Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av de epidemiologiske, kliniske, diagnostiske og terapeutiske egenskapene til prostatakreft i Algerie (CLIQQC)

Målet med denne observasjonsstudien er å beskrive de demografiske, epidemiologiske, kliniske og resultatkarakteristikkene til pasienter med prostatakreft.

Den tar også sikte på å analysere de diagnostiske tilnærmingene og behandlingsstrategiene som brukes i omsorgen for disse pasientene i Algerie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en deskriptiv, tverrsnitts klinisk studie som inkluderer pasienter med histologisk og/eller biologisk bekreftet prostatakreft som følges opp i de deltakende sentrene. Denne studien planlegger å inkludere 500 pasienter.

Data vil bli samlet inn fra medisinske journaler og strukturerte pasientintervjuer (≈30 minutter). En standardisert elektronisk saksrapporteringsskjema (eCRF) vil bli brukt for å sikre fullstendighet og pålitelighet av dataene. De studerte variablene vil inkludere sosiodemografiske data, medisinsk historie, kliniske og biologiske kjennetegn ved sykdommen, utførte diagnostiske undersøkelser og de terapeutiske strategiene som er implementert. All informasjon vil bli anonymisert og brukt utelukkende til forskningsformål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Algeria
      • Adrar, Algeria, Algerie, 01000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CAC Adrar - Oncology Department
        • Ta kontakt med:
      • Adrar, Algeria, Algerie, 01000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CAC Adrar - Radiotherapy Department
        • Ta kontakt med:
      • Algiers, Algeria, Algerie, 16000
        • Rekruttering
        • CAC BLIDA - Oncology Department
        • Ta kontakt med:
      • Algiers, Algeria, Algerie, 16000
        • Rekruttering
        • Centre Pierre et Marie Curie - Oncology Department
        • Ta kontakt med:
      • Algiers, Algeria, Algerie, 16000
        • Rekruttering
        • Centre Pierre et Marie Curie - Radiology Department
        • Ta kontakt med:
      • Algiers, Algeria, Algerie, 16000
        • Rekruttering
        • CHU Bab El Oued
        • Ta kontakt med:
      • Algiers, Algeria, Algerie, 16000
        • Rekruttering
        • CHU Béni Messous - Oncology Departement
        • Ta kontakt med:
      • Algiers, Algeria, Algerie, 16000
        • Rekruttering
        • EPH ROUIBA - Oncology Department
        • Ta kontakt med:
      • Annaba, Algeria, Algerie, 23000
        • Rekruttering
        • CAC Annaba - Oncology Departement
        • Ta kontakt med:
      • Annaba, Algeria, Algerie, 23000
        • Rekruttering
        • CAC Annaba - Radiotherapy Department
        • Ta kontakt med:
      • Annaba, Algeria, Algerie, 23000
        • Rekruttering
        • CAC Annaba - Urology Departement
        • Ta kontakt med:
      • Blida, Algeria, Algerie, 09000
        • Rekruttering
        • CAC Bida - Radiotherapy Department
        • Ta kontakt med:
      • Blida, Algeria, Algerie, 09000
        • Rekruttering
        • CAC BLIDA - Urology Department
        • Ta kontakt med:
      • Constantine, Algeria, Algerie, 25000
        • Rekruttering
        • CHU Constantine - Oncology Departement
        • Ta kontakt med:
      • Constantine, Algeria, Algerie, 25000
        • Rekruttering
        • EH Constantine - Oncology Departement
        • Ta kontakt med:
      • Mostaganem, Algeria, Algerie, 27000
        • Rekruttering
        • EPH Mostaghanem - Oncology Department
        • Ta kontakt med:
      • Oran, Algeria, Algerie, 31000
        • Rekruttering
        • CAC ORAN - Oncology Department
        • Ta kontakt med:
      • Oran, Algeria, Algerie, 31000
        • Rekruttering
        • CAC ORAN - Radiotherapy Department
        • Ta kontakt med:
      • Oran, Algeria, Algerie, 31000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • EHU ORAN - Oncology Department
        • Ta kontakt med:
      • Oran, Algeria, Algerie, 31000
        • Rekruttering
        • EHU ORAN - Urology Department
        • Ta kontakt med:
      • Sétif, Algeria, Algerie, 19000
        • Rekruttering
        • CAC Sétif - Oncology Departement
        • Ta kontakt med:
      • Sétif, Algeria, Algerie, 19000
        • Rekruttering
        • CAC Sétif - Radiotherapy Department
        • Ta kontakt med:
      • Tipasa, Algeria, Algerie, 42000
        • Rekruttering
        • EPH Sidi Ghilès - Oncology Department
        • Ta kontakt med:
      • Tizi Ouzou, Algeria, Algerie, 15000
        • Rekruttering
        • CAC Draa Ben Khedda - Radiotherapy Departement
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med histologisk og/eller biologisk bekreftet prostatakreft, fulgt opp i de deltakende sentrene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 19 år og eldre.
  • Diagnose med prostatakreft bekreftet histologisk og/eller biologisk.
  • Pasienter følges opp i deltakende onkologiavdelinger.
  • Skriftlig samtykke er innhentet.

Eksklusjonskriterier:

  • Histologiske typer annet enn karsinom
  • Sekundære svulster
  • Deltakelse i en intervensjonsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosio-demografiske egenskaper hos pasienter med prostatakreft i Algerie
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
Forekomst (%) av sosiodemografiske egenskaper hos pasienter med prostatakreft i Algerie, inkludert alder ved diagnose, sivilstatus og sosialøkonomisk nivå.
Ved baseline (første besøk)
Personlig og familiehistorie med kreft
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
Frekvens (%) av pasienter med personlig og familiehistorie for kreft.
Ved baseline (første besøk)
Miljø- og yrkesmessige eksponeringer
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
Frekvens (%) av pasienter med miljø- eller yrkesmessige eksponeringer.
Ved baseline (første besøk)
Røykehistorie
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
Frekvens (%) av pasienter i henhold til røykevaner (nåværende, tidligere, aldri).
Ved baseline (første besøk)
Alkoholkonsum
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
Frekvens (%) av pasienter i henhold til alkoholinntak (ja/nei).
Ved baseline (første besøk)
Innledende symptomer og omstendigheter rundt diagnosen
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
Frekvens (%) av pasienter i henhold til type innledende symptomer og diagnoseforhold.
Ved baseline (første besøk)
Evolusjonær status for pasienter
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
Frekvens (%) av pasienter i henhold til sykdomsstatus (i remisjon eller med sykdomsprogresjon).
Ved baseline (første besøk)
International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
Fordeling av pasienter i henhold til International Prostate Symptom Score (IPSS) ved baseline.
IPSS er et valideret spørreskjema som vurderer alvorlighetsgraden av nedre urinveissymptomer, med en totalscore fra 0 til 35, der høyere score indikerer mer alvorlige (verre) symptomer.
Ved baseline (første besøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose ved PSA-testing
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
% av pasienter diagnostisert ved PSA-testing.
Ved baseline (første besøk)
Diagnose ved bildediagnostikk
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
% av pasienter diagnostisert med bildeveiledet metode.
Ved baseline (første besøk)
Diagnose ved biopsi
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
% av pasienter diagnostisert ved biopsi.
Ved baseline (første besøk)
Tid fra symptomdebut til første medisinske konsultasjon
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
Median tid (i dager) mellom debut av første symptomer og første medisinske konsultasjon.
Ved baseline (første besøk)
Tid fra første konsultasjon til bekreftet diagnose
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
Median tid (i dager) mellom første medisinske konsultasjon og bekreftet diagnose.
Ved baseline (første besøk)
Pasienter diskutert i tverrfaglige teammøter
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
% av pasienter diskutert i tumor boards / tverrfaglige teammøter.
Ved baseline (første besøk)
Initiell behandling: Kirurgi
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
% av pasienter som mottar kirurgi som første behandling.
Ved baseline (første besøk)
Initiell behandling: Stråleterapi
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
% av pasienter som mottar stråleterapi som første behandling.
Ved baseline (første besøk)
Initial behandling: Hormonbehandling
Tidsramme: Ved utgangspunktet (første besøk)
% av pasienter som mottar hormonbehandling som første behandling.
Ved utgangspunktet (første besøk)
Initiell behandling: Aktiv overvåkning
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
% av pasienter under aktiv overvåking som første behandling.
Ved baseline (første besøk)
Tid fra diagnose til behandlingsstart
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
Median tid (i dager) mellom diagnose og behandlingsstart.
Ved baseline (første besøk)
Spesialitet til legen som starter behandlingen
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
Medisinsk spesialitet til legen som starter behandlingen (urolog, onkolog, etc.).
Ved baseline (første besøk)
Bivirkninger
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
Forekomst av bivirkninger etter system/organklasse og fordeling etter alvorlighetsgrad (CTCAE grader 1 til 5).
Ved baseline (første besøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

21. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

21. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere