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알제리에서 전립선암의 역학적, 임상적, 진단적 및 치료적 특성에 관한 연구 (CLIQQC)

2026년 4월 14일 업데이트: Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

알제리에서의 전립선암의 역학적, 임상적, 진단적 및 치료적 특성에 관한 연구

이 관찰 연구의 목적은 전립선암 환자의 인구통계학적, 역학적, 임상적 및 결과 특성을 기술하는 것입니다.

또한 알제리에서 이러한 환자들의 진료에 사용되는 진단 접근법과 치료 전략을 분석하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구는 참여 기관에서 추적 관찰 중인 조직학적 및/또는 생물학적으로 확인된 전립선암 환자를 포함하는 기술적, 횡단적 임상 연구입니다. 이 연구는 500명의 환자를 등록할 계획입니다.

데이터는 의무기록과 구조화된 환자 인터뷰(약 30분)를 통해 수집됩니다. 데이터의 완전성과 신뢰성을 보장하기 위해 표준화된 전자 사례 보고서(eCRF)가 사용됩니다. 연구 변수에는 사회인구학적 데이터, 병력, 질병의 임상적 및 생물학적 특성, 수행된 진단 검사, 그리고 시행된 치료 전략이 포함됩니다. 모든 정보는 익명화되며 연구 목적으로만 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 알제리
    • Algeria
      • Adrar, Algeria, 알제리, 01000
        • 아직 모집하지 않음
        • CAC Adrar - Oncology Department
        • 연락하다:
      • Adrar, Algeria, 알제리, 01000
        • 아직 모집하지 않음
        • CAC Adrar - Radiotherapy Department
        • 연락하다:
      • Algiers, Algeria, 알제리, 16000
        • 모병
        • CAC BLIDA - Oncology Department
        • 연락하다:
      • Algiers, Algeria, 알제리, 16000
        • 모병
        • Centre Pierre et Marie Curie - Oncology Department
        • 연락하다:
      • Algiers, Algeria, 알제리, 16000
        • 모병
        • Centre Pierre et Marie Curie - Radiology Department
        • 연락하다:
      • Algiers, Algeria, 알제리, 16000
      • Algiers, Algeria, 알제리, 16000
        • 모병
        • CHU Béni Messous - Oncology Departement
        • 연락하다:
      • Algiers, Algeria, 알제리, 16000
        • 모병
        • EPH ROUIBA - Oncology Department
        • 연락하다:
      • Annaba, Algeria, 알제리, 23000
        • 모병
        • CAC Annaba - Oncology Departement
        • 연락하다:
      • Annaba, Algeria, 알제리, 23000
        • 모병
        • CAC Annaba - Radiotherapy Department
        • 연락하다:
      • Annaba, Algeria, 알제리, 23000
        • 모병
        • CAC Annaba - Urology Departement
        • 연락하다:
      • Blida, Algeria, 알제리, 09000
        • 모병
        • CAC Bida - Radiotherapy Department
        • 연락하다:
      • Blida, Algeria, 알제리, 09000
        • 모병
        • CAC BLIDA - Urology Department
        • 연락하다:
      • Constantine, Algeria, 알제리, 25000
        • 모병
        • CHU Constantine - Oncology Departement
        • 연락하다:
      • Constantine, Algeria, 알제리, 25000
        • 모병
        • EH Constantine - Oncology Departement
        • 연락하다:
      • Mostaganem, Algeria, 알제리, 27000
        • 모병
        • EPH Mostaghanem - Oncology Department
        • 연락하다:
      • Oran, Algeria, 알제리, 31000
        • 모병
        • CAC ORAN - Oncology Department
        • 연락하다:
      • Oran, Algeria, 알제리, 31000
        • 모병
        • CAC ORAN - Radiotherapy Department
        • 연락하다:
      • Oran, Algeria, 알제리, 31000
        • 아직 모집하지 않음
        • EHU ORAN - Oncology Department
        • 연락하다:
      • Oran, Algeria, 알제리, 31000
        • 모병
        • EHU ORAN - Urology Department
        • 연락하다:
      • Sétif, Algeria, 알제리, 19000
        • 모병
        • CAC Sétif - Oncology Departement
        • 연락하다:
      • Sétif, Algeria, 알제리, 19000
        • 모병
        • CAC Sétif - Radiotherapy Department
        • 연락하다:
      • Tipasa, Algeria, 알제리, 42000
        • 모병
        • EPH Sidi Ghilès - Oncology Department
        • 연락하다:
      • Tizi Ouzou, Algeria, 알제리, 15000
        • 모병
        • CAC Draa Ben Khedda - Radiotherapy Departement
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 센터에서 추적 관찰 중인 조직학적 및/또는 생물학적으로 확인된 전립선암 환자

설명

포함 기준:

  • 19세 이상의 환자.
  • 조직학적 및/또는 생물학적으로 확인된 전립선암 진단.
  • 참여 종양학과에서 추적 관찰 중인 환자.
  • 서면 동의서 획득.

비포함 기준:

  • 암종 이외의 조직학적 유형
  • 이차 종양
  • 중재적 연구 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알제리 전립선암 환자의 사회인구학적 특성
기간: 기준선(초기 방문 시)
알제리 전립선암 환자의 사회인구학적 특성 빈도(%), 진단 시 연령, 결혼 상태 및 사회경제적 수준 포함.
기준선(초기 방문 시)
개인 및 가족 암 병력
기간: 기준선(초기 방문)
개인 및 가족 암 병력이 있는 환자의 빈도 (%)
기준선(초기 방문)
환경 및 직업적 노출
기간: 초기 방문 시
환경적 또는 직업적 노출을 가진 환자의 빈도 (%)
초기 방문 시
흡연력
기간: 기준선 시점(초기 방문 시)
흡연 상태(현재 흡연자, 과거 흡연자, 비흡연자)에 따른 환자의 빈도(%).
기준선 시점(초기 방문 시)
알코올 섭취
기간: 기준 시점 (초기 방문 시)
음주 여부(예/아니오)에 따른 환자 빈도(%)
기준 시점 (초기 방문 시)
초기 증상 및 진단 상황
기간: 기준선 (초기 방문)
초기 증상 유형 및 진단 상황에 따른 환자의 빈도(%)
기준선 (초기 방문)
환자의 진화 상태
기간: 기준 시점(초기 방문 시)
질병 상태(완화 또는 진행)에 따른 환자 빈도(%)
기준 시점(초기 방문 시)
국제 전립선 증상 점수 (IPSS)
기간: 기준 시점 (초기 방문 시)
기준선에서 국제 전립선 증상 점수(IPSS)에 따른 환자 분포. IPSS는 하부 요로 증상의 심각도를 평가하는 검증된 설문지로, 총점은 0점에서 35점까지이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
기준 시점 (초기 방문 시)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSA 검사를 통한 진단
기간: 기준 시점 (초기 방문)
PSA 검사로 진단받은 환자의 %.
기준 시점 (초기 방문)
영상 진단
기간: 초기 방문 시
영상 진단을 받은 환자의 %
초기 방문 시
생검을 통한 진단
기간: 기준 시점 (초기 방문)
생검으로 진단받은 환자의 %.
기준 시점 (초기 방문)
증상 발생부터 첫 의료 상담까지의 시간
기간: 기준 시점 (초기 방문)
첫 증상 발현과 첫 진료 상담 사이의 중앙값 기간(일 단위).
기준 시점 (초기 방문)
첫 상담부터 확진까지의 시간
기간: 기준 시점(초기 방문 시)
첫 진료 상담부터 확진까지의 중앙 시간(일 단위)
기준 시점(초기 방문 시)
환자 다학제 팀 회의에서 논의된 환자
기간: 기준선 (초기 방문)
종양 보드 / 다학제적 팀 회의에서 논의된 환자의 %
기준선 (초기 방문)
초기 치료: 수술
기간: 기준 시점 (초기 방문 시)
초기 치료로 수술을 받은 환자의 %.
기준 시점 (초기 방문 시)
초기 치료: 방사선 치료
기간: 기준 시점(초기 방문 시)
초기 치료로서 방사선 치료를 받는 환자의 %
기준 시점(초기 방문 시)
초기 치료: 호르몬 요법
기간: 기준 시점(초기 방문)
초기 치료로서 호르몬 치료를 받는 환자의 %.
기준 시점(초기 방문)
초기 치료: 능동적 감시
기간: 기준 시점 (초기 방문)
초기 관리로서 능동적 감시 하에 있는 환자의 %
기준 시점 (초기 방문)
진단부터 치료 시작까지의 시간
기간: 기준 시점 (초기 방문 시)
진단과 치료 시작 사이의 중앙값 시간(일 단위).
기준 시점 (초기 방문 시)
치료를 시작하는 의사의 전문 분야
기간: 기준선 시점 (초기 방문)
치료를 시작한 의사의 의학 전문 분야(비뇨기과 전문의, 종양학 전문의 등).
기준선 시점 (초기 방문)
부작용
기간: 기준 시점 (초기 방문 시)
시스템/장기 계층별 이상반응 발생 빈도 및 중증도 등급(CTCAE 등급 1~5)에 따른 분포
기준 시점 (초기 방문 시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

협력자

Astellas Pharma Inc
Ipsen
ES Clinical Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 21일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SAFRO 02.002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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