Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка кислотно-основных нарушений и параметров вентиляции у пациентов с кардиогенным шоком и после остановки сердца: сравнение с алгоритмом VentilO (VentilO CU)

3 ноября 2026 г. обновлено: François Lellouche, Laval University

This study aims to better understand how mechanical ventilation settings affect patients admitted to the coronary care unit after cardiac arrest or with cardiogenic shock. These patients often require mechanical ventilation, but current guidelines provide limited evidence on the best approach. Improper ventilation settings can lead to acid-base imbalances, such as respiratory acidosis or alkalosis, which may worsen patient outcomes.

The retrospective analysis will include 100 adult patients (50 post-cardiac arrest and 50 with cardiogenic shock) who were mechanically ventilated upon admission. The study has two main objectives:

Determine how often acid-base disorders occur in these patients and describe their characteristics.

Compare the initial ventilator settings chosen by clinicians with those suggested by VentilO, a decision-support algorithm.

The investigators will evaluate the potential effect of the VentilO recommendations on the first arterial (or capillary) blood gases compared to the real settings.

This information will help refine the algorithm and guide future research on improving ventilation strategies for critically ill cardiac patients.

Participation does not involve any intervention, as the study uses existing medical records.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Канада, G1V4G5
        • Рекрутинг
        • Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

post cardiac arrest or cardiogenic shock

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult (Age >=18 years old)
  • Under mechanical ventilation with endotracheal tube for :

post cardiac arrest or cardiogenic shock

- Bood gases result availability up to 4 hours after coronary unit admission

Exclusion Criteria:

  • Lack of patient anthropometric data (height and weight) available in the patient record
  • No information in the record regarding the data on the humidification systems used at the time of the first blood gas test upon admission to the coronary care unit.
  • Patient stabilzed in other hospital before coronary unit admission or adjustment of respiratory parameters after a blood gas test.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: RETROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент после остановки сердца

Blood gases evaluation after initiation of mechanical ventilation

Пациент с кардиогенным шоком

Blood gases evaluation after initiation of mechanical ventilation

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Acid-base disorder (respiratory acidosis)
Временное ограничение: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of respiratory acisosis define by pH< 7.35 and PaCO2 > 45 mmHg

Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
Acid-base disorder (respiratory alcalosis)
Временное ограничение: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of respiratory alcalosis define by by pH>7.45 and PaCO2 < 35 mmHg

Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ventilator setting (Respiratory rate)
Временное ограничение: Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample

Respiratory rate set by the doctor, these setting will be compared to the suggestion of the algorithm

Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample
Ventilator setting (Tidal volume)
Временное ограничение: Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample

Tidal volume set by the doctor, these setting will be compared to the suggestion of the algorithm

Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample
Acid-base disorder (metabolic acidosis)
Временное ограничение: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of metabolic acidosis define by HCO3 < 20 mmol/L

Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
Acid-base disorder (metabolic alcalosis)
Временное ограничение: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of metabolic acidosis define by HCO3 > 28 mmol/L

Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
Optimal acid-base result
Временное ограничение: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of optimal pH (7.35-7.45) with optimal PCO2 (35-45 mmHg)

Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
Mechanical ventilation duration
Временное ограничение: Up to 90 days

Time spent with invasive mechanical ventilation aftercoronary unit admission and hospital discharge

Up to 90 days
Vasopressor duration
Временное ограничение: Day 28

Duration of vasopressor or inotrop administration

Day 28
Hospital length of stay
Временное ограничение: Up to 90 days

Coronary unit admission through hospital discharge

Up to 90 days
Mortality
Временное ограничение: Day 28

Mortality at coronary unit

Day 28
Acute renal failure
Временное ограничение: Up to 90 days. Coronary unit stay - admission through discharge or until death if occured

Rate of acute renal failure during coronary unit length of stay. Renal failure will be defined according to the usual criteria, i.e., an increase of >27 mmol/L creatinine in 48 hours or 1.5x over the baseline

Up to 90 days. Coronary unit stay - admission through discharge or until death if occured

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться