- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07484828
Bewertung von Säure-Basen-Störungen und Beatmungseinstellungen bei Patienten mit kardiogenem Schock und nach Herzstillstand: Vergleich mit dem VentilO-Algorithmus (VentilO CU)
Evaluation of Acid-base Disorders and Ventilation Settings in Cardiogenic Shock and Post-cardiac Arrest Patients: Comparison With VentilO Algorithm
Diese Studie zielt darauf ab, besser zu verstehen, wie die Einstellungen der mechanischen Beatmung Patienten beeinflussen, die nach einem Herzstillstand oder mit kardiogenem Schock auf die kardiologische Intensivstation aufgenommen werden. Diese Patienten benötigen häufig eine mechanische Beatmung, aber die aktuellen Leitlinien liefern nur begrenzte Evidenz für den besten Ansatz. Ungeeignete Beatmungseinstellungen können zu Säure-Basen-Störungen führen, wie z. B. respiratorische Azidose oder Alkalose, die die Patientenergebnisse verschlechtern können.
Die retrospektive Analyse wird 100 erwachsene Patienten (50 nach Herzstillstand und 50 mit kardiogenem Schock) einschließen, die bei Aufnahme mechanisch beatmet wurden. Die Studie hat zwei Hauptziele:
Bestimmen, wie häufig Säure-Basen-Störungen bei diesen Patienten auftreten, und ihre Merkmale beschreiben.
Die initialen Beatmungseinstellungen, die von Klinikern gewählt wurden, mit denen vergleichen, die von VentilO, einem Entscheidungsunterstützungsalgorithmus, vorgeschlagen werden.
Die Untersucher werden die potenzielle Wirkung der VentilO-Empfehlungen auf die ersten arteriellen (oder kapillären) Blutgase im Vergleich zu den tatsächlichen Einstellungen bewerten.
Diese Informationen werden dazu beitragen, den Algorithmus zu verfeinern und zukünftige Forschungen zur Verbesserung der Beatmungsstrategien für kritisch kranke Herzpatienten zu leiten.
Die Teilnahme beinhaltet keine Intervention, da die Studie vorhandene Patientenakten verwendet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Francois Lellouche
- Telefonnummer: 3572 1-418-656-8711
- E-Mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Studienorte
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (Alter >=18 Jahre)
- Unter mechanischer Beatmung mit Endotrachealtubus für:
nach Herzstillstand oder kardiogenem Schock
- Verfügbarkeit der Blutgasanalyseergebnisse bis zu 4 Stunden nach Aufnahme in die Koronareinheit
Ausschlusskriterien:
- Fehlende anthropometrische Patientendaten (Größe und Gewicht) in der Patientenakte verfügbar
- Keine Informationen in der Akte bezüglich der Daten zu den verwendeten Befeuchtungssystemen zum Zeitpunkt des ersten Blutgastests bei Aufnahme in die Koronarüberwachungseinheit.
- Patient vor Aufnahme in die Koronareinheit in einem anderen Krankenhaus stabilisiert oder Anpassung der Beatmungsparameter nach einem Blutgastest.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patient nach Herzstillstand
|
Blutgasanalyse nach Einleitung der maschinellen Beatmung
|
|
Patient mit kardiogenem Schock
|
Blutgasanalyse nach Einleitung der maschinellen Beatmung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Säure-Basen-Störung (respiratorische Azidose)
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation für Kardiologie - Erste Blutgasprobe
|
Vorhandensein einer respiratorischen Azidose, definiert durch pH < 7,35 und PaCO₂ > 45 mmHg
|
Bis zu 4 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation für Kardiologie - Erste Blutgasprobe
|
|
Säure-Basen-Störung (respiratorische Alkalose)
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden nach der Aufnahme auf die kardiologische Intensivstation - Erste Blutgasprobe
|
Vorhandensein von respiratorischer Alkalose definiert durch pH>7,45 und PaCO2 < 35 mmHg
|
Bis zu 4 Stunden nach der Aufnahme auf die kardiologische Intensivstation - Erste Blutgasprobe
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ventilatoreinstellung (Atemfrequenz)
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden nach Aufnahme auf die Koronarstation – Bei der letzten Beatmungseinstellung vor der Blutgasprobe
|
Atemfrequenz vom Arzt festgelegt, diese Einstellungen werden mit dem Vorschlag des Algorithmus verglichen
|
Bis zu 4 Stunden nach Aufnahme auf die Koronarstation – Bei der letzten Beatmungseinstellung vor der Blutgasprobe
|
|
Ventilator-Einstellung (Atemzugvolumen)
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden nach Aufnahme auf die Koronareinheit - Bei der letzten Beatmungseinstellung vor der Blutgasprobe
|
Vom Arzt eingestelltes Atemzugvolumen, diese Einstellungen werden mit dem Vorschlag des Algorithmus verglichen
|
Bis zu 4 Stunden nach Aufnahme auf die Koronareinheit - Bei der letzten Beatmungseinstellung vor der Blutgasprobe
|
|
Säure-Basen-Störung (metabolische Azidose)
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden nach Aufnahme in die kardiologische Intensivstation - Erste Blutgasprobe
|
Vorliegen einer metabolischen Azidose definiert durch HCO3 < 20 mmol/L
|
Bis zu 4 Stunden nach Aufnahme in die kardiologische Intensivstation - Erste Blutgasprobe
|
|
Säure-Basen-Störung (metabolische Alkalose)
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation für Koronarkranke - Erste Blutgasprobe
|
Vorhandensein einer metabolischen Azidose definiert durch HCO3 > 28 mmol/L
|
Bis zu 4 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation für Koronarkranke - Erste Blutgasprobe
|
|
Optimales Säure-Basen-Ergebnis
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation für Kardiologie - Erste Blutgasprobe
|
Vorhandensein eines optimalen pH-Werts (7,35-7,45)
mit optimalem PCO₂ (35-45 mmHg) |
Bis zu 4 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation für Kardiologie - Erste Blutgasprobe
|
|
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Bis zu 90 Tagen
|
Zeit unter invasiver maschineller Beatmung nach Aufnahme auf die Koronarstation und Krankenhausentlassung
|
Bis zu 90 Tagen
|
|
Vasopressordauer
Zeitfenster: Tag 28
|
Dauer der Vasopressor- oder Inotropika-Verabreichung
|
Tag 28
|
|
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bis zu 90 Tagen
|
Aufnahme auf die Koronareinheit bis zur Krankenhausentlassung
|
Bis zu 90 Tagen
|
|
Mortalität
Zeitfenster: Tag 28
|
Mortalität auf der kardiologischen Station
|
Tag 28
|
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Akutes Nierenversagen
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage. Aufenthalt auf der Koronarstation - von der Aufnahme bis zur Entlassung oder bis zum Tod, falls eingetreten
|
Rate akuten Nierenversagens während des Aufenthalts auf der Koronarstation.
Nierenversagen wird gemäß den üblichen Kriterien definiert, d.h. ein Anstieg des Kreatinins um >27 mmol/L innerhalb von 48 Stunden oder das 1,5-fache des Ausgangswerts
|
Bis zu 90 Tage. Aufenthalt auf der Koronarstation - von der Aufnahme bis zur Entlassung oder bis zum Tod, falls eingetreten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-4504
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Columbia UniversityUnited States Agency for International Development (USAID)Abgeschlossen