Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie epidemiologicznych, klinicznych, diagnostycznych i terapeutycznych cech raka prostaty w Algierii (CLIQQC)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Celem tego badania obserwacyjnego jest opisanie cech demograficznych, epidemiologicznych, klinicznych i wynikowych pacjentów z rakiem prostaty.

Ma ono również na celu analizę podejść diagnostycznych i strategii postępowania stosowanych w opiece nad tymi pacjentami w Algierii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To jest opisowe, przekrojowe badanie kliniczne obejmujące pacjentów z histologicznie i/lub biologicznie potwierdzonym rakiem prostaty, którzy są obserwowani w uczestniczących ośrodkach. Badanie planuje włączenie 500 pacjentów.

Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej i ustrukturyzowanych wywiadów z pacjentami (≈30 minut). Zostanie użyty ustandaryzowany elektroniczny formularz zgłoszenia przypadku (eCRF), aby zapewnić kompletność i wiarygodność danych. Badane zmienne będą obejmować dane socjodemograficzne, historię medyczną, kliniczne i biologiczne cechy choroby, przeprowadzone badania diagnostyczne oraz wdrożone strategie terapeutyczne. Wszystkie informacje zostaną zanonimizowane i wykorzystane wyłącznie w celach badawczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Algieria
    • Algeria
      • Adrar, Algeria, Algieria, 01000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CAC Adrar - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Adrar, Algeria, Algieria, 01000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CAC Adrar - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Algieria, 16000
        • Rekrutacyjny
        • CAC BLIDA - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Algieria, 16000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Pierre et Marie Curie - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Algieria, 16000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Pierre et Marie Curie - Radiology Department
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Algieria, 16000
      • Algiers, Algeria, Algieria, 16000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Béni Messous - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Algieria, 16000
        • Rekrutacyjny
        • EPH ROUIBA - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Annaba, Algeria, Algieria, 23000
        • Rekrutacyjny
        • CAC Annaba - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Annaba, Algeria, Algieria, 23000
        • Rekrutacyjny
        • CAC Annaba - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Annaba, Algeria, Algieria, 23000
        • Rekrutacyjny
        • CAC Annaba - Urology Departement
        • Kontakt:
      • Blida, Algeria, Algieria, 09000
        • Rekrutacyjny
        • CAC Bida - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Blida, Algeria, Algieria, 09000
        • Rekrutacyjny
        • CAC BLIDA - Urology Department
        • Kontakt:
      • Constantine, Algeria, Algieria, 25000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Constantine - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Constantine, Algeria, Algieria, 25000
        • Rekrutacyjny
        • EH Constantine - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Mostaganem, Algeria, Algieria, 27000
        • Rekrutacyjny
        • EPH Mostaghanem - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Oran, Algeria, Algieria, 31000
        • Rekrutacyjny
        • CAC ORAN - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Oran, Algeria, Algieria, 31000
        • Rekrutacyjny
        • CAC ORAN - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Oran, Algeria, Algieria, 31000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • EHU ORAN - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Oran, Algeria, Algieria, 31000
        • Rekrutacyjny
        • EHU ORAN - Urology Department
        • Kontakt:
      • Sétif, Algeria, Algieria, 19000
        • Rekrutacyjny
        • CAC Sétif - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Sétif, Algeria, Algieria, 19000
        • Rekrutacyjny
        • CAC Sétif - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Tipasa, Algeria, Algieria, 42000
        • Rekrutacyjny
        • EPH Sidi Ghilès - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Tizi Ouzou, Algeria, Algieria, 15000
        • Rekrutacyjny
        • CAC Draa Ben Khedda - Radiotherapy Departement
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z histologicznie i/lub biologicznie potwierdzonym rakiem prostaty, obserwowani w ośrodkach uczestniczących.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 19 lat i starsi.
  • Rozpoznanie raka prostaty potwierdzone histologicznie i/lub biologicznie.
  • Pacjenci obserwowani w uczestniczących oddziałach onkologicznych.
  • Uzyskanie pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Typy histologiczne inne niż rak
  • Guzy wtórne
  • Udział w badaniu interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka społeczno-demograficzna pacjentów z rakiem prostaty w Algierii
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (wizyta początkowa)
Częstość występowania (%) cech socjodemograficznych pacjentów z rakiem prostaty w Algierii, obejmująca wiek w chwili diagnozy, stan cywilny i poziom społeczno-ekonomiczny.
W punkcie wyjściowym (wizyta początkowa)
Osobista i rodzinna historia nowotworów
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej
Częstość (%) pacjentów z osobistym i rodzinnym wywiadem onkologicznym.
Podczas wizyty początkowej
Ekspozycje środowiskowe i zawodowe
Ramy czasowe: Na początku badania (wizyta początkowa)
Częstość (%) pacjentów z narażeniem środowiskowym lub zawodowym.
Na początku badania (wizyta początkowa)
Historia palenia
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (wizyta początkowa)
Częstość (%) pacjentów według statusu palenia (obecny palacz, były palacz, nigdy nie palił).
W punkcie wyjściowym (wizyta początkowa)
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej (punkt wyjściowy)
Częstość (%) pacjentów według spożycia alkoholu (tak/nie).
Podczas wizyty początkowej (punkt wyjściowy)
Początkowe objawy i okoliczności diagnozy
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej (punkt wyjściowy)
Częstość (%) pacjentów według rodzaju początkowych objawów i okoliczności rozpoznania.
Podczas wizyty początkowej (punkt wyjściowy)
Stan ewolucyjny pacjentów
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej (punkt wyjściowy)
Częstość (%) pacjentów według statusu choroby (w remisji lub z progresją choroby).
Podczas wizyty początkowej (punkt wyjściowy)
Międzynarodowy Wskaźnik Objawów Choroby Prostaty (IPSS)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (wizyta początkowa)
Rozkład pacjentów według Międzynarodowego Skali Objawów Prostaty (IPSS) na początku badania. IPSS jest zatwierdzonym kwestionariuszem oceniającym nasilenie objawów dolnych dróg moczowych, z sumarycznym wynikiem od 0 do 35, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone (gorsze) objawy.
W punkcie wyjściowym (wizyta początkowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza na podstawie badania PSA
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej (wartość wyjściowa)
% pacjentów zdiagnozowanych w wyniku badania PSA.
Podczas wizyty początkowej (wartość wyjściowa)
Diagnostyka obrazowa
Ramy czasowe: Na początku badania (wizyta początkowa)
% pacjentów zdiagnozowanych na podstawie obrazowania.
Na początku badania (wizyta początkowa)
Diagnoza przez biopsję
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (wizyta początkowa)
% pacjentów zdiagnozowanych na podstawie biopsji.
W punkcie wyjściowym (wizyta początkowa)
Czas od wystąpienia objawów do pierwszej konsultacji medycznej
Ramy czasowe: Na początku badania (wizyta wstępna)
Mediana czasu (w dniach) między wystąpieniem pierwszych objawów a pierwszą konsultacją lekarską.
Na początku badania (wizyta wstępna)
Czas od pierwszej konsultacji do potwierdzonej diagnozy
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (wizyta początkowa)
Mediana czasu (w dniach) między pierwszą konsultacją medyczną a potwierdzoną diagnozą.
W punkcie wyjściowym (wizyta początkowa)
Pacjenci omawiani podczas spotkań zespołów wielodyscyplinarnych
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (wizyta początkowa)
% pacjentów omawianych na posiedzeniach komisji ds. nowotworów / wielodyscyplinarnych zespołach.
W punkcie wyjściowym (wizyta początkowa)
Leczenie początkowe: Operacja
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej (punkt wyjściowy)
% pacjentów otrzymujących chirurgię jako leczenie początkowe.
Podczas wizyty początkowej (punkt wyjściowy)
Początkowe leczenie: Radioterapia
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej
% pacjentów otrzymujących radioterapię jako leczenie początkowe.
Podczas wizyty początkowej
Leczenie początkowe: Terapia hormonalna
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej (stan wyjściowy)
% pacjentów otrzymujących terapię hormonalną jako leczenie początkowe.
Podczas wizyty początkowej (stan wyjściowy)
Początkowe leczenie: Aktywna obserwacja
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (wizyta początkowa)
% pacjentów pod aktywnym nadzorem jako wstępne postępowanie.
W punkcie wyjściowym (wizyta początkowa)
Czas od diagnozy do rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: Na początku badania (wizyta początkowa)
Mediana czasu (w dniach) między diagnozą a rozpoczęciem leczenia.
Na początku badania (wizyta początkowa)
Specjalizacja lekarza inicjującego leczenie
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej (linia wyjściowa)
Specjalizacja medyczna lekarza rozpoczynającego leczenie (urolog, onkolog itp.).
Podczas wizyty początkowej (linia wyjściowa)
Działania niepożądane
Ramy czasowe: Na początku (wizyta początkowa)
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych według układu/klasy narządowej i rozkład według stopni ciężkości (stopnie CTCAE od 1 do 5).
Na początku (wizyta początkowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Współpracownicy

Astellas Pharma Inc
Ipsen
ES Clinical Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAFRO 02.002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj