- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07484971
Algerian eturauhassyöpien epidemiologisten, kliinisten, diagnostiikan ja terapeuttisten ominaisuuksien tutkimus (CLIQQC)
Algerian eturauhassyöpien epidemiologisten, kliinisten, diagnostisten ja terapeuttisten ominaisuuksien tutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata eturauhassyövän potilaiden demografisia, epidemiologisia, kliinisiä ja lopputulosominaisuuksia.
Sen tavoitteena on myös analysoida niitä diagnostisia lähestymistapoja ja hoitostrategioita, joita käytetään näiden potilaiden hoidossa Algeriassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kuvaileva, poikkileikkauskliininen tutkimus, joka kattaa histologisesti ja/tai biologisesti vahvistetun eturauhassyövän sairastavia potilaita, joita seurataan osallistuvissa keskuksissa. Tämä tutkimus suunniteltiin kattavan 500 potilasta.
Tiedot kerätään potilaskertomuksista ja rakennetuista potilashaastatteluista (≈30 minuuttia). Standardoitua sähköistä tapausraportointilomaketta (eCRF) käytetään tietojen täydellisyyden ja luotettavuuden varmistamiseksi. Tutkittaviin muuttujiin kuuluvat sosiodemografiset tiedot, sairaushistoria, taudin kliiniset ja biologiset ominaisuudet, suoritetut diagnostiset tutkimukset sekä toteutetut hoitostrategiat. Kaikki tiedot anonymisoidaan ja käytetään yksinomaan tutkimustarkoituksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: BOUNEDJAR ADDA, Professor
- Puhelinnumero: +213 25 20 90 72
- Sähköposti: a_bounedjar@yahoo.fr
Opiskelupaikat
-
-
Algeria
-
Adrar, Algeria, Algeria, 01000
- Ei vielä rekrytointia
- CAC Adrar - Oncology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- KOUIDER KHADIDJA, Professor
- Puhelinnumero: +213 49 36 89 00
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
Adrar, Algeria, Algeria, 01000
- Ei vielä rekrytointia
- CAC Adrar - Radiotherapy Department
-
Ottaa yhteyttä:
- FELLAG Houmem, Doctor
- Puhelinnumero: +213 49 36 89 00
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
Algiers, Algeria, Algeria, 16000
- Rekrytointi
- CAC BLIDA - Oncology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- BOUNEDJAR Adda, Professor
- Puhelinnumero: +213 25 20 90 72
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
Algiers, Algeria, Algeria, 16000
- Rekrytointi
- Centre Pierre et Marie Curie - Oncology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- KEBOUA ESMA, Professor
- Puhelinnumero: +213 23 55 96 80
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
Algiers, Algeria, Algeria, 16000
- Rekrytointi
- Centre Pierre et Marie Curie - Radiology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- OUKRIF Séam, Professor
- Puhelinnumero: +213 23 55 96 80
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
Algiers, Algeria, Algeria, 16000
- Rekrytointi
- CHU Bab El Oued
-
Ottaa yhteyttä:
- BELKACEM-NACER Abdelwahab, Professor
- Puhelinnumero: +213 21 96 06 06
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
Algiers, Algeria, Algeria, 16000
- Rekrytointi
- CHU Béni Messous - Oncology Departement
-
Ottaa yhteyttä:
- Oukkal Mohammed, Professor
- Puhelinnumero: +213 219 311 90
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
Algiers, Algeria, Algeria, 16000
- Rekrytointi
- EPH ROUIBA - Oncology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- MAHFOUF Hassen, Professor
- Puhelinnumero: +213 21 86 04 35
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
Annaba, Algeria, Algeria, 23000
- Rekrytointi
- CAC Annaba - Oncology Departement
-
Ottaa yhteyttä:
- DJEDDI Hanene, Professor
- Puhelinnumero: +213 38 40 00 04
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
Annaba, Algeria, Algeria, 23000
- Rekrytointi
- CAC Annaba - Radiotherapy Department
-
Ottaa yhteyttä:
- NAOUN Lilia, Professor
- Puhelinnumero: +213 38 40 00 04
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
Annaba, Algeria, Algeria, 23000
- Rekrytointi
- CAC Annaba - Urology Departement
-
Ottaa yhteyttä:
- CHETTIBI kheireddine, Professor
- Puhelinnumero: +213 38 40 00 04
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
Blida, Algeria, Algeria, 09000
- Rekrytointi
- CAC Bida - Radiotherapy Department
-
Ottaa yhteyttä:
- HAOUI Messaouda, Professor
- Puhelinnumero: +213 25 20 90 72
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
Blida, Algeria, Algeria, 09000
- Rekrytointi
- CAC BLIDA - Urology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- OULD ARBI Sid Ahmed, Professor
- Puhelinnumero: +213 25 20 90 72
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
Constantine, Algeria, Algeria, 25000
- Rekrytointi
- CHU Constantine - Oncology Departement
-
Ottaa yhteyttä:
- ZERROUK DALAL, Professor
- Puhelinnumero: +213 31 88 66 22
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
Constantine, Algeria, Algeria, 25000
- Rekrytointi
- EH Constantine - Oncology Departement
-
Ottaa yhteyttä:
- BENSALEM Assia, Professor
- Puhelinnumero: +213 31 88 66 22
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
Mostaganem, Algeria, Algeria, 27000
- Rekrytointi
- EPH Mostaghanem - Oncology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- ZIDANE Habib, Professor
- Puhelinnumero: +213 45 41 09 49
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
Oran, Algeria, Algeria, 31000
- Rekrytointi
- CAC ORAN - Oncology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- LARBAOUI Blaha, Professor
- Puhelinnumero: +213 20 33 91 20
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
Oran, Algeria, Algeria, 31000
- Rekrytointi
- CAC ORAN - Radiotherapy Department
-
Ottaa yhteyttä:
- BOUKERCHE Abdelbaki, Professor
- Puhelinnumero: +213 20 33 91 20
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
Oran, Algeria, Algeria, 31000
- Ei vielä rekrytointia
- EHU ORAN - Oncology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- BEREKSI REGUIG FAIZA, Professor
- Puhelinnumero: +213 41 70 50 92
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
Oran, Algeria, Algeria, 31000
- Rekrytointi
- EHU ORAN - Urology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- YOUSFI Mostafa Jamel, Professor
- Puhelinnumero: +213 41 70 50 92
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
Sétif, Algeria, Algeria, 19000
- Rekrytointi
- CAC Sétif - Oncology Departement
-
Ottaa yhteyttä:
- DIB Adlane Husseine, Professor
- Puhelinnumero: +213 36 45 45 45
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
Sétif, Algeria, Algeria, 19000
- Rekrytointi
- CAC Sétif - Radiotherapy Department
-
Ottaa yhteyttä:
- BOUDAOUD Khadidja, Professor
- Puhelinnumero: +213 36 45 45 45
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
Tipasa, Algeria, Algeria, 42000
- Rekrytointi
- EPH Sidi Ghilès - Oncology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- SEGHIER Fatma, Professor
- Puhelinnumero: +213 24 33 12 25
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
Tizi Ouzou, Algeria, Algeria, 15000
- Rekrytointi
- CAC Draa Ben Khedda - Radiotherapy Departement
-
Ottaa yhteyttä:
- BENZIDANE Kahina, Professor
- Puhelinnumero: +213 549 30 70 71
- Sähköposti: contact@esclinicalresearch.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 19-vuotiaita tai vanhempia.
- Eturauhassyövän diagnoosi vahvistettu histologisesti ja/tai biologisesti.
- Potilaat, joita seurataan osallistuvissa onkologiaosastoissa.
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatu.
Ei-osallistumiskriteerit:
- Histologiset tyypit, jotka eivät ole karsinooma
- Sekundaariset kasvaimet
- Osallistuminen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algerian eturauhassyöpäpotilaiden sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (alkukäynti)
|
Potilaiden sosiodemografisten ominaisuuksien esiintymistiheys (%) eturauhassyövän kanssa Algeriassa, mukaan lukien diagnoosihetken ikä, siviilisääty ja sosioekonominen taso.
|
Alkutilanteessa (alkukäynti)
|
|
Henkilökohtainen ja perheen syöpähistoria
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (Ensimmäinen käynti)
|
Potilaiden henkilökohtaisen ja perheen syöpähistorian esiintymistiheys (%).
|
Alkutilanteessa (Ensimmäinen käynti)
|
|
Ympäristö- ja ammatilliset altistumistekijät
Aikaikkuna: Perustasolla (Ensimmäinen käynti)
|
Potilaiden ympäristö- tai ammattialttiuden esiintyvyys (%):n taajuus.
|
Perustasolla (Ensimmäinen käynti)
|
|
Tupakointihistoria
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (Ensimmäinen käynti)
|
Potilaiden esiintyvyys (%) tupakointistatuksen (tupakoiva, entinen tupakoija, ei koskaan tupakoinut) mukaan.
|
Alkutilanteessa (Ensimmäinen käynti)
|
|
Alkoholinkulutus
Aikaikkuna: Perustasona (Alkukäynti)
|
Potilaiden taajuus (%) alkoholinkäytön (kyllä/ei) mukaan.
|
Perustasona (Alkukäynti)
|
|
Alkuperäiset oireet ja diagnoosin asetelma
Aikaikkuna: Perustasolla (Alkuvisiitti)
|
Potilaiden esiintyvyys (%) alkuoireiden tyypin ja diagnoosiolosuhteiden mukaan.
|
Perustasolla (Alkuvisiitti)
|
|
Potilaiden evoluutiotila
Aikaikkuna: Alussa (Alkukäynti)
|
Potilaiden esiintyvyys (%) sairauden tilan mukaan (remissiossa tai sairauden edetessä).
|
Alussa (Alkukäynti)
|
|
Kansainvälinen eturauhasen oirepisteet (IPSS)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (Alkuvierailu)
|
Potilaiden jakautuminen kansainvälisen eturauhasen oirearviointilomakkeen (IPSS) mukaan aloitusvaiheessa.
IPSS on validoitu kyselylomake, jolla arvioidaan alaisten virtsateiden oireiden vakavuutta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–35, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia (huonompia) oireita.
|
Alkutilanteessa (Alkuvierailu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosi PSA-testauksella
Aikaikkuna: Alkumittauksessa (Ensimmäinen käynti)
|
% potilaista, joilla diagnoosi tehtiin PSA-testauksen perusteella.
|
Alkumittauksessa (Ensimmäinen käynti)
|
|
Diagnoosi kuvantamisella
Aikaikkuna: Perusarvona (Ensimmäinen käynti)
|
% potilaista, jotka on diagnosoitu kuvantamistutkimuksilla.
|
Perusarvona (Ensimmäinen käynti)
|
|
Diagnoosi biopsian avulla
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (ensimmäinen käynti)
|
% potilaista, joilla diagnoosi tehtiin biopsian avulla.
|
Alkutilanteessa (ensimmäinen käynti)
|
|
Aika oireiden alkamisesta ensimmäiseen lääkärin konsultaatioon
Aikaikkuna: Peruslinjalla (Alkuvierailu)
|
Mediaaniaika (päivinä) ensimmäisten oireiden ilmaantumisen ja ensimmäisen lääkärin konsultaation välillä.
|
Peruslinjalla (Alkuvierailu)
|
|
Aika ensimmäisestä konsultaatiosta vahvistettuun diagnoosiin
Aikaikkuna: Peruslinjauksessa (Ensimmäinen käynti)
|
Mediaaniaika (päivinä) ensimmäisen lääkärin konsultaation ja vahvistetun diagnoosin välillä.
|
Peruslinjauksessa (Ensimmäinen käynti)
|
|
Potilaat, joista keskusteltiin moniammatillisessa tiimikokouksessa
Aikaikkuna: Peruslinjalla (Ensimmäinen käynti)
|
% potilaista, joista keskusteltiin kasvainneuvotteluissa / moniammatillisissa tiimikokouksissa.
|
Peruslinjalla (Ensimmäinen käynti)
|
|
Alkuhoidoksi: Kirurgia
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (ensimmäinen käynti)
|
% potilaista, jotka saavat leikkaushoidon ensimmäisenä hoitona.
|
Alkutilanteessa (ensimmäinen käynti)
|
|
Alkuhoidoksi: Radioterapia
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (Ensimmäinen käynti)
|
% potilaista, jotka saavat sädehoitoa alkuperäisenä hoitona.
|
Alkutilanteessa (Ensimmäinen käynti)
|
|
Alkuhoito: Hormonihoidot
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (Ensimmäinen käynti)
|
% potilaista, jotka saavat hormoniterapiaa alkuperäisenä hoidoksi.
|
Alkutilanteessa (Ensimmäinen käynti)
|
|
Alkuhoidoksi: Aktiivinen seuranta
Aikaikkuna: Alkuperäisessä mittauksessa (Alkukäynti)
|
% potilaista, joilla aktiivinen seuranta on alkuperäinen hoitomuoto.
|
Alkuperäisessä mittauksessa (Alkukäynti)
|
|
Aika diagnoosista hoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (Aloitustapaaminen)
|
Mediaaniaika (päivinä) diagnoosista hoitoon aloittamiseen.
|
Alkutilanteessa (Aloitustapaaminen)
|
|
Hoidon aloittavan lääkärin erikoisala
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (Ensimmäinen käynti)
|
Hoitoa aloittavan lääkärin lääketieteellinen erikoisala (urologi, onkologi jne.).
|
Alkutilanteessa (Ensimmäinen käynti)
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Alkupisteessä (Ensimmäinen käynti)
|
Haitallisten tapahtumien esiintymistiheys järjestelmä-/elintoimintoluokan mukaan ja jakautuminen vakavuusasteiden mukaan (CTCAE-asteikolla 1–5).
|
Alkupisteessä (Ensimmäinen käynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- onkologia
- Eturauhassyöpä
- Havaintotutkimus
- Hoitostrategiat
- Reaalimaailman dataa
- Poikkileikkaustutkimus
- Kliiniset ominaisuudet
- potilaan lopputulos
- Retrospektiivinen data
- Algeria
- Diagnostiset lähestymistavat
- Epidemiologiset tiedot
- Demografiset tiedot
- Algerian tutkimus
- Eturauhassyöpä Algerian potilailla
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Neoplasmat
- Eturauhasen kasvaimet
- Sairaus
- Adenokarsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAFRO 02.002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .