Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эпидемиологических, клинических, диагностических и терапевтических характеристик рака предстательной железы в Алжире (CLIQQC)

14 апреля 2026 г. обновлено: Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Целью данного наблюдательного исследования является описание демографических, эпидемиологических, клинических характеристик и характеристик исходов у пациентов с раком предстательной железы.

Также оно направлено на анализ диагностических подходов и стратегий лечения, используемых при ведении этих пациентов в Алжире.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это описательное, поперечное клиническое исследование, включающее пациентов с гистологически и/или биологически подтвержденным раком предстательной железы, которые наблюдаются в участвующих центрах. В этом исследовании планируется включить 500 пациентов.

Данные будут собираться из медицинских карт и структурированных интервью с пациентами (≈30 минут). Для обеспечения полноты и надежности данных будет использоваться стандартизированная электронная карта наблюдения (eCRF). Изучаемые переменные будут включать социодемографические данные, историю болезни, клинические и биологические характеристики заболевания, проведенные диагностические обследования и реализованные терапевтические стратегии. Вся информация будет обезличена и использоваться исключительно в исследовательских целях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: BOUNEDJAR ADDA, Professor
  • Номер телефона: +213 25 20 90 72
  • Электронная почта: a_bounedjar@yahoo.fr

Места учебы

  • Алжир
    • Algeria
      • Adrar, Algeria, Алжир, 01000
        • Еще не набирают
        • CAC Adrar - Oncology Department
        • Контакт:
      • Adrar, Algeria, Алжир, 01000
        • Еще не набирают
        • CAC Adrar - Radiotherapy Department
        • Контакт:
      • Algiers, Algeria, Алжир, 16000
        • Рекрутинг
        • CAC BLIDA - Oncology Department
        • Контакт:
      • Algiers, Algeria, Алжир, 16000
        • Рекрутинг
        • Centre Pierre et Marie Curie - Oncology Department
        • Контакт:
      • Algiers, Algeria, Алжир, 16000
        • Рекрутинг
        • Centre Pierre et Marie Curie - Radiology Department
        • Контакт:
      • Algiers, Algeria, Алжир, 16000
        • Рекрутинг
        • CHU Bab El Oued
        • Контакт:
          • BELKACEM-NACER Abdelwahab, Professor
          • Номер телефона: +213 21 96 06 06
          • Электронная почта: contact@esclinicalresearch.com
      • Algiers, Algeria, Алжир, 16000
        • Рекрутинг
        • CHU Béni Messous - Oncology Departement
        • Контакт:
      • Algiers, Algeria, Алжир, 16000
        • Рекрутинг
        • EPH ROUIBA - Oncology Department
        • Контакт:
      • Annaba, Algeria, Алжир, 23000
        • Рекрутинг
        • CAC Annaba - Oncology Departement
        • Контакт:
      • Annaba, Algeria, Алжир, 23000
        • Рекрутинг
        • CAC Annaba - Radiotherapy Department
        • Контакт:
      • Annaba, Algeria, Алжир, 23000
        • Рекрутинг
        • CAC Annaba - Urology Departement
        • Контакт:
      • Blida, Algeria, Алжир, 09000
        • Рекрутинг
        • CAC Bida - Radiotherapy Department
        • Контакт:
      • Blida, Algeria, Алжир, 09000
        • Рекрутинг
        • CAC BLIDA - Urology Department
        • Контакт:
      • Constantine, Algeria, Алжир, 25000
        • Рекрутинг
        • CHU Constantine - Oncology Departement
        • Контакт:
      • Constantine, Algeria, Алжир, 25000
        • Рекрутинг
        • EH Constantine - Oncology Departement
        • Контакт:
      • Mostaganem, Algeria, Алжир, 27000
        • Рекрутинг
        • EPH Mostaghanem - Oncology Department
        • Контакт:
      • Oran, Algeria, Алжир, 31000
        • Рекрутинг
        • CAC ORAN - Oncology Department
        • Контакт:
      • Oran, Algeria, Алжир, 31000
        • Рекрутинг
        • CAC ORAN - Radiotherapy Department
        • Контакт:
      • Oran, Algeria, Алжир, 31000
        • Еще не набирают
        • EHU ORAN - Oncology Department
        • Контакт:
      • Oran, Algeria, Алжир, 31000
        • Рекрутинг
        • EHU ORAN - Urology Department
        • Контакт:
      • Sétif, Algeria, Алжир, 19000
        • Рекрутинг
        • CAC Sétif - Oncology Departement
        • Контакт:
      • Sétif, Algeria, Алжир, 19000
        • Рекрутинг
        • CAC Sétif - Radiotherapy Department
        • Контакт:
      • Tipasa, Algeria, Алжир, 42000
        • Рекрутинг
        • EPH Sidi Ghilès - Oncology Department
        • Контакт:
      • Tizi Ouzou, Algeria, Алжир, 15000
        • Рекрутинг
        • CAC Draa Ben Khedda - Radiotherapy Departement
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гистологически и/или биологически подтвержденным раком предстательной железы, находящиеся под наблюдением в участвующих центрах.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 19 лет и старше.
  • Диагноз рака предстательной железы, подтвержденный гистологически и/или биологически.
  • Пациенты, наблюдаемые в участвующих онкологических отделениях.
  • Получено письменное информированное согласие.

Критерии невключения:

  • Гистологические типы, отличные от карциномы
  • Вторичные опухоли
  • Участие в интервенционном исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические характеристики пациентов с раком предстательной железы в Алжире
Временное ограничение: На исходном уровне (первоначальный визит)
Частота (%) социодемографических характеристик пациентов с раком предстательной железы в Алжире, включая возраст при постановке диагноза, семейное положение и социально-экономический уровень.
На исходном уровне (первоначальный визит)
Личный и семейный анамнез онкологических заболеваний
Временное ограничение: На исходном уровне (первичный визит)
Частота (%) пациентов с личным и семейным анамнезом онкологических заболеваний.
На исходном уровне (первичный визит)
Экологические и профессиональные воздействия
Временное ограничение: На исходном уровне (первичный визит)
Частота (%) пациентов с воздействием окружающей среды или профессиональными воздействиями.
На исходном уровне (первичный визит)
Курение в анамнезе
Временное ограничение: На исходном уровне (первичный визит)
Частота (%) пациентов в зависимости от статуса курения (активное, бывшее, никогда не курившие).
На исходном уровне (первичный визит)
Употребление алкоголя
Временное ограничение: При первоначальном посещении (исходный уровень)
Частота (%) пациентов в зависимости от употребления алкоголя (да/нет).
При первоначальном посещении (исходный уровень)
Начальные симптомы и обстоятельства постановки диагноза
Временное ограничение: На исходном уровне (первичный визит)
Частота (%) пациентов в зависимости от типа первоначальных симптомов и обстоятельств диагностики.
На исходном уровне (первичный визит)
Эволюционный статус пациентов
Временное ограничение: На исходном уровне (первоначальный визит)
Частота (%) пациентов в зависимости от статуса заболевания (в ремиссии или с прогрессированием заболевания).
На исходном уровне (первоначальный визит)
Международная система оценки симптомов простаты (IPSS)
Временное ограничение: На исходном уровне (первичный визит)
Распределение пациентов по Международной шкале оценки симптомов простаты (IPSS) на исходном уровне. IPSS представляет собой валидированный опросник для оценки тяжести симптомов нижних мочевых путей, с общим баллом от 0 до 35, где более высокие баллы указывают на более тяжёлые (худшие) симптомы.
На исходном уровне (первичный визит)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика с помощью тестирования на ПСА
Временное ограничение: На исходном уровне (первый визит)
% пациентов, диагностированных с помощью ПСА-тестирования.
На исходном уровне (первый визит)
Диагностика с помощью визуализации
Временное ограничение: На исходном уровне (первичный визит)
% пациентов, диагностированных с помощью визуализации.
На исходном уровне (первичный визит)
Диагностика с помощью биопсии
Временное ограничение: На исходном уровне (первичный визит)
% пациентов, диагностированных с помощью биопсии.
На исходном уровне (первичный визит)
Время от появления симптомов до первой медицинской консультации
Временное ограничение: На исходном уровне (первый визит)
Медианное время (в днях) между началом первых симптомов и первой медицинской консультацией.
На исходном уровне (первый визит)
Время от первой консультации до подтвержденного диагноза
Временное ограничение: На исходном уровне (первичный визит)
Медианное время (в днях) между первой медицинской консультацией и подтверждённым диагнозом.
На исходном уровне (первичный визит)
Пациенты, обсуждаемые на мультидисциплинарных командных совещаниях
Временное ограничение: На исходном уровне (первичный визит)
% пациентов, обсуждаемых на консилиумах / мультидисциплинарных командных собраниях.
На исходном уровне (первичный визит)
Первоначальное лечение: Хирургия
Временное ограничение: При первоначальном посещении
% пациентов, получавших хирургическое лечение в качестве первоначального метода лечения.
При первоначальном посещении
Начальное лечение: Лучевая терапия
Временное ограничение: На исходном уровне (первоначальный визит)
% пациентов, получающих лучевую терапию в качестве первоначального лечения.
На исходном уровне (первоначальный визит)
Начальное лечение: Гормональная терапия
Временное ограничение: На исходном уровне (первичный визит)
% пациентов, получающих гормональную терапию в качестве первоначального лечения.
На исходном уровне (первичный визит)
Начальное лечение: Активное наблюдение
Временное ограничение: На исходном уровне (первый визит)
% пациентов, находящихся под активным наблюдением в качестве первоначальной тактики ведения.
На исходном уровне (первый визит)
Время от постановки диагноза до начала лечения
Временное ограничение: При первом посещении (исходный уровень)
Среднее время (в днях) между постановкой диагноза и началом лечения.
При первом посещении (исходный уровень)
Специальность врача, назначившего лечение
Временное ограничение: На исходном уровне (первичный визит)
Медицинская специальность врача, инициирующего лечение (уролог, онколог и т.д.).
На исходном уровне (первичный визит)
Нежелательные явления
Временное ограничение: На исходном уровне (первый визит)
Частота нежелательных явлений по классам систем/органов и распределение по степеням тяжести (градации CTCAE с 1 по 5).
На исходном уровне (первый визит)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Соавторы

Astellas Pharma Inc
Ipsen
ES Clinical Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SAFRO 02.002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться