- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07484971
Studie der epidemiologischen, klinischen, diagnostischen und therapeutischen Merkmale von Prostatakrebs in Algerien (CLIQQC)
Studie über die epidemiologischen, klinischen, diagnostischen und therapeutischen Merkmale von Prostatakrebs in Algerien
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die demografischen, epidemiologischen, klinischen und Ergebnischarakteristiken von Patienten mit Prostatakrebs zu beschreiben.
Sie zielt auch darauf ab, die diagnostischen Ansätze und Managementstrategien zu analysieren, die bei der Versorgung dieser Patienten in Algerien eingesetzt werden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine deskriptive, querschnittliche klinische Studie, die Patienten mit histologisch und/oder biologisch bestätigtem Prostatakrebs einschließt, die in den teilnehmenden Zentren nachverfolgt werden. Diese Studie plant, 500 Patienten einzuschließen.
Die Daten werden aus Krankenakten und strukturierten Patientenbefragungen (≈30 Minuten) erhoben. Ein standardisierter elektronischer Fallberichtsbogen (eCRF) wird verwendet, um die Vollständigkeit und Zuverlässigkeit der Daten sicherzustellen. Die untersuchten Variablen umfassen soziodemografische Daten, Krankengeschichte, klinische und biologische Merkmale der Erkrankung, durchgeführte diagnostische Untersuchungen und die umgesetzten therapeutischen Strategien. Alle Informationen werden anonymisiert und ausschließlich zu Forschungszwecken verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: BOUNEDJAR ADDA, Professor
- Telefonnummer: +213 25 20 90 72
- E-Mail: a_bounedjar@yahoo.fr
Studienorte
-
-
Algeria
-
Adrar, Algeria, Algerien, 01000
- Noch keine Rekrutierung
- CAC Adrar - Oncology Department
-
Kontakt:
- KOUIDER KHADIDJA, Professor
- Telefonnummer: +213 49 36 89 00
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
-
Adrar, Algeria, Algerien, 01000
- Noch keine Rekrutierung
- CAC Adrar - Radiotherapy Department
-
Kontakt:
- FELLAG Houmem, Doctor
- Telefonnummer: +213 49 36 89 00
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
-
Algiers, Algeria, Algerien, 16000
- Rekrutierung
- CAC BLIDA - Oncology Department
-
Kontakt:
- BOUNEDJAR Adda, Professor
- Telefonnummer: +213 25 20 90 72
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
-
Algiers, Algeria, Algerien, 16000
- Rekrutierung
- Centre Pierre et Marie Curie - Oncology Department
-
Kontakt:
- KEBOUA ESMA, Professor
- Telefonnummer: +213 23 55 96 80
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
-
Algiers, Algeria, Algerien, 16000
- Rekrutierung
- Centre Pierre et Marie Curie - Radiology Department
-
Kontakt:
- OUKRIF Séam, Professor
- Telefonnummer: +213 23 55 96 80
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
-
Algiers, Algeria, Algerien, 16000
- Rekrutierung
- CHU Bab El Oued
-
Kontakt:
- BELKACEM-NACER Abdelwahab, Professor
- Telefonnummer: +213 21 96 06 06
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
-
Algiers, Algeria, Algerien, 16000
- Rekrutierung
- CHU Béni Messous - Oncology Departement
-
Kontakt:
- Oukkal Mohammed, Professor
- Telefonnummer: +213 219 311 90
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
-
Algiers, Algeria, Algerien, 16000
- Rekrutierung
- EPH ROUIBA - Oncology Department
-
Kontakt:
- MAHFOUF Hassen, Professor
- Telefonnummer: +213 21 86 04 35
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
-
Annaba, Algeria, Algerien, 23000
- Rekrutierung
- CAC Annaba - Oncology Departement
-
Kontakt:
- DJEDDI Hanene, Professor
- Telefonnummer: +213 38 40 00 04
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
-
Annaba, Algeria, Algerien, 23000
- Rekrutierung
- CAC Annaba - Radiotherapy Department
-
Kontakt:
- NAOUN Lilia, Professor
- Telefonnummer: +213 38 40 00 04
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
-
Annaba, Algeria, Algerien, 23000
- Rekrutierung
- CAC Annaba - Urology Departement
-
Kontakt:
- CHETTIBI kheireddine, Professor
- Telefonnummer: +213 38 40 00 04
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
-
Blida, Algeria, Algerien, 09000
- Rekrutierung
- CAC Bida - Radiotherapy Department
-
Kontakt:
- HAOUI Messaouda, Professor
- Telefonnummer: +213 25 20 90 72
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
-
Blida, Algeria, Algerien, 09000
- Rekrutierung
- CAC BLIDA - Urology Department
-
Kontakt:
- OULD ARBI Sid Ahmed, Professor
- Telefonnummer: +213 25 20 90 72
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
-
Constantine, Algeria, Algerien, 25000
- Rekrutierung
- CHU Constantine - Oncology Departement
-
Kontakt:
- ZERROUK DALAL, Professor
- Telefonnummer: +213 31 88 66 22
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
-
Constantine, Algeria, Algerien, 25000
- Rekrutierung
- EH Constantine - Oncology Departement
-
Kontakt:
- BENSALEM Assia, Professor
- Telefonnummer: +213 31 88 66 22
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
-
Mostaganem, Algeria, Algerien, 27000
- Rekrutierung
- EPH Mostaghanem - Oncology Department
-
Kontakt:
- ZIDANE Habib, Professor
- Telefonnummer: +213 45 41 09 49
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
-
Oran, Algeria, Algerien, 31000
- Rekrutierung
- CAC ORAN - Oncology Department
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Kontakt:
- LARBAOUI Blaha, Professor
- Telefonnummer: +213 20 33 91 20
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
-
Oran, Algeria, Algerien, 31000
- Rekrutierung
- CAC ORAN - Radiotherapy Department
-
Kontakt:
- BOUKERCHE Abdelbaki, Professor
- Telefonnummer: +213 20 33 91 20
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
-
Oran, Algeria, Algerien, 31000
- Noch keine Rekrutierung
- EHU ORAN - Oncology Department
-
Kontakt:
- BEREKSI REGUIG FAIZA, Professor
- Telefonnummer: +213 41 70 50 92
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
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Oran, Algeria, Algerien, 31000
- Rekrutierung
- EHU ORAN - Urology Department
-
Kontakt:
- YOUSFI Mostafa Jamel, Professor
- Telefonnummer: +213 41 70 50 92
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
-
Sétif, Algeria, Algerien, 19000
- Rekrutierung
- CAC Sétif - Oncology Departement
-
Kontakt:
- DIB Adlane Husseine, Professor
- Telefonnummer: +213 36 45 45 45
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
-
Sétif, Algeria, Algerien, 19000
- Rekrutierung
- CAC Sétif - Radiotherapy Department
-
Kontakt:
- BOUDAOUD Khadidja, Professor
- Telefonnummer: +213 36 45 45 45
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
-
Tipasa, Algeria, Algerien, 42000
- Rekrutierung
- EPH Sidi Ghilès - Oncology Department
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Kontakt:
- SEGHIER Fatma, Professor
- Telefonnummer: +213 24 33 12 25
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
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Tizi Ouzou, Algeria, Algerien, 15000
- Rekrutierung
- CAC Draa Ben Khedda - Radiotherapy Departement
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Kontakt:
- BENZIDANE Kahina, Professor
- Telefonnummer: +213 549 30 70 71
- E-Mail: contact@esclinicalresearch.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 19 Jahren und älter.
- Diagnose von Prostatakrebs, histologisch und/oder biologisch bestätigt.
- Patienten, die in den teilnehmenden Onkologieabteilungen betreut werden.
- Schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- Histologische Typen außer Karzinom
- Sekundärtumoren
- Teilnahme an einer Interventionsstudie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziodemografische Merkmale von Patienten mit Prostatakrebs in Algerien
Zeitfenster: Zu Beginn (Erstbesuch)
|
Häufigkeit (%) soziodemografischer Merkmale von Patienten mit Prostatakrebs in Algerien, einschließlich Alter bei Diagnose, Familienstand und sozioökonomischem Niveau.
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Zu Beginn (Erstbesuch)
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Persönliche und familiäre Krebsanamnese
Zeitfenster: Beim Basisbesuch (Erstbesuch)
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Häufigkeit (%) der Patienten mit persönlicher und familiärer Krebsvorgeschichte.
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Beim Basisbesuch (Erstbesuch)
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Umwelt- und berufsbedingte Expositionen
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (erster Besuch)
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Häufigkeit (%) der Patienten mit umwelt- oder arbeitsbedingten Expositionen.
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Bei Studienbeginn (erster Besuch)
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Raucheranamnese
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Erstvisite)
|
Häufigkeit (%) der Patienten nach Raucherstatus (aktuell, ehemalig, nie).
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Zu Studienbeginn (Erstvisite)
|
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Erster Besuch)
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Häufigkeit (%) der Patienten nach Alkoholkonsum (ja/nein).
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Zu Studienbeginn (Erster Besuch)
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Erstsymptome und Umstände der Diagnose
Zeitfenster: Bei Baseline (Erstbesuch)
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Häufigkeit (%) der Patienten nach Art der Anfangssymptome und Umständen der Diagnose.
|
Bei Baseline (Erstbesuch)
|
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Evolutionärer Status der Patienten
Zeitfenster: Beim Ausgangswert (Erstbesuch)
|
Häufigkeit (%) der Patienten gemäß Krankheitsstatus (in Remission oder mit Krankheitsprogression).
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Beim Ausgangswert (Erstbesuch)
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Internationaler Prostata-Symptom-Score (IPSS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Erstbesuch)
|
Verteilung der Patienten nach dem Internationalen Prostata-Symptom-Score (IPSS) zum Studienbeginn.
Der IPSS ist ein validierter Fragebogen zur Bewertung der Schwere von Symptomen der unteren Harnwege, mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 35, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere (schlechtere) Symptome hinweisen.
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Zu Studienbeginn (Erstbesuch)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnose durch PSA-Testung
Zeitfenster: Zu Beginn (Erstbesuch)
|
% der Patienten, die durch PSA-Tests diagnostiziert wurden.
|
Zu Beginn (Erstbesuch)
|
|
Diagnose durch Bildgebung
Zeitfenster: Zu Beginn (Erstbesuch)
|
% der Patienten, die durch bildgebende Verfahren diagnostiziert wurden.
|
Zu Beginn (Erstbesuch)
|
|
Diagnose durch Biopsie
Zeitfenster: Am Ausgangswert (Erstbesuch)
|
% der durch Biopsie diagnostizierten Patienten.
|
Am Ausgangswert (Erstbesuch)
|
|
Zeit vom Symptombeginn bis zur ersten medizinischen Konsultation
Zeitfenster: Beim Basisbesuch (Erster Besuch)
|
Medianzeit (in Tagen) zwischen Beginn der ersten Symptome und der ersten ärztlichen Konsultation.
|
Beim Basisbesuch (Erster Besuch)
|
|
Zeit von der ersten Konsultation bis zur bestätigten Diagnose
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erster Besuch)
|
Medianer Zeitraum (in Tagen) zwischen erster medizinischer Konsultation und bestätigter Diagnose.
|
Zu Studienbeginn (erster Besuch)
|
|
Patienten, die in multidisziplinären Team-Meetings besprochen werden
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Erstbesuch)
|
% der Patienten, die in Tumorkonferenzen / interdisziplinären Teammeetings besprochen wurden.
|
Zu Studienbeginn (Erstbesuch)
|
|
Erstbehandlung: Operation
Zeitfenster: Am Ausgangswert (Erstbesuch)
|
% der Patienten, die als Erstbehandlung eine Operation erhalten.
|
Am Ausgangswert (Erstbesuch)
|
|
Erstbehandlung: Strahlentherapie
Zeitfenster: Bei Baseline (Erstbesuch)
|
% der Patienten, die Strahlentherapie als Erstbehandlung erhalten.
|
Bei Baseline (Erstbesuch)
|
|
Erstbehandlung: Hormontherapie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erster Besuch)
|
% der Patienten, die eine Hormontherapie als Erstbehandlung erhalten.
|
Zu Studienbeginn (erster Besuch)
|
|
Erstbehandlung: Aktive Überwachung
Zeitfenster: Bei Baseline (Erstbesuch)
|
% der Patienten unter aktiver Überwachung als initiales Management.
|
Bei Baseline (Erstbesuch)
|
|
Zeit von der Diagnose bis zum Behandlungsbeginn
Zeitfenster: Zu Beginn (Erstbesuch)
|
Medianzeit (in Tagen) zwischen Diagnose und Behandlungsbeginn.
|
Zu Beginn (Erstbesuch)
|
|
Fachgebiet des behandelnden Arztes
Zeitfenster: Beim Basisbesuch (Erstbesuch)
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Fachgebiet des behandelnden Arztes (Urologe, Onkologe usw.).
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Beim Basisbesuch (Erstbesuch)
|
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bei der Basisuntersuchung (Erstbesuch)
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Häufigkeit unerwünschter Ereignisse nach System-/Organklasse und Verteilung nach Schweregraden (CTCAE-Grade 1 bis 5).
|
Bei der Basisuntersuchung (Erstbesuch)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Genitale Neubildungen, männlich
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- Neubildungen nach Standort
- Genitalerkrankungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
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- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Karzinom
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Neubildungen
- Prostataneoplasmen
- Erkrankung
- Adenokarzinom
Andere Studien-ID-Nummern
- SAFRO 02.002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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