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Studie der epidemiologischen, klinischen, diagnostischen und therapeutischen Merkmale von Prostatakrebs in Algerien (CLIQQC)

Studie über die epidemiologischen, klinischen, diagnostischen und therapeutischen Merkmale von Prostatakrebs in Algerien

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die demografischen, epidemiologischen, klinischen und Ergebnischarakteristiken von Patienten mit Prostatakrebs zu beschreiben.

Sie zielt auch darauf ab, die diagnostischen Ansätze und Managementstrategien zu analysieren, die bei der Versorgung dieser Patienten in Algerien eingesetzt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine deskriptive, querschnittliche klinische Studie, die Patienten mit histologisch und/oder biologisch bestätigtem Prostatakrebs einschließt, die in den teilnehmenden Zentren nachverfolgt werden. Diese Studie plant, 500 Patienten einzuschließen.

Die Daten werden aus Krankenakten und strukturierten Patientenbefragungen (≈30 Minuten) erhoben. Ein standardisierter elektronischer Fallberichtsbogen (eCRF) wird verwendet, um die Vollständigkeit und Zuverlässigkeit der Daten sicherzustellen. Die untersuchten Variablen umfassen soziodemografische Daten, Krankengeschichte, klinische und biologische Merkmale der Erkrankung, durchgeführte diagnostische Untersuchungen und die umgesetzten therapeutischen Strategien. Alle Informationen werden anonymisiert und ausschließlich zu Forschungszwecken verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Algeria
      • Adrar, Algeria, Algerien, 01000
        • Noch keine Rekrutierung
        • CAC Adrar - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Adrar, Algeria, Algerien, 01000
        • Noch keine Rekrutierung
        • CAC Adrar - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Algerien, 16000
        • Rekrutierung
        • CAC BLIDA - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Algerien, 16000
        • Rekrutierung
        • Centre Pierre et Marie Curie - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Algerien, 16000
        • Rekrutierung
        • Centre Pierre et Marie Curie - Radiology Department
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Algerien, 16000
      • Algiers, Algeria, Algerien, 16000
        • Rekrutierung
        • CHU Béni Messous - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Algerien, 16000
        • Rekrutierung
        • EPH ROUIBA - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Annaba, Algeria, Algerien, 23000
        • Rekrutierung
        • CAC Annaba - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Annaba, Algeria, Algerien, 23000
        • Rekrutierung
        • CAC Annaba - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Annaba, Algeria, Algerien, 23000
        • Rekrutierung
        • CAC Annaba - Urology Departement
        • Kontakt:
      • Blida, Algeria, Algerien, 09000
        • Rekrutierung
        • CAC Bida - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Blida, Algeria, Algerien, 09000
        • Rekrutierung
        • CAC BLIDA - Urology Department
        • Kontakt:
      • Constantine, Algeria, Algerien, 25000
        • Rekrutierung
        • CHU Constantine - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Constantine, Algeria, Algerien, 25000
        • Rekrutierung
        • EH Constantine - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Mostaganem, Algeria, Algerien, 27000
        • Rekrutierung
        • EPH Mostaghanem - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Oran, Algeria, Algerien, 31000
        • Rekrutierung
        • CAC ORAN - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Oran, Algeria, Algerien, 31000
        • Rekrutierung
        • CAC ORAN - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Oran, Algeria, Algerien, 31000
        • Noch keine Rekrutierung
        • EHU ORAN - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Oran, Algeria, Algerien, 31000
        • Rekrutierung
        • EHU ORAN - Urology Department
        • Kontakt:
      • Sétif, Algeria, Algerien, 19000
        • Rekrutierung
        • CAC Sétif - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Sétif, Algeria, Algerien, 19000
        • Rekrutierung
        • CAC Sétif - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Tipasa, Algeria, Algerien, 42000
        • Rekrutierung
        • EPH Sidi Ghilès - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Tizi Ouzou, Algeria, Algerien, 15000
        • Rekrutierung
        • CAC Draa Ben Khedda - Radiotherapy Departement
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit histologisch und/oder biologisch bestätigtem Prostatakarzinom, die in den teilnehmenden Zentren betreut werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 19 Jahren und älter.
  • Diagnose von Prostatakrebs, histologisch und/oder biologisch bestätigt.
  • Patienten, die in den teilnehmenden Onkologieabteilungen betreut werden.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Histologische Typen außer Karzinom
  • Sekundärtumoren
  • Teilnahme an einer Interventionsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Merkmale von Patienten mit Prostatakrebs in Algerien
Zeitfenster: Zu Beginn (Erstbesuch)
Häufigkeit (%) soziodemografischer Merkmale von Patienten mit Prostatakrebs in Algerien, einschließlich Alter bei Diagnose, Familienstand und sozioökonomischem Niveau.
Zu Beginn (Erstbesuch)
Persönliche und familiäre Krebsanamnese
Zeitfenster: Beim Basisbesuch (Erstbesuch)
Häufigkeit (%) der Patienten mit persönlicher und familiärer Krebsvorgeschichte.
Beim Basisbesuch (Erstbesuch)
Umwelt- und berufsbedingte Expositionen
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (erster Besuch)
Häufigkeit (%) der Patienten mit umwelt- oder arbeitsbedingten Expositionen.
Bei Studienbeginn (erster Besuch)
Raucheranamnese
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Erstvisite)
Häufigkeit (%) der Patienten nach Raucherstatus (aktuell, ehemalig, nie).
Zu Studienbeginn (Erstvisite)
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Erster Besuch)
Häufigkeit (%) der Patienten nach Alkoholkonsum (ja/nein).
Zu Studienbeginn (Erster Besuch)
Erstsymptome und Umstände der Diagnose
Zeitfenster: Bei Baseline (Erstbesuch)
Häufigkeit (%) der Patienten nach Art der Anfangssymptome und Umständen der Diagnose.
Bei Baseline (Erstbesuch)
Evolutionärer Status der Patienten
Zeitfenster: Beim Ausgangswert (Erstbesuch)
Häufigkeit (%) der Patienten gemäß Krankheitsstatus (in Remission oder mit Krankheitsprogression).
Beim Ausgangswert (Erstbesuch)
Internationaler Prostata-Symptom-Score (IPSS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Erstbesuch)
Verteilung der Patienten nach dem Internationalen Prostata-Symptom-Score (IPSS) zum Studienbeginn. Der IPSS ist ein validierter Fragebogen zur Bewertung der Schwere von Symptomen der unteren Harnwege, mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 35, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere (schlechtere) Symptome hinweisen.
Zu Studienbeginn (Erstbesuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose durch PSA-Testung
Zeitfenster: Zu Beginn (Erstbesuch)
% der Patienten, die durch PSA-Tests diagnostiziert wurden.
Zu Beginn (Erstbesuch)
Diagnose durch Bildgebung
Zeitfenster: Zu Beginn (Erstbesuch)
% der Patienten, die durch bildgebende Verfahren diagnostiziert wurden.
Zu Beginn (Erstbesuch)
Diagnose durch Biopsie
Zeitfenster: Am Ausgangswert (Erstbesuch)
% der durch Biopsie diagnostizierten Patienten.
Am Ausgangswert (Erstbesuch)
Zeit vom Symptombeginn bis zur ersten medizinischen Konsultation
Zeitfenster: Beim Basisbesuch (Erster Besuch)
Medianzeit (in Tagen) zwischen Beginn der ersten Symptome und der ersten ärztlichen Konsultation.
Beim Basisbesuch (Erster Besuch)
Zeit von der ersten Konsultation bis zur bestätigten Diagnose
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erster Besuch)
Medianer Zeitraum (in Tagen) zwischen erster medizinischer Konsultation und bestätigter Diagnose.
Zu Studienbeginn (erster Besuch)
Patienten, die in multidisziplinären Team-Meetings besprochen werden
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Erstbesuch)
% der Patienten, die in Tumorkonferenzen / interdisziplinären Teammeetings besprochen wurden.
Zu Studienbeginn (Erstbesuch)
Erstbehandlung: Operation
Zeitfenster: Am Ausgangswert (Erstbesuch)
% der Patienten, die als Erstbehandlung eine Operation erhalten.
Am Ausgangswert (Erstbesuch)
Erstbehandlung: Strahlentherapie
Zeitfenster: Bei Baseline (Erstbesuch)
% der Patienten, die Strahlentherapie als Erstbehandlung erhalten.
Bei Baseline (Erstbesuch)
Erstbehandlung: Hormontherapie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erster Besuch)
% der Patienten, die eine Hormontherapie als Erstbehandlung erhalten.
Zu Studienbeginn (erster Besuch)
Erstbehandlung: Aktive Überwachung
Zeitfenster: Bei Baseline (Erstbesuch)
% der Patienten unter aktiver Überwachung als initiales Management.
Bei Baseline (Erstbesuch)
Zeit von der Diagnose bis zum Behandlungsbeginn
Zeitfenster: Zu Beginn (Erstbesuch)
Medianzeit (in Tagen) zwischen Diagnose und Behandlungsbeginn.
Zu Beginn (Erstbesuch)
Fachgebiet des behandelnden Arztes
Zeitfenster: Beim Basisbesuch (Erstbesuch)
Fachgebiet des behandelnden Arztes (Urologe, Onkologe usw.).
Beim Basisbesuch (Erstbesuch)
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bei der Basisuntersuchung (Erstbesuch)
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse nach System-/Organklasse und Verteilung nach Schweregraden (CTCAE-Grade 1 bis 5).
Bei der Basisuntersuchung (Erstbesuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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