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Estudo das Características Epidemiológicas, Clínicas, Diagnósticas e Terapêuticas dos Cancros da Próstata na Argélia (CLIQQC)

14 de abril de 2026 atualizado por: Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

O objetivo deste estudo observacional é descrever as características demográficas, epidemiológicas, clínicas e de desfecho dos pacientes com cancro da próstata.

Também visa analisar as abordagens de diagnóstico e estratégias de gestão utilizadas no cuidado destes pacientes na Argélia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo clínico descritivo e transversal que inclui doentes com cancro da próstata confirmado histológica e/ou biologicamente, que estão a ser acompanhados nos centros participantes. Este estudo planeou recrutar 500 doentes.

Os dados serão recolhidos a partir dos registos médicos e de entrevistas estruturadas aos doentes (≈30 minutos). Será utilizado um formulário eletrónico de relatório de caso (eCRF) padronizado para garantir a completude e a fiabilidade dos dados. As variáveis estudadas incluirão dados sociodemográficos, historial médico, características clínicas e biológicas da doença, exames de diagnóstico realizados e as estratégias terapêuticas implementadas. Todas as informações serão anonimizadas e utilizadas exclusivamente para fins de investigação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: BOUNEDJAR ADDA, Professor
  • Número de telefone: +213 25 20 90 72
  • E-mail: a_bounedjar@yahoo.fr

Locais de estudo

  • Argélia
    • Algeria
      • Adrar, Algeria, Argélia, 01000
        • Ainda não está recrutando
        • CAC Adrar - Oncology Department
        • Contato:
      • Adrar, Algeria, Argélia, 01000
        • Ainda não está recrutando
        • CAC Adrar - Radiotherapy Department
        • Contato:
      • Algiers, Algeria, Argélia, 16000
        • Recrutamento
        • CAC BLIDA - Oncology Department
        • Contato:
      • Algiers, Algeria, Argélia, 16000
        • Recrutamento
        • Centre Pierre et Marie Curie - Oncology Department
        • Contato:
      • Algiers, Algeria, Argélia, 16000
        • Recrutamento
        • Centre Pierre et Marie Curie - Radiology Department
        • Contato:
      • Algiers, Algeria, Argélia, 16000
        • Recrutamento
        • CHU Bab El Oued
        • Contato:
      • Algiers, Algeria, Argélia, 16000
        • Recrutamento
        • CHU Béni Messous - Oncology Departement
        • Contato:
      • Algiers, Algeria, Argélia, 16000
        • Recrutamento
        • EPH ROUIBA - Oncology Department
        • Contato:
      • Annaba, Algeria, Argélia, 23000
        • Recrutamento
        • CAC Annaba - Oncology Departement
        • Contato:
      • Annaba, Algeria, Argélia, 23000
        • Recrutamento
        • CAC Annaba - Radiotherapy Department
        • Contato:
      • Annaba, Algeria, Argélia, 23000
        • Recrutamento
        • CAC Annaba - Urology Departement
        • Contato:
      • Blida, Algeria, Argélia, 09000
        • Recrutamento
        • CAC Bida - Radiotherapy Department
        • Contato:
      • Blida, Algeria, Argélia, 09000
        • Recrutamento
        • CAC BLIDA - Urology Department
        • Contato:
      • Constantine, Algeria, Argélia, 25000
        • Recrutamento
        • CHU Constantine - Oncology Departement
        • Contato:
      • Constantine, Algeria, Argélia, 25000
        • Recrutamento
        • EH Constantine - Oncology Departement
        • Contato:
      • Mostaganem, Algeria, Argélia, 27000
        • Recrutamento
        • EPH Mostaghanem - Oncology Department
        • Contato:
      • Oran, Algeria, Argélia, 31000
        • Recrutamento
        • CAC ORAN - Oncology Department
        • Contato:
      • Oran, Algeria, Argélia, 31000
        • Recrutamento
        • CAC ORAN - Radiotherapy Department
        • Contato:
      • Oran, Algeria, Argélia, 31000
        • Ainda não está recrutando
        • EHU ORAN - Oncology Department
        • Contato:
      • Oran, Algeria, Argélia, 31000
        • Recrutamento
        • EHU ORAN - Urology Department
        • Contato:
      • Sétif, Algeria, Argélia, 19000
        • Recrutamento
        • CAC Sétif - Oncology Departement
        • Contato:
      • Sétif, Algeria, Argélia, 19000
        • Recrutamento
        • CAC Sétif - Radiotherapy Department
        • Contato:
      • Tipasa, Algeria, Argélia, 42000
        • Recrutamento
        • EPH Sidi Ghilès - Oncology Department
        • Contato:
      • Tizi Ouzou, Algeria, Argélia, 15000
        • Recrutamento
        • CAC Draa Ben Khedda - Radiotherapy Departement
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com cancro da próstata confirmado histológica e/ou biologicamente, seguidos nos centros participantes.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com 19 anos ou mais.
  • Diagnóstico de cancro da próstata confirmado histológica e/ou biologicamente.
  • Pacientes seguidos nos serviços de oncologia participantes.
  • Consentimento informado por escrito obtido.

Critérios de Não Inclusão:

  • Tipos histológicos diferentes de carcinoma
  • Tumores secundários
  • Participação num estudo intervencional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características sociodemográficas de pacientes com cancro da próstata na Argélia
Prazo: Na linha de base (visita inicial)
Frequência (%) das características sociodemográficas dos pacientes com cancro da próstata na Argélia, incluindo idade no diagnóstico, estado civil e nível socioeconómico.
Na linha de base (visita inicial)
Histórico pessoal e familiar de cancro
Prazo: Na Linha de Base (Visita Inicial)
Frequência (%) de doentes com antecedentes pessoais e familiares de cancro.
Na Linha de Base (Visita Inicial)
Exposições ambientais e ocupacionais
Prazo: Na Linha de Base (Visita inicial)
Frequência (%) de doentes com exposições ambientais ou ocupacionais.
Na Linha de Base (Visita inicial)
Histórico de tabagismo
Prazo: Na Linha de Base (Visita Inicial)
Frequência (%) de pacientes de acordo com o estado de tabagismo (atual, ex-fumador, nunca fumou).
Na Linha de Base (Visita Inicial)
Consumo de álcool
Prazo: Na Linha de Base (Visita inicial)
Frequência (%) de doentes de acordo com o consumo de álcool (sim/não).
Na Linha de Base (Visita inicial)
Sintomas iniciais e circunstâncias do diagnóstico
Prazo: Na Linha de Base (Visita Inicial)
Frequência (%) de doentes de acordo com o tipo de sintomas iniciais e circunstâncias do diagnóstico.
Na Linha de Base (Visita Inicial)
Estado evolutivo dos pacientes
Prazo: Na Linha de Base (Visita inicial)
Frequência (%) de doentes de acordo com o estado da doença (em remissão ou com progressão da doença).
Na Linha de Base (Visita inicial)
Pontuação Internacional dos Sintomas da Próstata (IPSS)
Prazo: Na Linha de Base (Visita Inicial)
Distribuição dos pacientes de acordo com a Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS) na linha de base. O IPSS é um questionário validado que avalia a gravidade dos sintomas do trato urinário inferior, com uma pontuação total que varia de 0 a 35, em que pontuações mais altas indicam sintomas mais graves (piores).
Na Linha de Base (Visita Inicial)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico por teste de PSA
Prazo: Na Linha de Base (Visita Inicial)
% de pacientes diagnosticados por teste de PSA.
Na Linha de Base (Visita Inicial)
Diagnóstico por imagem
Prazo: Na Linha de Base (Visita inicial)
% de pacientes diagnosticados por imagem.
Na Linha de Base (Visita inicial)
Diagnóstico por biópsia
Prazo: Na Linha de Base (Visita Inicial)
% de pacientes diagnosticados por biópsia.
Na Linha de Base (Visita Inicial)
Tempo desde o início dos sintomas até à primeira consulta médica
Prazo: Na Linha de Base (Visita Inicial)
Mediana do tempo (em dias) entre o início dos primeiros sintomas e a primeira consulta médica.
Na Linha de Base (Visita Inicial)
Tempo desde a primeira consulta até ao diagnóstico confirmado
Prazo: Na Linha de Base (Visita Inicial)
Tempo mediano (em dias) entre a primeira consulta médica e o diagnóstico confirmado.
Na Linha de Base (Visita Inicial)
Pacientes discutidos em reuniões multidisciplinares
Prazo: Na linha de base (visita inicial)
% de doentes discutidos em reuniões de tumor boards / equipas multidisciplinares.
Na linha de base (visita inicial)
Tratamento inicial: Cirurgia
Prazo: Na Linha de Base (Visita Inicial)
% de doentes submetidos a cirurgia como tratamento inicial.
Na Linha de Base (Visita Inicial)
Tratamento inicial: Radioterapia
Prazo: Na Linha de Base (Visita inicial)
% de doentes que recebem radioterapia como tratamento inicial.
Na Linha de Base (Visita inicial)
Tratamento inicial: Terapia hormonal
Prazo: Na Linha de Base (Visita inicial)
% de doentes a receber terapia hormonal como tratamento inicial.
Na Linha de Base (Visita inicial)
Tratamento inicial: Vigilância ativa
Prazo: Na Linha de Base (Visita inicial)
% de doentes sob vigilância ativa como gestão inicial.
Na Linha de Base (Visita inicial)
Tempo desde o diagnóstico até ao início do tratamento
Prazo: Na linha de base (visita inicial)
Mediana do tempo (em dias) entre o diagnóstico e o início do tratamento.
Na linha de base (visita inicial)
Especialidade do médico que inicia o tratamento
Prazo: Na Linha de Base (Visita Inicial)
Especialidade médica do médico que inicia o tratamento (urologista, oncologista, etc.).
Na Linha de Base (Visita Inicial)
Eventos adversos
Prazo: Na Linha de Base (Visita inicial)
Frequência de eventos adversos por classe de sistema/órgão e distribuição de acordo com os graus de gravidade (graus CTCAE de 1 a 5).
Na Linha de Base (Visita inicial)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Colaboradores

Astellas Pharma Inc
Ipsen
ES Clinical Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

21 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SAFRO 02.002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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