Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung von Säure-Basen-Störungen und Beatmungseinstellungen bei Patienten mit kardiogenem Schock und nach Herzstillstand: Vergleich mit dem VentilO-Algorithmus (VentilO CU)

18. März 2026 aktualisiert von: François Lellouche, Laval University

Evaluation of Acid-base Disorders and Ventilation Settings in Cardiogenic Shock and Post-cardiac Arrest Patients: Comparison With VentilO Algorithm

Diese Studie zielt darauf ab, besser zu verstehen, wie die Einstellungen der mechanischen Beatmung Patienten beeinflussen, die nach einem Herzstillstand oder mit kardiogenem Schock auf die kardiologische Intensivstation aufgenommen werden. Diese Patienten benötigen häufig eine mechanische Beatmung, aber die aktuellen Leitlinien liefern nur begrenzte Evidenz für den besten Ansatz. Ungeeignete Beatmungseinstellungen können zu Säure-Basen-Störungen führen, wie z. B. respiratorische Azidose oder Alkalose, die die Patientenergebnisse verschlechtern können.

Die retrospektive Analyse wird 100 erwachsene Patienten (50 nach Herzstillstand und 50 mit kardiogenem Schock) einschließen, die bei Aufnahme mechanisch beatmet wurden. Die Studie hat zwei Hauptziele:

Bestimmen, wie häufig Säure-Basen-Störungen bei diesen Patienten auftreten, und ihre Merkmale beschreiben.

Die initialen Beatmungseinstellungen, die von Klinikern gewählt wurden, mit denen vergleichen, die von VentilO, einem Entscheidungsunterstützungsalgorithmus, vorgeschlagen werden.

Die Untersucher werden die potenzielle Wirkung der VentilO-Empfehlungen auf die ersten arteriellen (oder kapillären) Blutgase im Vergleich zu den tatsächlichen Einstellungen bewerten.

Diese Informationen werden dazu beitragen, den Algorithmus zu verfeinern und zukünftige Forschungen zur Verbesserung der Beatmungsstrategien für kritisch kranke Herzpatienten zu leiten.

Die Teilnahme beinhaltet keine Intervention, da die Studie vorhandene Patientenakten verwendet.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

postkardialer Arrest oder kardiogener Schock

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (Alter >=18 Jahre)
  • Unter mechanischer Beatmung mit Endotrachealtubus für:

nach Herzstillstand oder kardiogenem Schock

- Verfügbarkeit der Blutgasanalyseergebnisse bis zu 4 Stunden nach Aufnahme in die Koronareinheit

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende anthropometrische Patientendaten (Größe und Gewicht) in der Patientenakte verfügbar
  • Keine Informationen in der Akte bezüglich der Daten zu den verwendeten Befeuchtungssystemen zum Zeitpunkt des ersten Blutgastests bei Aufnahme in die Koronarüberwachungseinheit.
  • Patient vor Aufnahme in die Koronareinheit in einem anderen Krankenhaus stabilisiert oder Anpassung der Beatmungsparameter nach einem Blutgastest.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient nach Herzstillstand
Blutgasanalyse nach Einleitung der maschinellen Beatmung
Patient mit kardiogenem Schock
Blutgasanalyse nach Einleitung der maschinellen Beatmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Säure-Basen-Störung (respiratorische Azidose)
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation für Kardiologie - Erste Blutgasprobe
Vorhandensein einer respiratorischen Azidose, definiert durch pH < 7,35 und PaCO₂ > 45 mmHg
Bis zu 4 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation für Kardiologie - Erste Blutgasprobe
Säure-Basen-Störung (respiratorische Alkalose)
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden nach der Aufnahme auf die kardiologische Intensivstation - Erste Blutgasprobe
Vorhandensein von respiratorischer Alkalose definiert durch pH>7,45 und PaCO2 < 35 mmHg
Bis zu 4 Stunden nach der Aufnahme auf die kardiologische Intensivstation - Erste Blutgasprobe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ventilatoreinstellung (Atemfrequenz)
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden nach Aufnahme auf die Koronarstation – Bei der letzten Beatmungseinstellung vor der Blutgasprobe
Atemfrequenz vom Arzt festgelegt, diese Einstellungen werden mit dem Vorschlag des Algorithmus verglichen
Bis zu 4 Stunden nach Aufnahme auf die Koronarstation – Bei der letzten Beatmungseinstellung vor der Blutgasprobe
Ventilator-Einstellung (Atemzugvolumen)
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden nach Aufnahme auf die Koronareinheit - Bei der letzten Beatmungseinstellung vor der Blutgasprobe
Vom Arzt eingestelltes Atemzugvolumen, diese Einstellungen werden mit dem Vorschlag des Algorithmus verglichen
Bis zu 4 Stunden nach Aufnahme auf die Koronareinheit - Bei der letzten Beatmungseinstellung vor der Blutgasprobe
Säure-Basen-Störung (metabolische Azidose)
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden nach Aufnahme in die kardiologische Intensivstation - Erste Blutgasprobe
Vorliegen einer metabolischen Azidose definiert durch HCO3 < 20 mmol/L
Bis zu 4 Stunden nach Aufnahme in die kardiologische Intensivstation - Erste Blutgasprobe
Säure-Basen-Störung (metabolische Alkalose)
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation für Koronarkranke - Erste Blutgasprobe
Vorhandensein einer metabolischen Azidose definiert durch HCO3 > 28 mmol/L
Bis zu 4 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation für Koronarkranke - Erste Blutgasprobe
Optimales Säure-Basen-Ergebnis
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation für Kardiologie - Erste Blutgasprobe
Vorhandensein eines optimalen pH-Werts (7,35-7,45)
mit optimalem PCO₂ (35-45 mmHg)
Bis zu 4 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation für Kardiologie - Erste Blutgasprobe
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Bis zu 90 Tagen
Zeit unter invasiver maschineller Beatmung nach Aufnahme auf die Koronarstation und Krankenhausentlassung
Bis zu 90 Tagen
Vasopressordauer
Zeitfenster: Tag 28
Dauer der Vasopressor- oder Inotropika-Verabreichung
Tag 28
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bis zu 90 Tagen
Aufnahme auf die Koronareinheit bis zur Krankenhausentlassung
Bis zu 90 Tagen
Mortalität
Zeitfenster: Tag 28
Mortalität auf der kardiologischen Station
Tag 28
Akutes Nierenversagen
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage. Aufenthalt auf der Koronarstation - von der Aufnahme bis zur Entlassung oder bis zum Tod, falls eingetreten
Rate akuten Nierenversagens während des Aufenthalts auf der Koronarstation. Nierenversagen wird gemäß den üblichen Kriterien definiert, d.h. ein Anstieg des Kreatinins um >27 mmol/L innerhalb von 48 Stunden oder das 1,5-fache des Ausgangswerts
Bis zu 90 Tage. Aufenthalt auf der Koronarstation - von der Aufnahme bis zur Entlassung oder bis zum Tod, falls eingetreten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kardiogener Schock

Klinische Studien zur Beginn der mechanischen Beatmung

Abonnieren