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Studio delle Caratteristiche Epidemiologiche, Cliniche, Diagnostiche e Terapeutiche dei Carcinomi della Prostata in Algeria (CLIQQC)

14 aprile 2026 aggiornato da: Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Studio delle caratteristiche epidemiologiche, cliniche, diagnostiche e terapeutiche dei tumori della prostata in Algeria

L'obiettivo di questo studio osservazionale è descrivere le caratteristiche demografiche, epidemiologiche, cliniche e di esito dei pazienti con cancro alla prostata.

Si propone inoltre di analizzare gli approcci diagnostici e le strategie di gestione utilizzati nella cura di questi pazienti in Algeria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico descrittivo e trasversale che include pazienti con carcinoma prostatico confermato istologicamente e/o biologicamente, seguiti presso i centri partecipanti. Lo studio prevede di arruolare 500 pazienti.

I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche e da interviste strutturate con i pazienti (circa 30 minuti). Per garantire completezza e affidabilità dei dati, verrà utilizzato un modulo elettronico standardizzato per la raccolta dei dati (eCRF). Le variabili studiate includeranno dati sociodemografici, anamnesi, caratteristiche cliniche e biologiche della malattia, esami diagnostici eseguiti e strategie terapeutiche attuate. Tutte le informazioni saranno anonimizzate e utilizzate esclusivamente per scopi di ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Algeria
    • Algeria
      • Adrar, Algeria, Algeria, 01000
        • Non ancora reclutamento
        • CAC Adrar - Oncology Department
        • Contatto:
      • Adrar, Algeria, Algeria, 01000
        • Non ancora reclutamento
        • CAC Adrar - Radiotherapy Department
        • Contatto:
      • Algiers, Algeria, Algeria, 16000
        • Reclutamento
        • CAC BLIDA - Oncology Department
        • Contatto:
      • Algiers, Algeria, Algeria, 16000
        • Reclutamento
        • Centre Pierre et Marie Curie - Oncology Department
        • Contatto:
      • Algiers, Algeria, Algeria, 16000
        • Reclutamento
        • Centre Pierre et Marie Curie - Radiology Department
        • Contatto:
      • Algiers, Algeria, Algeria, 16000
        • Reclutamento
        • CHU Bab El Oued
        • Contatto:
      • Algiers, Algeria, Algeria, 16000
        • Reclutamento
        • CHU Béni Messous - Oncology Departement
        • Contatto:
      • Algiers, Algeria, Algeria, 16000
        • Reclutamento
        • EPH ROUIBA - Oncology Department
        • Contatto:
      • Annaba, Algeria, Algeria, 23000
        • Reclutamento
        • CAC Annaba - Oncology Departement
        • Contatto:
      • Annaba, Algeria, Algeria, 23000
        • Reclutamento
        • CAC Annaba - Radiotherapy Department
        • Contatto:
      • Annaba, Algeria, Algeria, 23000
        • Reclutamento
        • CAC Annaba - Urology Departement
        • Contatto:
      • Blida, Algeria, Algeria, 09000
        • Reclutamento
        • CAC Bida - Radiotherapy Department
        • Contatto:
      • Blida, Algeria, Algeria, 09000
        • Reclutamento
        • CAC BLIDA - Urology Department
        • Contatto:
      • Constantine, Algeria, Algeria, 25000
        • Reclutamento
        • CHU Constantine - Oncology Departement
        • Contatto:
      • Constantine, Algeria, Algeria, 25000
        • Reclutamento
        • EH Constantine - Oncology Departement
        • Contatto:
      • Mostaganem, Algeria, Algeria, 27000
        • Reclutamento
        • EPH Mostaghanem - Oncology Department
        • Contatto:
      • Oran, Algeria, Algeria, 31000
        • Reclutamento
        • CAC ORAN - Oncology Department
        • Contatto:
      • Oran, Algeria, Algeria, 31000
        • Reclutamento
        • CAC ORAN - Radiotherapy Department
        • Contatto:
      • Oran, Algeria, Algeria, 31000
        • Non ancora reclutamento
        • EHU ORAN - Oncology Department
        • Contatto:
      • Oran, Algeria, Algeria, 31000
        • Reclutamento
        • EHU ORAN - Urology Department
        • Contatto:
      • Sétif, Algeria, Algeria, 19000
        • Reclutamento
        • CAC Sétif - Oncology Departement
        • Contatto:
      • Sétif, Algeria, Algeria, 19000
        • Reclutamento
        • CAC Sétif - Radiotherapy Department
        • Contatto:
      • Tipasa, Algeria, Algeria, 42000
        • Reclutamento
        • EPH Sidi Ghilès - Oncology Department
        • Contatto:
      • Tizi Ouzou, Algeria, Algeria, 15000
        • Reclutamento
        • CAC Draa Ben Khedda - Radiotherapy Departement
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma prostatico confermato istologicamente e/o biologicamente, seguiti nei centri partecipanti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 19 anni.
  • Diagnosi di cancro alla prostata confermata istologicamente e/o biologicamente.
  • Pazienti seguiti nei reparti di oncologia partecipanti.
  • Consenso informato scritto ottenuto.

Criteri di non inclusione:

  • Tipi istologici diversi dal carcinoma
  • Tumori secondari
  • Partecipazione a uno studio interventistico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche socio-demografiche dei pazienti con cancro alla prostata in Algeria
Lasso di tempo: Alla Baseline (Visita iniziale)
Frequenza (%) delle caratteristiche sociodemografiche dei pazienti con cancro alla prostata in Algeria, inclusa l'età alla diagnosi, lo stato civile e il livello socioeconomico.
Alla Baseline (Visita iniziale)
Storia personale e familiare di tumore
Lasso di tempo: Al basale (visita iniziale)
Frequenza (%) di pazienti con anamnesi personale e familiare di tumore.
Al basale (visita iniziale)
Esposizioni ambientali e professionali
Lasso di tempo: Alla Baseline (visita iniziale)
Frequenza (%) di pazienti con esposizioni ambientali o professionali.
Alla Baseline (visita iniziale)
Storia del fumo
Lasso di tempo: Al basale (visita iniziale)
Frequenza (%) dei pazienti in base allo stato di fumatore (attuale, ex, mai).
Al basale (visita iniziale)
Consumo di alcol
Lasso di tempo: Al basale (visita iniziale)
Frequenza (%) di pazienti in base al consumo di alcol (sì/no).
Al basale (visita iniziale)
Sintomi iniziali e circostanze della diagnosi
Lasso di tempo: Alla Baseline (Visita iniziale)
Frequenza (%) dei pazienti in base al tipo di sintomi iniziali e alle circostanze della diagnosi.
Alla Baseline (Visita iniziale)
Stato evolutivo dei pazienti
Lasso di tempo: Alla Baseline (Visita iniziale)
Frequenza (%) di pazienti in base allo stato della malattia (in remissione o con progressione della malattia).
Alla Baseline (Visita iniziale)
International Prostate Symptom Score (IPSS)
Lasso di tempo: Alla Baseline (Visita iniziale)
Distribuzione dei pazienti in base al punteggio IPSS (International Prostate Symptom Score) al basale. L'IPSS è un questionario validato che valuta la gravità dei sintomi del tratto urinario inferiore, con un punteggio totale compreso tra 0 e 35, dove punteggi più alti indicano sintomi più gravi (peggiori).
Alla Baseline (Visita iniziale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi mediante test del PSA
Lasso di tempo: Alla linea di base (visita iniziale)
% di pazienti diagnosticati mediante test PSA.
Alla linea di base (visita iniziale)
Diagnosi tramite imaging
Lasso di tempo: Alla Baseline (Visita iniziale)
% di pazienti diagnosticati mediante imaging.
Alla Baseline (Visita iniziale)
Diagnosi mediante biopsia
Lasso di tempo: Al basale (visita iniziale)
% di pazienti diagnosticati mediante biopsia.
Al basale (visita iniziale)
Tempo dall'esordio dei sintomi alla prima consultazione medica
Lasso di tempo: Al basale (visita iniziale)
Tempo mediano (in giorni) tra l'insorgenza dei primi sintomi e la prima consultazione medica.
Al basale (visita iniziale)
Tempo dalla prima consultazione alla diagnosi confermata
Lasso di tempo: Alla visita basale (visita iniziale)
Tempo mediano (in giorni) tra la prima consultazione medica e la diagnosi confermata.
Alla visita basale (visita iniziale)
Pazienti discussi nelle riunioni del team multidisciplinare
Lasso di tempo: Al basale (visita iniziale)
% di pazienti discussi in consigli di tumore / riunioni di team multidisciplinari.
Al basale (visita iniziale)
Trattamento iniziale: Chirurgia
Lasso di tempo: Alla Baseline (Visita iniziale)
% di pazienti sottoposti a intervento chirurgico come trattamento iniziale.
Alla Baseline (Visita iniziale)
Trattamento iniziale: Radioterapia
Lasso di tempo: Alla Baseline (Visita iniziale)
% dei pazienti che ricevono radioterapia come trattamento iniziale.
Alla Baseline (Visita iniziale)
Trattamento iniziale: Terapia ormonale
Lasso di tempo: Al basale (visita iniziale)
% di pazienti che ricevono terapia ormonale come trattamento iniziale.
Al basale (visita iniziale)
Trattamento iniziale: Sorveglianza attiva
Lasso di tempo: Al basale (visita iniziale)
% di pazienti sotto sorveglianza attiva come gestione iniziale.
Al basale (visita iniziale)
Tempo dalla diagnosi all'inizio del trattamento
Lasso di tempo: Alla Baseline (Visita iniziale)
Tempo mediano (in giorni) tra la diagnosi e l'inizio del trattamento.
Alla Baseline (Visita iniziale)
Specialità del medico che avvia il trattamento
Lasso di tempo: Al basale (visita iniziale)
Specialità medica del medico che avvia il trattamento (urologo, oncologo, ecc.).
Al basale (visita iniziale)
Eventi avversi
Lasso di tempo: Alla linea di base (visita iniziale)
Frequenza degli eventi avversi per classe di sistema/organo e distribuzione in base ai gradi di gravità (gradi CTCAE da 1 a 5).
Alla linea di base (visita iniziale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Collaboratori

Astellas Pharma Inc
Ipsen
ES Clinical Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

21 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

21 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAFRO 02.002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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