PaCO₂ > 45 мм рт.ст.
|
До 4 часов после поступления в отделение интенсивной терапии для кардиологических больных - Первый образец крови для анализа газов
|
|
Кислотно-основное расстройство (респираторный алкалоз)
Временное ограничение: До 4 часов после поступления в отделение интенсивной терапии кардиологического профиля - Первый образец газов крови
|
Наличие дыхательного алкалоза, определяемое по pH>7,45 и PaCO2 < 35 мм рт. ст.
|
До 4 часов после поступления в отделение интенсивной терапии кардиологического профиля - Первый образец газов крови
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Настройка вентилятора (Частота дыхания)
Временное ограничение: До 4 часов после поступления в коронарное отделение - При последних настройках вентилятора перед взятием пробы крови на газы
|
Частота дыхания, установленная врачом, эти настройки будут сравниваться с предложением алгоритма
|
До 4 часов после поступления в коронарное отделение - При последних настройках вентилятора перед взятием пробы крови на газы
|
|
Настройка аппарата ИВЛ (Дыхательный объем)
Временное ограничение: До 4 часов после поступления в отделение коронарной терапии - При последней настройке аппарата ИВЛ перед взятием пробы крови на газы
|
Объем дыхания, установленный врачом. Эти настройки будут сравниваться с предложением алгоритма.
|
До 4 часов после поступления в отделение коронарной терапии - При последней настройке аппарата ИВЛ перед взятием пробы крови на газы
|
|
Нарушение кислотно-щелочного баланса (метаболический ацидоз)
Временное ограничение: До 4 часов после поступления в блок интенсивной терапии коронарного профиля - Первый образец газового состава крови
|
Наличие метаболического ацидоза, определяемого как HCO3 < 20 ммоль/л
|
До 4 часов после поступления в блок интенсивной терапии коронарного профиля - Первый образец газового состава крови
|
|
Кислотно-щелочное нарушение (метаболический алкалоз)
Временное ограничение: До 4 часов после поступления в блок интенсивной терапии для больных с коронарной патологией - Первый образец анализа газов крови
|
Наличие метаболического ацидоза, определяемое как HCO3 > 28 ммоль/л
|
До 4 часов после поступления в блок интенсивной терапии для больных с коронарной патологией - Первый образец анализа газов крови
|
|
Оптимальный кислотно-щелочной результат
Временное ограничение: В течение 4 часов после поступления в отделение интенсивной терапии сердца - Первый образец газов крови
|
Наличие оптимального pH (7.35-7.45)
с оптимальным PCO2 (35-45 мм рт.ст.)
|
В течение 4 часов после поступления в отделение интенсивной терапии сердца - Первый образец газов крови
|
|
Продолжительность механической вентиляции
Временное ограничение: До 90 дней
|
Время, проведенное на инвазивной искусственной вентиляции легких после поступления в отделение коронарной терапии и выписки из стационара
|
До 90 дней
|
|
Продолжительность вазопрессорной терапии
Временное ограничение: День 28
|
Продолжительность введения вазопрессоров или инотропов
|
День 28
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: До 90 дней
|
Поступление в коронарное отделение до выписки из больницы
|
До 90 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: День 28
|
Смертность в отделении коронарной терапии
|
День 28
|
|
Острая почечная недостаточность
Временное ограничение: До 90 дней. Пребывание в коронарном отделении - с момента поступления до выписки или до наступления смерти, если она произошла
|
Частота острой почечной недостаточности в течение срока пребывания в отделении коронарной терапии.
Почечная недостаточность будет определяться по обычным критериям, т.е., повышение креатинина >27 ммоль/л в течение 48 часов или в 1,5 раза от исходного уровня
|
До 90 дней. Пребывание в коронарном отделении - с момента поступления до выписки или до наступления смерти, если она произошла
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-4504
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .