Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie epidemiologických, klinických, diagnostických a terapeutických charakteristik karcinomů prostaty v Alžírsku (CLIQQC)

14. dubna 2026 aktualizováno: Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Studium epidemiologických, klinických, diagnostických a terapeutických charakteristik karcinomu prostaty v Alžírsku

Cílem této observační studie je popsat demografické, epidemiologické, klinické a výsledkové charakteristiky pacientů s rakovinou prostaty.

Dále si klade za cíl analyzovat diagnostické přístupy a strategie řízení používané v péči o tyto pacienty v Alžírsku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Toto je popisná, průřezová klinická studie zahrnující pacienty s histologicky a/nebo biologicky potvrzeným karcinomem prostaty, kteří jsou sledováni v participujících centrech. Tato studie plánuje zařadit 500 pacientů.

Data budou shromažďována z lékařských záznamů a strukturovaných rozhovorů s pacienty (≈30 minut). K zajištění úplnosti a spolehlivosti dat bude použit standardizovaný elektronický formulář pro hlášení případů (eCRF). Studované proměnné budou zahrnovat sociodemografické údaje, anamnézu, klinické a biologické charakteristiky onemocnění, provedená diagnostická vyšetření a implementované terapeutické strategie. Veškeré informace budou anonymizovány a použity výhradně pro výzkumné účely.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: BOUNEDJAR ADDA, Professor
  • Telefonní číslo: +213 25 20 90 72
  • E-mail: a_bounedjar@yahoo.fr

Studijní místa

  • Alžírsko
    • Algeria
      • Adrar, Algeria, Alžírsko, 01000
        • Zatím nenabíráme
        • CAC Adrar - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Adrar, Algeria, Alžírsko, 01000
        • Zatím nenabíráme
        • CAC Adrar - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Alžírsko, 16000
        • Nábor
        • CAC BLIDA - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Alžírsko, 16000
        • Nábor
        • Centre Pierre et Marie Curie - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Alžírsko, 16000
        • Nábor
        • Centre Pierre et Marie Curie - Radiology Department
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Alžírsko, 16000
      • Algiers, Algeria, Alžírsko, 16000
        • Nábor
        • CHU Béni Messous - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Algiers, Algeria, Alžírsko, 16000
        • Nábor
        • EPH ROUIBA - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Annaba, Algeria, Alžírsko, 23000
        • Nábor
        • CAC Annaba - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Annaba, Algeria, Alžírsko, 23000
        • Nábor
        • CAC Annaba - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Annaba, Algeria, Alžírsko, 23000
        • Nábor
        • CAC Annaba - Urology Departement
        • Kontakt:
      • Blida, Algeria, Alžírsko, 09000
        • Nábor
        • CAC Bida - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Blida, Algeria, Alžírsko, 09000
        • Nábor
        • CAC BLIDA - Urology Department
        • Kontakt:
      • Constantine, Algeria, Alžírsko, 25000
        • Nábor
        • CHU Constantine - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Constantine, Algeria, Alžírsko, 25000
        • Nábor
        • EH Constantine - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Mostaganem, Algeria, Alžírsko, 27000
        • Nábor
        • EPH Mostaghanem - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Oran, Algeria, Alžírsko, 31000
        • Nábor
        • CAC ORAN - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Oran, Algeria, Alžírsko, 31000
        • Nábor
        • CAC ORAN - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Oran, Algeria, Alžírsko, 31000
        • Zatím nenabíráme
        • EHU ORAN - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Oran, Algeria, Alžírsko, 31000
        • Nábor
        • EHU ORAN - Urology Department
        • Kontakt:
      • Sétif, Algeria, Alžírsko, 19000
        • Nábor
        • CAC Sétif - Oncology Departement
        • Kontakt:
      • Sétif, Algeria, Alžírsko, 19000
        • Nábor
        • CAC Sétif - Radiotherapy Department
        • Kontakt:
      • Tipasa, Algeria, Alžírsko, 42000
        • Nábor
        • EPH Sidi Ghilès - Oncology Department
        • Kontakt:
      • Tizi Ouzou, Algeria, Alžírsko, 15000
        • Nábor
        • CAC Draa Ben Khedda - Radiotherapy Departement
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s histologicky a/nebo biologicky potvrzeným karcinomem prostaty, sledovaní v participujících centrech.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti ve věku 19 let a starší.
  • Diagnóza karcinomu prostaty potvrzená histologicky a/nebo biologicky.
  • Pacienti sledovaní v účastnících se onkologických odděleních.
  • Získaný písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Histologické typy jiné než karcinom
  • Sekundární nádory
  • Účast v intervenční studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Socio-demografické charakteristiky pacientů s rakovinou prostaty v Alžírsku
Časové okno: Výchozí hodnota (První návštěva)
Frekvence (%) sociodemografických charakteristik pacientů s rakovinou prostaty v Alžírsku, včetně věku při diagnóze, rodinného stavu a socioekonomické úrovně.
Výchozí hodnota (První návštěva)
Osobní a rodinná anamnéza rakoviny
Časové okno: Na začátku (vstupní vyšetření)
Frekvence (%) pacientů s osobní a rodinnou anamnézou rakoviny.
Na začátku (vstupní vyšetření)
Environmentální a pracovní expozice
Časové okno: Na počátku (první návštěva)
Četnost (%) pacientů s environmentálními nebo pracovními expozicemi.
Na počátku (první návštěva)
Kuřácká anamnéza
Časové okno: Výchozí hodnota (první návštěva)
Frekvence (%) pacientů podle kuřáckého stavu (kuřák, bývalý kuřák, nekuřák).
Výchozí hodnota (první návštěva)
Konzumace alkoholu
Časové okno: Při vstupním vyšetření (vstupní návštěva)
Frekvence (%) pacientů podle konzumace alkoholu (ano/ne).
Při vstupním vyšetření (vstupní návštěva)
Počáteční příznaky a okolnosti diagnózy
Časové okno: Na počátku (první návštěva)
Frekvence (%) pacientů podle typu počátečních příznaků a okolností diagnózy.
Na počátku (první návštěva)
Evoluční stav pacientů
Časové okno: Na začátku (první návštěva)
Frekvence (%) pacientů podle stavu onemocnění (v remisi nebo s progresí onemocnění).
Na začátku (první návštěva)
Mezinárodní skóre příznaků prostaty (IPSS)
Časové okno: Na začátku (počáteční návštěva)
Rozdělení pacientů podle Mezinárodního skóre příznaků prostaty (IPSS) výchozí. IPSS je validovaný dotazník hodnotící závažnost příznaků dolních močových cest, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 35, kde vyšší skóre znamená závažnější (horší) příznaky.
Na začátku (počáteční návštěva)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza pomocí testování PSA
Časové okno: Na začátku (úvodní návštěva)
% pacientů diagnostikovaných testem PSA.
Na začátku (úvodní návštěva)
Diagnostika zobrazovacími metodami
Časové okno: Na začátku studie (první návštěva)
% pacientů diagnostikovaných zobrazovacími metodami.
Na začátku studie (první návštěva)
Diagnóza biopsií
Časové okno: Na začátku studie (první návštěva)
% pacientů diagnostikovaných biopsií.
Na začátku studie (první návštěva)
Čas od nástupu příznaků do první lékařské konzultace
Časové okno: Na počátku (první návštěva)
Medián času (ve dnech) mezi nástupem prvních příznaků a první lékařskou konzultací.
Na počátku (první návštěva)
Čas od první konzultace k potvrzené diagnóze
Časové okno: Při vstupním vyšetření (počáteční návštěva)
Medián času (ve dnech) mezi první lékařskou konzultací a potvrzenou diagnózou.
Při vstupním vyšetření (počáteční návštěva)
Pacienti prodiskutovaní na multidisciplinárních týmových schůzkách
Časové okno: Při vstupním vyšetření
% pacientů diskutovaných v nádorových komisích / multidisciplinárních týmových poradách.
Při vstupním vyšetření
Počáteční léčba: Chirurgický zákrok
Časové okno: Na začátku (první návštěva)
% pacientů podstupujících chirurgii jako počáteční léčbu.
Na začátku (první návštěva)
Počáteční léčba: Radioterapie
Časové okno: Na začátku (první návštěva)
% pacientů podstupujících radioterapii jako úvodní léčbu.
Na začátku (první návštěva)
Počáteční léčba: Hormonální terapie
Časové okno: Na začátku (první návštěva)
% pacientů dostávajících hormonální terapii jako počáteční léčbu.
Na začátku (první návštěva)
Počáteční léčba: Aktivní sledování
Časové okno: Při výchozím vyšetření (úvodní návštěva)
% pacientů pod aktivním sledováním jako počáteční management.
Při výchozím vyšetření (úvodní návštěva)
Čas od diagnózy do zahájení léčby
Časové okno: Při vstupním vyšetření (první návštěva)
Medián času (ve dnech) mezi diagnózou a zahájením léčby.
Při vstupním vyšetření (první návštěva)
Specializace lékaře zahajujícího léčbu
Časové okno: Na začátku (první návštěva)
Lékařská specializace lékaře zahajujícího léčbu (urolog, onkolog atd.).
Na začátku (první návštěva)
Nežádoucí účinky
Časové okno: Výchozí hodnota (Počáteční návštěva)
Četnost nežádoucích příhod podle systému/orgánové třídy a rozdělení podle stupňů závažnosti (stupně CTCAE 1 až 5).
Výchozí hodnota (Počáteční návštěva)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Spolupracovníci

Astellas Pharma Inc
Ipsen
ES Clinical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAFRO 02.002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit