Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af de epidemiologiske, kliniske, diagnostiske og terapeutiske karakteristika ved prostatakræft i Algeriet (CLIQQC)

14. april 2026 opdateret af: Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Formålet med denne observationsstudie er at beskrive de demografiske, epidemiologiske, kliniske og resultatmæssige karakteristika hos patienter med prostatakræft.

Den har også til formål at analysere de diagnostiske tilgange og behandlingsstrategier, der anvendes i plejen af disse patienter i Algeriet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en deskriptiv, tværsnitsklinisk undersøgelse, der inkluderer patienter med histologisk og/eller biologisk bekræftet prostatakræft, som følges i de deltagende centre. Denne undersøgelse planlægger at inkludere 500 patienter.

Data vil blive indsamlet fra patientjournaler og struktureret patientinterview (≈30 minutter). Et standardiseret elektronisk casereportformular (eCRF) vil blive anvendt for at sikre datakomplethed og pålidelighed. De undersøgte variabler vil omfatte sociodemografiske data, sygehistorie, kliniske og biologiske karakteristika af sygdommen, udførte diagnostiske undersøgelser og de implementerede terapeutiske strategier. Al information vil blive anonymiseret og udelukkende anvendt til forskningsformål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Algeriet
    • Algeria
      • Adrar, Algeria, Algeriet, 01000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CAC Adrar - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Adrar, Algeria, Algeriet, 01000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CAC Adrar - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Algeriet, 16000
        • Rekruttering
        • CAC BLIDA - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Algeriet, 16000
        • Rekruttering
        • Centre Pierre et Marie Curie - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Algeriet, 16000
        • Rekruttering
        • Centre Pierre et Marie Curie - Radiology Department
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Algeriet, 16000
      • Algiers, Algeria, Algeriet, 16000
        • Rekruttering
        • CHU Béni Messous - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Algeriet, 16000
        • Rekruttering
        • EPH ROUIBA - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Annaba, Algeria, Algeriet, 23000
        • Rekruttering
        • CAC Annaba - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Annaba, Algeria, Algeriet, 23000
        • Rekruttering
        • CAC Annaba - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Annaba, Algeria, Algeriet, 23000
        • Rekruttering
        • CAC Annaba - Urology Departement
        • Kontakt:
      • Blida, Algeria, Algeriet, 09000
        • Rekruttering
        • CAC Bida - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Blida, Algeria, Algeriet, 09000
        • Rekruttering
        • CAC BLIDA - Urology Department
        • Kontakt:
      • Constantine, Algeria, Algeriet, 25000
        • Rekruttering
        • CHU Constantine - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Constantine, Algeria, Algeriet, 25000
        • Rekruttering
        • EH Constantine - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Mostaganem, Algeria, Algeriet, 27000
        • Rekruttering
        • EPH Mostaghanem - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Oran, Algeria, Algeriet, 31000
        • Rekruttering
        • CAC ORAN - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Oran, Algeria, Algeriet, 31000
        • Rekruttering
        • CAC ORAN - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Oran, Algeria, Algeriet, 31000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • EHU ORAN - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Oran, Algeria, Algeriet, 31000
        • Rekruttering
        • EHU ORAN - Urology Department
        • Kontakt:
      • Sétif, Algeria, Algeriet, 19000
        • Rekruttering
        • CAC Sétif - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Sétif, Algeria, Algeriet, 19000
        • Rekruttering
        • CAC Sétif - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Tipasa, Algeria, Algeriet, 42000
        • Rekruttering
        • EPH Sidi Ghilès - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Tizi Ouzou, Algeria, Algeriet, 15000
        • Rekruttering
        • CAC Draa Ben Khedda - Radiotherapy Departement
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med histologisk og/eller biologisk bekræftet prostatakræft, fulgt i de deltagende centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 19 år og ældre.
  • Diagnose af prostatakræft bekræftet histologisk og/eller biologisk.
  • Patienter følges i de deltagende onkologiafdeling.
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet.

Ikke-inklusionskriterier:

  • Histologiske typer andre end karcinom
  • Sekundære tumorer
  • Deltagelse i en interventionsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socio-demografiske karakteristika for patienter med prostatakræft i Algeriet
Tidsramme: Ved baseline (Indledende besøg)
Frekvens (%) af sociodemografiske karakteristika for patienter med prostatakræft i Algeriet, inklusive alder ved diagnose, civilstand og socioøkonomisk niveau.
Ved baseline (Indledende besøg)
Personlig og familiehistorie med kræft
Tidsramme: Ved baseline (første besøg)
Hyppighed (%) af patienter med personlig og familiær kræfthistorie.
Ved baseline (første besøg)
Miljømæssige og arbejdsrelaterede eksponeringer
Tidsramme: Ved baseline (indledende besøg)
Hyppighed (%) af patienter med miljø- eller arbejdsrelaterede eksponeringer.
Ved baseline (indledende besøg)
Rygehistorie
Tidsramme: Ved baseline (indledende besøg)
Hyppighed (%) af patienter ifølge rygestatus (nuværende rygere, tidligere rygere, aldrig røget).
Ved baseline (indledende besøg)
Alkoholforbrug
Tidsramme: Ved baseline (indledende besøg)
Hyppighed (%) af patienter ifølge alkoholforbrug (ja/nej).
Ved baseline (indledende besøg)
Indledende symptomer og omstændigheder ved diagnosen
Tidsramme: Ved baseline (Indledende besøg)
Hyppighed (%) af patienter ifølge type af indledende symptomer og omstændigheder ved diagnose.
Ved baseline (Indledende besøg)
Patienters evolutionære status
Tidsramme: Ved baseline (indledende besøg)
Hyppighed (%) af patienter i henhold til sygdomsstatus (i remission eller med sygdomsprogression).
Ved baseline (indledende besøg)
International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tidsramme: Ved baseline (første besøg)
Fordeling af patienter efter International Prostate Symptom Score (IPSS) ved baseline. IPSS er et valideret spørgeskema, der vurderer sværhedsgraden af symptomer fra de nedre urinveje, med en samlet score fra 0 til 35, hvor højere score indikerer mere alvorlige (værre) symptomer.
Ved baseline (første besøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose ved PSA-test
Tidsramme: Ved baseline (første besøg)
% af patienter diagnosticeret med PSA-test.
Ved baseline (første besøg)
Diagnosticering via billeddiagnostik
Tidsramme: Ved baseline (indledende besøg)
% af patienter diagnosticeret ved billeddiagnostik.
Ved baseline (indledende besøg)
Diagnose ved biopsi
Tidsramme: Ved baseline (første besøg)
% af patienter diagnosticeret ved biopsi.
Ved baseline (første besøg)
Tid fra symptomdebut til første lægekonsultation
Tidsramme: Ved baseline (indledende besøg)
Median tid (i dage) mellem starten af de første symptomer og første lægekonsultation.
Ved baseline (indledende besøg)
Tid fra første konsultation til bekræftet diagnose
Tidsramme: Ved baseline (indledende besøg)
Median tid (i dage) mellem første lægekonsultation og bekræftet diagnose.
Ved baseline (indledende besøg)
Patienter diskuteret i multidisciplinære teammøder
Tidsramme: Ved baseline (første besøg)
% af patienter diskuteret i tumorborde / multidisciplinære teammøder.
Ved baseline (første besøg)
Indledende behandling: Operation
Tidsramme: Ved baseline (indledende besøg)
% af patienter, der modtager kirurgi som indledende behandling.
Ved baseline (indledende besøg)
Indledende behandling: Stråleterapi
Tidsramme: Ved baseline (indledende besøg)
% af patienter, der modtager strålebehandling som initial behandling.
Ved baseline (indledende besøg)
Indledende behandling: Hormonbehandling
Tidsramme: Ved baseline (indledende besøg)
% af patienter, der modtager hormontilskud som indledende behandling.
Ved baseline (indledende besøg)
Indledende behandling: Aktiv overvågning
Tidsramme: Ved baseline (indledende besøg)
% af patienter under aktiv overvågning som indledende behandling.
Ved baseline (indledende besøg)
Tid fra diagnose til behandlingsstart
Tidsramme: Ved baseline (første besøg)
Median tid (i dage) mellem diagnose og behandlingsstart.
Ved baseline (første besøg)
Specialitet for den læge, der påbegynder behandlingen
Tidsramme: Ved baseline (indledende besøg)
Lægens medicinske speciale, der påbegynder behandlingen (urolog, onkolog osv.).
Ved baseline (indledende besøg)
Bivirkninger
Tidsramme: Ved baseline (indledende besøg)
Hyppighed af bivirkninger efter system/organklasse og fordeling efter sværhedsgrad (CTCAE grader 1 til 5).
Ved baseline (indledende besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Samarbejdspartnere

Astellas Pharma Inc
Ipsen
ES Clinical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

21. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAFRO 02.002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner