Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av de epidemiologiska, kliniska, diagnostiska och terapeutiska egenskaperna hos prostatacancer i Algeriet (CLIQQC)

14 april 2026 uppdaterad av: Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Syftet med denna observationsstudie är att beskriva de demografiska, epidemiologiska, kliniska och utfallsmässiga egenskaperna hos patienter med prostatacancer.

Den syftar också till att analysera de diagnostiska tillvägagångssätten och behandlingsstrategier som används i vården av dessa patienter i Algeriet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en beskrivande, tvärsnittsstudie inklusive patienter med histologiskt och/eller biologiskt bekräftad prostatacancer som följs upp på deltagande kliniker. Denna studie planerade att rekrytera 500 patienter.

Data kommer att samlas in från journaler och strukturerade patientintervjuer (≈30 minuter). Ett standardiserat elektroniskt journalformulär (eCRF) kommer att användas för att säkerställa fullständighet och tillförlitlighet hos data. De studerade variablerna kommer att inkludera sociodemografiska data, medicinsk historik, kliniska och biologiska egenskaper hos sjukdomen, genomförda diagnostiska undersökningar och de terapeutiska strategier som implementerats. All information kommer att anonymiseras och användas uteslutande för forskningsändamål.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Algeriet
    • Algeria
      • Adrar, Algeria, Algeriet, 01000
        • Har inte rekryterat ännu
        • CAC Adrar - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Adrar, Algeria, Algeriet, 01000
        • Har inte rekryterat ännu
        • CAC Adrar - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Algeriet, 16000
        • Rekrytering
        • CAC BLIDA - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Algeriet, 16000
        • Rekrytering
        • Centre Pierre et Marie Curie - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Algeriet, 16000
        • Rekrytering
        • Centre Pierre et Marie Curie - Radiology Department
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Algeriet, 16000
      • Algiers, Algeria, Algeriet, 16000
        • Rekrytering
        • CHU Béni Messous - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Algeriet, 16000
        • Rekrytering
        • EPH ROUIBA - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Annaba, Algeria, Algeriet, 23000
        • Rekrytering
        • CAC Annaba - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Annaba, Algeria, Algeriet, 23000
        • Rekrytering
        • CAC Annaba - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Annaba, Algeria, Algeriet, 23000
        • Rekrytering
        • CAC Annaba - Urology Departement
        • Kontakt:
      • Blida, Algeria, Algeriet, 09000
        • Rekrytering
        • CAC Bida - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Blida, Algeria, Algeriet, 09000
        • Rekrytering
        • CAC BLIDA - Urology Department
        • Kontakt:
      • Constantine, Algeria, Algeriet, 25000
        • Rekrytering
        • CHU Constantine - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Constantine, Algeria, Algeriet, 25000
        • Rekrytering
        • EH Constantine - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Mostaganem, Algeria, Algeriet, 27000
        • Rekrytering
        • EPH Mostaghanem - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Oran, Algeria, Algeriet, 31000
        • Rekrytering
        • CAC ORAN - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Oran, Algeria, Algeriet, 31000
        • Rekrytering
        • CAC ORAN - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Oran, Algeria, Algeriet, 31000
        • Har inte rekryterat ännu
        • EHU ORAN - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Oran, Algeria, Algeriet, 31000
        • Rekrytering
        • EHU ORAN - Urology Department
        • Kontakt:
      • Sétif, Algeria, Algeriet, 19000
        • Rekrytering
        • CAC Sétif - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Sétif, Algeria, Algeriet, 19000
        • Rekrytering
        • CAC Sétif - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Tipasa, Algeria, Algeriet, 42000
        • Rekrytering
        • EPH Sidi Ghilès - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Tizi Ouzou, Algeria, Algeriet, 15000
        • Rekrytering
        • CAC Draa Ben Khedda - Radiotherapy Departement
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med histologiskt och/eller biologiskt bekräftad prostatacancer, följda på de deltagande centrarna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 19 år och äldre.
  • Diagnos av prostatacancer bekräftad histologiskt och/eller biologiskt.
  • Patienter som följs upp på deltagande onkologiavdelningar.
  • Skriftligt informerat samtycke erhållet.

Exklusionskriterier:

  • Histologiska typer som inte är karcinom
  • Sekundära tumörer
  • Deltagande i en interventionsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socio-demografiska egenskaper hos patienter med prostatacancer i Algeriet
Tidsram: Vid baslinjen (Initialt besök)
Frekvens (%) av sociodemografiska egenskaper hos patienter med prostatacancer i Algeriet, inklusive ålder vid diagnos, civilstånd och socioekonomisk nivå.
Vid baslinjen (Initialt besök)
Personlig och familjär cancerhistoria
Tidsram: Vid baslinjen (initialt besök)
Frekvens (%) av patienter med personlig och familjär cancerhistoria.
Vid baslinjen (initialt besök)
Miljömässiga och yrkesmässiga exponeringar
Tidsram: Vid baslinjen (första besöket)
Frekvens (%) av patienter med miljö- eller yrkesmässiga exponeringar.
Vid baslinjen (första besöket)
Rökhistorik
Tidsram: Vid baslinje (initialt besök)
Frekvens (%) av patienter enligt rökstatus (nuvarande, före detta, aldrig).
Vid baslinje (initialt besök)
Alkoholkonsumtion
Tidsram: Vid baslinje (initialt besök)
Frekvens (%) av patienter enligt alkoholkonsumtion (ja/nej).
Vid baslinje (initialt besök)
Inledande symptom och omständigheter vid diagnos
Tidsram: Vid baslinjen (Initialt besök)
Frekvens (%) av patienter enligt typ av initiala symptom och omständigheter för diagnos.
Vid baslinjen (Initialt besök)
Evolutionär status för patienter
Tidsram: Vid baslinjen (första besöket)
Frekvens (%) av patienter enligt sjukdomsstatus (i remission eller med sjukdomsframskridande).
Vid baslinjen (första besöket)
International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tidsram: Vid baslinjen (första besöket)
Fördelning av patienter enligt International Prostate Symptom Score (IPSS) vid baslinjen. IPSS är ett validerat frågeformulär som bedömer svårighetsgraden av symtom från nedre urinvägarna, med en totalsumma från 0 till 35, där högre poäng indikerar mer allvarliga (värre) symtom.
Vid baslinjen (första besöket)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos genom PSA-testning
Tidsram: Vid baslinjen (första besöket)
% av patienter diagnostiserade med PSA-test.
Vid baslinjen (första besöket)
Diagnos med bilddiagnostik
Tidsram: Vid baseline (initialt besök)
% av patienter diagnostiserade med bilddiagnostik.
Vid baseline (initialt besök)
Diagnos genom biopsi
Tidsram: Vid baslinje (initialt besök)
% av patienter diagnosticerade via biopsi.
Vid baslinje (initialt besök)
Tid från symtomdebut till första medicinska konsultation
Tidsram: Vid baslinjen (första besöket)
Median tid (i dagar) mellan insjuknande och första läkarkonsultation.
Vid baslinjen (första besöket)
Tid från första konsultation till bekräftad diagnos
Tidsram: Vid baslinjen (Initial besök)
Median tid (i dagar) mellan första medicinska konsultation och bekräftad diagnos.
Vid baslinjen (Initial besök)
Patienter diskuterade i multidisciplinära teammöten
Tidsram: Vid baslinjen (första besöket)
% av patienter diskuterade i tumörråd / multidisciplinära teammöten.
Vid baslinjen (första besöket)
Inledande behandling: Operation
Tidsram: Vid baslinjen (Inledande besök)
% av patienter som får kirurgi som första behandling.
Vid baslinjen (Inledande besök)
Initial behandling: Strålbehandling
Tidsram: Vid baslinjen (Inledande besök)
% av patienter som får strålbehandling som initial behandling.
Vid baslinjen (Inledande besök)
Initial behandling: Hormonterapi
Tidsram: Vid baslinjen (Initial besök)
% av patienter som får hormonterapi som initial behandling.
Vid baslinjen (Initial besök)
Initial behandling: Aktiv övervakning
Tidsram: Vid baslinje (första besöket)
% av patienter under aktiv övervakning som initial behandling.
Vid baslinje (första besöket)
Tid från diagnos till behandlingsstart
Tidsram: Vid baslinjen (initialt besök)
Median tid (i dagar) mellan diagnos och behandlingsstart.
Vid baslinjen (initialt besök)
Specialitet för den läkare som initierar behandlingen
Tidsram: Vid baslinjen (första besöket)
Medicinsk specialitet för läkaren som initierar behandlingen (urolog, onkolog, etc.).
Vid baslinjen (första besöket)
Biverkningar
Tidsram: Vid baslinjen (initial besök)
Frekvens av biverkningar efter system/organklass och fördelning enligt svårighetsgrad (CTCAE grad 1 till 5).
Vid baslinjen (initial besök)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Samarbetspartners

Astellas Pharma Inc
Ipsen
ES Clinical Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

21 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

21 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Första postat (Faktisk)

20 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SAFRO 02.002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera