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Estudio de las características epidemiológicas, clínicas, diagnósticas y terapéuticas de los cánceres de próstata en Argelia (CLIQQC)

14 de abril de 2026 actualizado por: Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Estudio de las Características Epidemiológicas, Clínicas, Diagnósticas y Terapéuticas de los Cánceres de Próstata en Argelia

El objetivo de este estudio observacional es describir las características demográficas, epidemiológicas, clínicas y de resultados de los pacientes con cáncer de próstata.

También tiene como objetivo analizar los enfoques diagnósticos y las estrategias de manejo utilizados en la atención de estos pacientes en Argelia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio clínico descriptivo y transversal que incluye pacientes con cáncer de próstata confirmado histológica y/o biológicamente que están siendo seguidos en los centros participantes. Este estudio planeó inscribir a 500 pacientes.

Los datos se recopilarán de historias clínicas y entrevistas estructuradas con pacientes (≈30 minutos). Se utilizará un formulario electrónico de informe de casos estandarizado (eCRF) para garantizar la integridad y fiabilidad de los datos. Las variables estudiadas incluirán datos sociodemográficos, antecedentes médicos, características clínicas y biológicas de la enfermedad, exámenes diagnósticos realizados y las estrategias terapéuticas implementadas. Toda la información será anonimizada y se utilizará exclusivamente con fines de investigación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: BOUNEDJAR ADDA, Professor
  • Número de teléfono: +213 25 20 90 72
  • Correo electrónico: a_bounedjar@yahoo.fr

Ubicaciones de estudio

  • Argelia
    • Algeria
      • Adrar, Algeria, Argelia, 01000
        • Aún no reclutando
        • CAC Adrar - Oncology Department
        • Contacto:
      • Adrar, Algeria, Argelia, 01000
        • Aún no reclutando
        • CAC Adrar - Radiotherapy Department
        • Contacto:
      • Algiers, Algeria, Argelia, 16000
        • Reclutamiento
        • CAC BLIDA - Oncology Department
        • Contacto:
      • Algiers, Algeria, Argelia, 16000
        • Reclutamiento
        • Centre Pierre et Marie Curie - Oncology Department
        • Contacto:
      • Algiers, Algeria, Argelia, 16000
        • Reclutamiento
        • Centre Pierre et Marie Curie - Radiology Department
        • Contacto:
      • Algiers, Algeria, Argelia, 16000
        • Reclutamiento
        • CHU Bab El Oued
        • Contacto:
      • Algiers, Algeria, Argelia, 16000
        • Reclutamiento
        • CHU Béni Messous - Oncology Departement
        • Contacto:
      • Algiers, Algeria, Argelia, 16000
        • Reclutamiento
        • EPH ROUIBA - Oncology Department
        • Contacto:
      • Annaba, Algeria, Argelia, 23000
        • Reclutamiento
        • CAC Annaba - Oncology Departement
        • Contacto:
      • Annaba, Algeria, Argelia, 23000
        • Reclutamiento
        • CAC Annaba - Radiotherapy Department
        • Contacto:
      • Annaba, Algeria, Argelia, 23000
        • Reclutamiento
        • CAC Annaba - Urology Departement
        • Contacto:
      • Blida, Algeria, Argelia, 09000
        • Reclutamiento
        • CAC Bida - Radiotherapy Department
        • Contacto:
      • Blida, Algeria, Argelia, 09000
        • Reclutamiento
        • CAC BLIDA - Urology Department
        • Contacto:
      • Constantine, Algeria, Argelia, 25000
        • Reclutamiento
        • CHU Constantine - Oncology Departement
        • Contacto:
      • Constantine, Algeria, Argelia, 25000
        • Reclutamiento
        • EH Constantine - Oncology Departement
        • Contacto:
      • Mostaganem, Algeria, Argelia, 27000
        • Reclutamiento
        • EPH Mostaghanem - Oncology Department
        • Contacto:
      • Oran, Algeria, Argelia, 31000
        • Reclutamiento
        • CAC ORAN - Oncology Department
        • Contacto:
      • Oran, Algeria, Argelia, 31000
        • Reclutamiento
        • CAC ORAN - Radiotherapy Department
        • Contacto:
      • Oran, Algeria, Argelia, 31000
        • Aún no reclutando
        • EHU ORAN - Oncology Department
        • Contacto:
      • Oran, Algeria, Argelia, 31000
        • Reclutamiento
        • EHU ORAN - Urology Department
        • Contacto:
      • Sétif, Algeria, Argelia, 19000
        • Reclutamiento
        • CAC Sétif - Oncology Departement
        • Contacto:
      • Sétif, Algeria, Argelia, 19000
        • Reclutamiento
        • CAC Sétif - Radiotherapy Department
        • Contacto:
      • Tipasa, Algeria, Argelia, 42000
        • Reclutamiento
        • EPH Sidi Ghilès - Oncology Department
        • Contacto:
      • Tizi Ouzou, Algeria, Argelia, 15000
        • Reclutamiento
        • CAC Draa Ben Khedda - Radiotherapy Departement
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de próstata confirmado histológica y/o biológicamente, seguidos en los centros participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 19 años o más.
  • Diagnóstico de cáncer de próstata confirmado histológica y/o biológicamente.
  • Pacientes seguidos en los departamentos de oncología participantes.
  • Consentimiento informado por escrito obtenido.

Criterios de no inclusión:

  • Tipos histológicos distintos del carcinoma
  • Tumores secundarios
  • Participación en un estudio intervencionista

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características sociodemográficas de pacientes con cáncer de próstata en Argelia
Periodo de tiempo: En la línea de base (visita inicial)
Frecuencia (%) de las características sociodemográficas de los pacientes con cáncer de próstata en Argelia, incluida la edad al diagnóstico, el estado civil y el nivel socioeconómico.
En la línea de base (visita inicial)
Antecedentes personales y familiares de cáncer
Periodo de tiempo: En la Línea de Base (Visita Inicial)
Frecuencia (%) de pacientes con antecedentes personales y familiares de cáncer.
En la Línea de Base (Visita Inicial)
Exposiciones ambientales y laborales
Periodo de tiempo: En el momento basal (visita inicial)
Frecuencia (%) de pacientes con exposiciones ambientales u ocupacionales.
En el momento basal (visita inicial)
Historial de tabaquismo
Periodo de tiempo: En la línea de base (visita inicial)
Frecuencia (%) de pacientes según estado de tabaquismo (actual, antiguo, nunca).
En la línea de base (visita inicial)
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: En la visita inicial (línea de base)
Frecuencia (%) de pacientes según consumo de alcohol (sí/no).
En la visita inicial (línea de base)
Síntomas iniciales y circunstancias del diagnóstico
Periodo de tiempo: En la línea basal (visita inicial)
Frecuencia (%) de pacientes según el tipo de síntomas iniciales y las circunstancias del diagnóstico.
En la línea basal (visita inicial)
Estado evolutivo de los pacientes
Periodo de tiempo: En la línea de base (visita inicial)
Frecuencia (%) de pacientes según el estado de la enfermedad (en remisión o con progresión de la enfermedad).
En la línea de base (visita inicial)
Puntuación Internacional de Síntomas Prostáticos (IPSS)
Periodo de tiempo: En el inicio (visita inicial)
Distribución de los pacientes según la puntuación del Cuestionario Internacional de Síntomas Prostáticos (IPSS) al inicio del estudio. El IPSS es un cuestionario validado que evalúa la gravedad de los síntomas del tracto urinario inferior, con una puntuación total que va de 0 a 35, donde puntuaciones más altas indican síntomas más graves (peores).
En el inicio (visita inicial)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico mediante pruebas de PSA
Periodo de tiempo: En la visita inicial (línea de base)
% de pacientes diagnosticados mediante pruebas de PSA.
En la visita inicial (línea de base)
Diagnóstico por imagen
Periodo de tiempo: En el momento basal (visita inicial)
% de pacientes diagnosticados por imagen.
En el momento basal (visita inicial)
Diagnóstico mediante biopsia
Periodo de tiempo: En la línea base (visita inicial)
% de pacientes diagnosticados mediante biopsia.
En la línea base (visita inicial)
Tiempo desde el inicio de los síntomas hasta la primera consulta médica
Periodo de tiempo: En la línea de base (visita inicial)
Mediana del tiempo (en días) entre el inicio de los primeros síntomas y la primera consulta médica.
En la línea de base (visita inicial)
Tiempo desde la primera consulta hasta el diagnóstico confirmado
Periodo de tiempo: En el momento basal (visita inicial)
Tiempo medio (en días) entre la primera consulta médica y el diagnóstico confirmado.
En el momento basal (visita inicial)
Pacientes discutidos en reuniones multidisciplinarias
Periodo de tiempo: En la visita inicial (línea de base)
% de pacientes discutidos en comités de tumores / reuniones multidisciplinarias.
En la visita inicial (línea de base)
Tratamiento inicial: Cirugía
Periodo de tiempo: En el momento basal (visita inicial)
% de pacientes que reciben cirugía como tratamiento inicial.
En el momento basal (visita inicial)
Tratamiento inicial: Radioterapia
Periodo de tiempo: En la visita basal (visita inicial)
% de pacientes que reciben radioterapia como tratamiento inicial.
En la visita basal (visita inicial)
Tratamiento inicial: Terapia hormonal
Periodo de tiempo: En la línea de base (visita inicial)
% de pacientes que reciben terapia hormonal como tratamiento inicial.
En la línea de base (visita inicial)
Tratamiento inicial: Vigilancia activa
Periodo de tiempo: En la línea de base (visita inicial)
% de pacientes bajo vigilancia activa como manejo inicial.
En la línea de base (visita inicial)
Tiempo desde el diagnóstico hasta el inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: En la línea de base (visita inicial)
Tiempo mediano (en días) entre el diagnóstico y el inicio del tratamiento.
En la línea de base (visita inicial)
Especialidad del médico que inicia el tratamiento
Periodo de tiempo: En la línea de base (visita inicial)
Especialidad médica del médico que inicia el tratamiento (urólogo, oncólogo, etc.).
En la línea de base (visita inicial)
Eventos adversos
Periodo de tiempo: En la línea de base (visita inicial)
Frecuencia de eventos adversos por clase de sistema/órgano y distribución según grados de severidad (grados CTCAE 1 a 5).
En la línea de base (visita inicial)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Colaboradores

Astellas Pharma Inc
Ipsen
ES Clinical Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

21 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

21 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SAFRO 02.002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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