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アルジェリアにおける前立腺がんの疫学的、臨床的、診断的、治療的特性に関する研究 (CLIQQC)

2026年4月14日 更新者：Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

この観察研究の目的は、前立腺がん患者の人口統計学的、疫学的、臨床的、および転帰特性を記述することです。

また、アルジェリアにおけるこれらの患者のケアで使用される診断アプローチと管理戦略を分析することを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究は、参加施設で経過観察中の組織学的および／または生物学的に確認された前立腺癌患者を含む、記述的横断臨床研究です。 本研究は500名の患者を登録する計画です。

データは医療記録および構造化患者面接（約30分）から収集されます。 データの完全性と信頼性を確保するために、標準化された電子症例報告書（eCRF）が使用されます。 研究対象となる変数には、社会人口統計学的データ、病歴、疾患の臨床的・生物学的特徴、実施された診断検査、および実施された治療戦略が含まれます。 すべての情報は匿名化され、研究目的にのみ使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：BOUNEDJAR ADDA, Professor
  • 電話番号：+213 25 20 90 72
  • メール：a_bounedjar@yahoo.fr

研究場所

  • アルジェリア
    • Algeria
      • Adrar、Algeria、アルジェリア、01000
        • まだ募集していません
        • CAC Adrar - Oncology Department
        • コンタクト：
      • Adrar、Algeria、アルジェリア、01000
        • まだ募集していません
        • CAC Adrar - Radiotherapy Department
        • コンタクト：
      • Algiers、Algeria、アルジェリア、16000
        • 募集
        • CAC BLIDA - Oncology Department
        • コンタクト：
      • Algiers、Algeria、アルジェリア、16000
        • 募集
        • Centre Pierre et Marie Curie - Oncology Department
        • コンタクト：
      • Algiers、Algeria、アルジェリア、16000
        • 募集
        • Centre Pierre et Marie Curie - Radiology Department
        • コンタクト：
      • Algiers、Algeria、アルジェリア、16000
        • 募集
        • CHU Bab El Oued
        • コンタクト：
      • Algiers、Algeria、アルジェリア、16000
        • 募集
        • CHU Béni Messous - Oncology Departement
        • コンタクト：
      • Algiers、Algeria、アルジェリア、16000
        • 募集
        • EPH ROUIBA - Oncology Department
        • コンタクト：
      • Annaba、Algeria、アルジェリア、23000
        • 募集
        • CAC Annaba - Oncology Departement
        • コンタクト：
      • Annaba、Algeria、アルジェリア、23000
        • 募集
        • CAC Annaba - Radiotherapy Department
        • コンタクト：
      • Annaba、Algeria、アルジェリア、23000
        • 募集
        • CAC Annaba - Urology Departement
        • コンタクト：
      • Blida、Algeria、アルジェリア、09000
        • 募集
        • CAC Bida - Radiotherapy Department
        • コンタクト：
      • Blida、Algeria、アルジェリア、09000
        • 募集
        • CAC BLIDA - Urology Department
        • コンタクト：
      • Constantine、Algeria、アルジェリア、25000
        • 募集
        • CHU Constantine - Oncology Departement
        • コンタクト：
      • Constantine、Algeria、アルジェリア、25000
        • 募集
        • EH Constantine - Oncology Departement
        • コンタクト：
      • Mostaganem、Algeria、アルジェリア、27000
        • 募集
        • EPH Mostaghanem - Oncology Department
        • コンタクト：
      • Oran、Algeria、アルジェリア、31000
        • 募集
        • CAC ORAN - Oncology Department
        • コンタクト：
      • Oran、Algeria、アルジェリア、31000
        • 募集
        • CAC ORAN - Radiotherapy Department
        • コンタクト：
      • Oran、Algeria、アルジェリア、31000
        • まだ募集していません
        • EHU ORAN - Oncology Department
        • コンタクト：
      • Oran、Algeria、アルジェリア、31000
        • 募集
        • EHU ORAN - Urology Department
        • コンタクト：
      • Sétif、Algeria、アルジェリア、19000
        • 募集
        • CAC Sétif - Oncology Departement
        • コンタクト：
      • Sétif、Algeria、アルジェリア、19000
        • 募集
        • CAC Sétif - Radiotherapy Department
        • コンタクト：
      • Tipasa、Algeria、アルジェリア、42000
        • 募集
        • EPH Sidi Ghilès - Oncology Department
        • コンタクト：
      • Tizi Ouzou、Algeria、アルジェリア、15000
        • 募集
        • CAC Draa Ben Khedda - Radiotherapy Departement
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加施設で経過観察中の、組織学的および/または生物学的に確認された前立腺癌患者。

説明

適格基準:

  • 19歳以上の患者。
  • 組織学的および/または生物学的に確認された前立腺癌の診断。
  • 参加腫瘍科でフォローアップされている患者。
  • 書面によるインフォームドコンセントを取得。

非適格基準:

  • 癌以外の組織学的タイプ
  • 二次性腫瘍
  • 介入研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルジェリアにおける前立腺がん患者の社会人口統計学的特徴
時間枠：ベースライン時（初回診察時）
アルジェリアにおける前立腺癌患者の社会人口統計学的特性の頻度（％）。診断時年齢、婚姻状況、社会経済レベルを含む。
ベースライン時（初回診察時）
個人および家族のがんの病歴
時間枠：ベースライン時（初回診察時）
がんの個人歴および家族歴を有する患者の頻度（％）。
ベースライン時（初回診察時）
環境的および職業的暴露
時間枠：ベースライン時（初回来院時）
環境または職業的曝露を有する患者の頻度（％）。
ベースライン時（初回来院時）
喫煙歴
時間枠：ベースライン時（初回来院時）
喫煙状況（現在喫煙者、過去喫煙者、非喫煙者）別の患者の頻度（％）。
ベースライン時（初回来院時）
アルコール摂取
時間枠：ベースライン時（初回来院時）
アルコール摂取（あり／なし）による患者の頻度（％）。
ベースライン時（初回来院時）
初期症状と診断の状況
時間枠：ベースライン時（初回診察時）
初期症状の種類および診断時の状況に応じた患者の頻度（％）。
ベースライン時（初回診察時）
患者の進化的状態
時間枠：ベースライン時（初回診察時）
寛解中または疾患進行中の患者の割合（％）。
ベースライン時（初回診察時）
国際前立腺症状スコア (IPSS)
時間枠：ベースライン時（初回訪問時）
ベースラインにおける国際前立腺症状スコア（IPSS）に基づく患者の分布。 IPSSは下部尿路症状の重症度を評価する検証済みの質問票であり、合計スコアは0から35の範囲で、スコアが高いほど症状がより重度（悪い）であることを示します。
ベースライン時（初回訪問時）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PSA検査による診断
時間枠：ベースライン時（初回来院時）
PSA検査で診断された患者の割合。
ベースライン時（初回来院時）
画像診断
時間枠：ベースライン時（初回診察時）
画像診断により診断された患者の割合。
ベースライン時（初回診察時）
生検による診断
時間枠：ベースライン時（初回診察時）
生検により診断された患者の%。
ベースライン時（初回診察時）
症状発現から初回医療相談までの時間
時間枠：ベースライン時（初回来院時）
最初の症状の発症から初回の医療相談までの中央時間（日数）
ベースライン時（初回来院時）
初回診察から確定診断までの時間
時間枠：ベースライン時（初回診察時）
最初の医療相談から確定診断までの中央時間（日数）
ベースライン時（初回診察時）
多職種チーム会議で議論された患者
時間枠：ベースライン時（初回受診時）
腫瘍ボード／多職種チーム会議で議論された患者の％
ベースライン時（初回受診時）
初期治療：手術
時間枠：ベースライン（初回来院時）
手術を初期治療として受けた患者の割合。
ベースライン（初回来院時）
初期治療：放射線療法
時間枠：ベースライン時（初回来院時）
初回治療として放射線療法を受けた患者の割合。
ベースライン時（初回来院時）
初期治療：ホルモン療法
時間枠：ベースライン時（初回診察時）
ホルモン療法を初期治療として受けた患者の割合。
ベースライン時（初回診察時）
初期治療：経過観察
時間枠：ベースライン時（初回診察時）
初期管理として積極的経過観察下にある患者の割合。
ベースライン時（初回診察時）
診断から治療開始までの期間
時間枠：ベースライン時（初回来院時）
診断から治療開始までの中央期間（日数）
ベースライン時（初回来院時）
治療を開始する医師の専門分野
時間枠：ベースライン時（初回来院時）
治療を開始する医師の専門分野（泌尿器科医、腫瘍内科医など）。
ベースライン時（初回来院時）
有害事象
時間枠：ベースライン時（初回診察時）
有害事象の発生頻度を臓器・組織別に分類し、重症度（CTCAEグレード1～5）別に分布を示します。
ベースライン時（初回診察時）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

協力者

Astellas Pharma Inc
Ipsen
ES Clinical Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月21日

一次修了 (推定)

2026年7月21日

研究の完了 (推定)

2026年7月21日

試験登録日

最初に提出

2025年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

2026年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SAFRO 02.002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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