Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de epidemiologische, klinische, diagnostische en therapeutische kenmerken van prostaatkanker in Algerije (CLIQQC)

14 april 2026 bijgewerkt door: Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Studie naar de epidemiologische, klinische, diagnostische en therapeutische kenmerken van prostaatkankers in Algerije

Het doel van deze observationele studie is om de demografische, epidemiologische, klinische en uitkomstkenmerken van patiënten met prostaatkanker te beschrijven.

Het heeft ook als doel de diagnostische benaderingen en behandelstrategieën te analyseren die worden gebruikt in de zorg voor deze patiënten in Algerije.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een beschrijvende, cross-sectionele klinische studie met patiënten met histologisch en/of biologisch bevestigde prostaatkanker die worden gevolgd in de deelnemende centra. Deze studie was van plan 500 patiënten in te schrijven.

Gegevens worden verzameld uit medische dossiers en gestructureerde patiënteninterviews (≈30 minuten). Een gestandaardiseerd elektronisch casusrapportageformulier (eCRF) wordt gebruikt om de volledigheid en betrouwbaarheid van de gegevens te waarborgen. De bestudeerde variabelen omvatten sociaaldemografische gegevens, medische voorgeschiedenis, klinische en biologische kenmerken van de ziekte, uitgevoerde diagnostische onderzoeken en de geïmplementeerde therapeutische strategieën. Alle informatie wordt geanonimiseerd en uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Algerije
    • Algeria
      • Adrar, Algeria, Algerije, 01000
        • Nog niet aan het werven
        • CAC Adrar - Oncology Department
        • Contact:
      • Adrar, Algeria, Algerije, 01000
        • Nog niet aan het werven
        • CAC Adrar - Radiotherapy Department
        • Contact:
      • Algiers, Algeria, Algerije, 16000
      • Algiers, Algeria, Algerije, 16000
        • Werving
        • Centre Pierre et Marie Curie - Oncology Department
        • Contact:
      • Algiers, Algeria, Algerije, 16000
        • Werving
        • Centre Pierre et Marie Curie - Radiology Department
        • Contact:
      • Algiers, Algeria, Algerije, 16000
      • Algiers, Algeria, Algerije, 16000
        • Werving
        • CHU Béni Messous - Oncology Departement
        • Contact:
      • Algiers, Algeria, Algerije, 16000
      • Annaba, Algeria, Algerije, 23000
      • Annaba, Algeria, Algerije, 23000
        • Werving
        • CAC Annaba - Radiotherapy Department
        • Contact:
      • Annaba, Algeria, Algerije, 23000
        • Werving
        • CAC Annaba - Urology Departement
        • Contact:
      • Blida, Algeria, Algerije, 09000
        • Werving
        • CAC Bida - Radiotherapy Department
        • Contact:
      • Blida, Algeria, Algerije, 09000
        • Werving
        • CAC BLIDA - Urology Department
        • Contact:
      • Constantine, Algeria, Algerije, 25000
        • Werving
        • CHU Constantine - Oncology Departement
        • Contact:
      • Constantine, Algeria, Algerije, 25000
        • Werving
        • EH Constantine - Oncology Departement
        • Contact:
      • Mostaganem, Algeria, Algerije, 27000
        • Werving
        • EPH Mostaghanem - Oncology Department
        • Contact:
      • Oran, Algeria, Algerije, 31000
      • Oran, Algeria, Algerije, 31000
        • Werving
        • CAC ORAN - Radiotherapy Department
        • Contact:
      • Oran, Algeria, Algerije, 31000
        • Nog niet aan het werven
        • EHU ORAN - Oncology Department
        • Contact:
      • Oran, Algeria, Algerije, 31000
        • Werving
        • EHU ORAN - Urology Department
        • Contact:
      • Sétif, Algeria, Algerije, 19000
        • Werving
        • CAC Sétif - Oncology Departement
        • Contact:
      • Sétif, Algeria, Algerije, 19000
        • Werving
        • CAC Sétif - Radiotherapy Department
        • Contact:
      • Tipasa, Algeria, Algerije, 42000
        • Werving
        • EPH Sidi Ghilès - Oncology Department
        • Contact:
      • Tizi Ouzou, Algeria, Algerije, 15000
        • Werving
        • CAC Draa Ben Khedda - Radiotherapy Departement
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met histologisch en/of biologisch bevestigde prostaatkanker, gevolgd in de deelnemende centra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 19 jaar en ouder.
  • Diagnose van prostaatkanker histologisch en/of biologisch bevestigd.
  • Patiënten opgevolgd in de deelnemende oncologieafdelingen.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Histologische typen anders dan carcinoma
  • Secundaire tumoren
  • Deelname aan een interventionele studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische kenmerken van patiënten met prostaatkanker in Algerije
Tijdsspanne: Bij de uitgangswaarden (initieel bezoek)
Frequentie (%) van sociodemografische kenmerken van patiënten met prostaatkanker in Algerije, inclusief leeftijd bij diagnose, burgerlijke staat en sociaaleconomisch niveau.
Bij de uitgangswaarden (initieel bezoek)
Persoonlijke en familiegeschiedenis van kanker
Tijdsspanne: Bij Baseline (Eerste Bezoek)
Frequentie (%) van patiënten met een persoonlijke en familiegeschiedenis van kanker.
Bij Baseline (Eerste Bezoek)
Milieu- en beroepsmatige blootstellingen
Tijdsspanne: Bij baseline (initieel bezoek)
Frequentie (%) van patiënten met omgevings- of beroepsmatige blootstellingen.
Bij baseline (initieel bezoek)
Rookgeschiedenis
Tijdsspanne: Bij Baseline (Eerste bezoek)
Frequentie (%) van patiënten volgens rookstatus (huidig roker, ex-roker, nooit gerookt).
Bij Baseline (Eerste bezoek)
Alcoholconsumptie
Tijdsspanne: Bij de uitgangssituatie (eerste bezoek)
Frequentie (%) van patiënten volgens alcoholconsumptie (ja/nee).
Bij de uitgangssituatie (eerste bezoek)
Eerste symptomen en omstandigheden van de diagnose
Tijdsspanne: Bij Baseline (Eerste bezoek)
Frequentie (%) van patiënten volgens type initiële symptomen en omstandigheden van diagnose.
Bij Baseline (Eerste bezoek)
Evolutionaire status van patiënten
Tijdsspanne: Bij Baseline (eerste bezoek)
Frequentie (%) van patiënten volgens ziekte-status (in remissie of met ziekteprogressie).
Bij Baseline (eerste bezoek)
Internationale Prostaat Symptoom Score (IPSS)
Tijdsspanne: Bij Baseline (Eerste bezoek)
Verdeling van patiënten volgens de International Prostate Symptom Score (IPSS) bij aanvang. De IPSS is een gevalideerde vragenlijst die de ernst van lagere-urinewegsymptomen beoordeelt, met een totaalscore variërend van 0 tot 35, waarbij hogere scores ernstigere (slechtere) symptomen aangeven.
Bij Baseline (Eerste bezoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose via PSA-test
Tijdsspanne: Bij Baseline (Initieel bezoek)
% van de patiënten gediagnosticeerd door PSA-testing.
Bij Baseline (Initieel bezoek)
Diagnose door beeldvorming
Tijdsspanne: Bij de uitgangswaarde (initieel bezoek)
% van de patiënten gediagnosticeerd door beeldvorming.
Bij de uitgangswaarde (initieel bezoek)
Diagnose door biopsie
Tijdsspanne: Bij Baseline (Initieel bezoek)
% van de patiënten gediagnosticeerd door biopsie.
Bij Baseline (Initieel bezoek)
Tijd vanaf het begin van de symptomen tot het eerste medische consult
Tijdsspanne: Bij de uitgangssituatie (eerste bezoek)
Median tijd (in dagen) tussen het begin van de eerste symptomen en het eerste medisch consult.
Bij de uitgangssituatie (eerste bezoek)
Tijd tussen eerste consultatie en bevestigde diagnose
Tijdsspanne: Bij baseline (eerste bezoek)
Median tijd (in dagen) tussen eerste medisch consult en bevestigde diagnose.
Bij baseline (eerste bezoek)
Patiënten besproken in multidisciplinaire teamvergaderingen
Tijdsspanne: Bij Baseline (eerste bezoek)
% van de patiënten besproken in tumorborden / multidisciplinaire teamvergaderingen.
Bij Baseline (eerste bezoek)
Eerste behandeling: Operatie
Tijdsspanne: Bij de start (eerste bezoek)
% van de patiënten die een operatie als eerste behandeling ondergaan.
Bij de start (eerste bezoek)
Initiële behandeling: Radiotherapie
Tijdsspanne: Bij Baseline (eerste bezoek)
% van de patiënten die radiotherapie als initiële behandeling krijgen.
Bij Baseline (eerste bezoek)
Eerste behandeling: Hormoontherapie
Tijdsspanne: Bij aanvang (eerste bezoek)
% van de patiënten die hormoontherapie als initiële behandeling krijgen.
Bij aanvang (eerste bezoek)
Initiële behandeling: Actieve surveillance
Tijdsspanne: Bij aanvang (eerste bezoek)
% van de patiënten onder actieve surveillance als initiële behandeling.
Bij aanvang (eerste bezoek)
Tijd vanaf diagnose tot start behandeling
Tijdsspanne: Bij Baseline (initieel bezoek)
Mediane tijd (in dagen) tussen diagnose en start van de behandeling.
Bij Baseline (initieel bezoek)
Specialisme van de arts die de behandeling start
Tijdsspanne: Bij baseline (eerste bezoek)
Medisch specialisme van de arts die de behandeling start (uroloog, oncoloog, etc.).
Bij baseline (eerste bezoek)
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Bij de uitgangswaarde (eerste bezoek)
Frequentie van bijwerkingen per systeem/orgaanklasse en verdeling volgens ernstgraden (CTCAE graden 1 tot 5).
Bij de uitgangswaarde (eerste bezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Medewerkers

Astellas Pharma Inc
Ipsen
ES Clinical Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

21 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

21 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAFRO 02.002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren