- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07484971
Studie av de epidemiologiske, kliniske, diagnostiske og terapeutiske egenskapene til prostatakreft i Algerie (CLIQQC)
Målet med denne observasjonsstudien er å beskrive de demografiske, epidemiologiske, kliniske og resultatkarakteristikkene til pasienter med prostatakreft.
Den tar også sikte på å analysere de diagnostiske tilnærmingene og behandlingsstrategiene som brukes i omsorgen for disse pasientene i Algerie.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en deskriptiv, tverrsnitts klinisk studie som inkluderer pasienter med histologisk og/eller biologisk bekreftet prostatakreft som følges opp i de deltakende sentrene. Denne studien planlegger å inkludere 500 pasienter.
Data vil bli samlet inn fra medisinske journaler og strukturerte pasientintervjuer (≈30 minutter). En standardisert elektronisk saksrapporteringsskjema (eCRF) vil bli brukt for å sikre fullstendighet og pålitelighet av dataene. De studerte variablene vil inkludere sosiodemografiske data, medisinsk historie, kliniske og biologiske kjennetegn ved sykdommen, utførte diagnostiske undersøkelser og de terapeutiske strategiene som er implementert. All informasjon vil bli anonymisert og brukt utelukkende til forskningsformål.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: BOUNEDJAR ADDA, Professor
- Telefonnummer: +213 25 20 90 72
- E-post: a_bounedjar@yahoo.fr
Studiesteder
-
-
Algeria
-
Adrar, Algeria, Algerie, 01000
- Har ikke rekruttert ennå
- CAC Adrar - Oncology Department
-
Ta kontakt med:
- KOUIDER KHADIDJA, Professor
- Telefonnummer: +213 49 36 89 00
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
Adrar, Algeria, Algerie, 01000
- Har ikke rekruttert ennå
- CAC Adrar - Radiotherapy Department
-
Ta kontakt med:
- FELLAG Houmem, Doctor
- Telefonnummer: +213 49 36 89 00
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
Algiers, Algeria, Algerie, 16000
- Rekruttering
- CAC BLIDA - Oncology Department
-
Ta kontakt med:
- BOUNEDJAR Adda, Professor
- Telefonnummer: +213 25 20 90 72
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
Algiers, Algeria, Algerie, 16000
- Rekruttering
- Centre Pierre et Marie Curie - Oncology Department
-
Ta kontakt med:
- KEBOUA ESMA, Professor
- Telefonnummer: +213 23 55 96 80
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
Algiers, Algeria, Algerie, 16000
- Rekruttering
- Centre Pierre et Marie Curie - Radiology Department
-
Ta kontakt med:
- OUKRIF Séam, Professor
- Telefonnummer: +213 23 55 96 80
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
Algiers, Algeria, Algerie, 16000
- Rekruttering
- CHU Bab El Oued
-
Ta kontakt med:
- BELKACEM-NACER Abdelwahab, Professor
- Telefonnummer: +213 21 96 06 06
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
Algiers, Algeria, Algerie, 16000
- Rekruttering
- CHU Béni Messous - Oncology Departement
-
Ta kontakt med:
- Oukkal Mohammed, Professor
- Telefonnummer: +213 219 311 90
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
Algiers, Algeria, Algerie, 16000
- Rekruttering
- EPH ROUIBA - Oncology Department
-
Ta kontakt med:
- MAHFOUF Hassen, Professor
- Telefonnummer: +213 21 86 04 35
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
Annaba, Algeria, Algerie, 23000
- Rekruttering
- CAC Annaba - Oncology Departement
-
Ta kontakt med:
- DJEDDI Hanene, Professor
- Telefonnummer: +213 38 40 00 04
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
Annaba, Algeria, Algerie, 23000
- Rekruttering
- CAC Annaba - Radiotherapy Department
-
Ta kontakt med:
- NAOUN Lilia, Professor
- Telefonnummer: +213 38 40 00 04
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
Annaba, Algeria, Algerie, 23000
- Rekruttering
- CAC Annaba - Urology Departement
-
Ta kontakt med:
- CHETTIBI kheireddine, Professor
- Telefonnummer: +213 38 40 00 04
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
Blida, Algeria, Algerie, 09000
- Rekruttering
- CAC Bida - Radiotherapy Department
-
Ta kontakt med:
- HAOUI Messaouda, Professor
- Telefonnummer: +213 25 20 90 72
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
Blida, Algeria, Algerie, 09000
- Rekruttering
- CAC BLIDA - Urology Department
-
Ta kontakt med:
- OULD ARBI Sid Ahmed, Professor
- Telefonnummer: +213 25 20 90 72
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
Constantine, Algeria, Algerie, 25000
- Rekruttering
- CHU Constantine - Oncology Departement
-
Ta kontakt med:
- ZERROUK DALAL, Professor
- Telefonnummer: +213 31 88 66 22
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
Constantine, Algeria, Algerie, 25000
- Rekruttering
- EH Constantine - Oncology Departement
-
Ta kontakt med:
- BENSALEM Assia, Professor
- Telefonnummer: +213 31 88 66 22
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
Mostaganem, Algeria, Algerie, 27000
- Rekruttering
- EPH Mostaghanem - Oncology Department
-
Ta kontakt med:
- ZIDANE Habib, Professor
- Telefonnummer: +213 45 41 09 49
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
Oran, Algeria, Algerie, 31000
- Rekruttering
- CAC ORAN - Oncology Department
-
Ta kontakt med:
- LARBAOUI Blaha, Professor
- Telefonnummer: +213 20 33 91 20
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
Oran, Algeria, Algerie, 31000
- Rekruttering
- CAC ORAN - Radiotherapy Department
-
Ta kontakt med:
- BOUKERCHE Abdelbaki, Professor
- Telefonnummer: +213 20 33 91 20
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
Oran, Algeria, Algerie, 31000
- Har ikke rekruttert ennå
- EHU ORAN - Oncology Department
-
Ta kontakt med:
- BEREKSI REGUIG FAIZA, Professor
- Telefonnummer: +213 41 70 50 92
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
Oran, Algeria, Algerie, 31000
- Rekruttering
- EHU ORAN - Urology Department
-
Ta kontakt med:
- YOUSFI Mostafa Jamel, Professor
- Telefonnummer: +213 41 70 50 92
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
Sétif, Algeria, Algerie, 19000
- Rekruttering
- CAC Sétif - Oncology Departement
-
Ta kontakt med:
- DIB Adlane Husseine, Professor
- Telefonnummer: +213 36 45 45 45
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
Sétif, Algeria, Algerie, 19000
- Rekruttering
- CAC Sétif - Radiotherapy Department
-
Ta kontakt med:
- BOUDAOUD Khadidja, Professor
- Telefonnummer: +213 36 45 45 45
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
Tipasa, Algeria, Algerie, 42000
- Rekruttering
- EPH Sidi Ghilès - Oncology Department
-
Ta kontakt med:
- SEGHIER Fatma, Professor
- Telefonnummer: +213 24 33 12 25
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
Tizi Ouzou, Algeria, Algerie, 15000
- Rekruttering
- CAC Draa Ben Khedda - Radiotherapy Departement
-
Ta kontakt med:
- BENZIDANE Kahina, Professor
- Telefonnummer: +213 549 30 70 71
- E-post: contact@esclinicalresearch.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 19 år og eldre.
- Diagnose med prostatakreft bekreftet histologisk og/eller biologisk.
- Pasienter følges opp i deltakende onkologiavdelinger.
- Skriftlig samtykke er innhentet.
Eksklusjonskriterier:
- Histologiske typer annet enn karsinom
- Sekundære svulster
- Deltakelse i en intervensjonsstudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosio-demografiske egenskaper hos pasienter med prostatakreft i Algerie
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
|
Forekomst (%) av sosiodemografiske egenskaper hos pasienter med prostatakreft i Algerie, inkludert alder ved diagnose, sivilstatus og sosialøkonomisk nivå.
|
Ved baseline (første besøk)
|
|
Personlig og familiehistorie med kreft
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
|
Frekvens (%) av pasienter med personlig og familiehistorie for kreft.
|
Ved baseline (første besøk)
|
|
Miljø- og yrkesmessige eksponeringer
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
|
Frekvens (%) av pasienter med miljø- eller yrkesmessige eksponeringer.
|
Ved baseline (første besøk)
|
|
Røykehistorie
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
|
Frekvens (%) av pasienter i henhold til røykevaner (nåværende, tidligere, aldri).
|
Ved baseline (første besøk)
|
|
Alkoholkonsum
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
|
Frekvens (%) av pasienter i henhold til alkoholinntak (ja/nei).
|
Ved baseline (første besøk)
|
|
Innledende symptomer og omstendigheter rundt diagnosen
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
|
Frekvens (%) av pasienter i henhold til type innledende symptomer og diagnoseforhold.
|
Ved baseline (første besøk)
|
|
Evolusjonær status for pasienter
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
|
Frekvens (%) av pasienter i henhold til sykdomsstatus (i remisjon eller med sykdomsprogresjon).
|
Ved baseline (første besøk)
|
|
International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
|
Fordeling av pasienter i henhold til International Prostate Symptom Score (IPSS) ved baseline.
IPSS er et valideret spørreskjema som vurderer alvorlighetsgraden av nedre urinveissymptomer, med en totalscore fra 0 til 35, der høyere score indikerer mer alvorlige (verre) symptomer. |
Ved baseline (første besøk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose ved PSA-testing
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
|
% av pasienter diagnostisert ved PSA-testing.
|
Ved baseline (første besøk)
|
|
Diagnose ved bildediagnostikk
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
|
% av pasienter diagnostisert med bildeveiledet metode.
|
Ved baseline (første besøk)
|
|
Diagnose ved biopsi
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
|
% av pasienter diagnostisert ved biopsi.
|
Ved baseline (første besøk)
|
|
Tid fra symptomdebut til første medisinske konsultasjon
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
|
Median tid (i dager) mellom debut av første symptomer og første medisinske konsultasjon.
|
Ved baseline (første besøk)
|
|
Tid fra første konsultasjon til bekreftet diagnose
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
|
Median tid (i dager) mellom første medisinske konsultasjon og bekreftet diagnose.
|
Ved baseline (første besøk)
|
|
Pasienter diskutert i tverrfaglige teammøter
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
|
% av pasienter diskutert i tumor boards / tverrfaglige teammøter.
|
Ved baseline (første besøk)
|
|
Initiell behandling: Kirurgi
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
|
% av pasienter som mottar kirurgi som første behandling.
|
Ved baseline (første besøk)
|
|
Initiell behandling: Stråleterapi
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
|
% av pasienter som mottar stråleterapi som første behandling.
|
Ved baseline (første besøk)
|
|
Initial behandling: Hormonbehandling
Tidsramme: Ved utgangspunktet (første besøk)
|
% av pasienter som mottar hormonbehandling som første behandling.
|
Ved utgangspunktet (første besøk)
|
|
Initiell behandling: Aktiv overvåkning
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
|
% av pasienter under aktiv overvåking som første behandling.
|
Ved baseline (første besøk)
|
|
Tid fra diagnose til behandlingsstart
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
|
Median tid (i dager) mellom diagnose og behandlingsstart.
|
Ved baseline (første besøk)
|
|
Spesialitet til legen som starter behandlingen
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
|
Medisinsk spesialitet til legen som starter behandlingen (urolog, onkolog, etc.).
|
Ved baseline (første besøk)
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Ved baseline (første besøk)
|
Forekomst av bivirkninger etter system/organklasse og fordeling etter alvorlighetsgrad (CTCAE grader 1 til 5).
|
Ved baseline (første besøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Patologiske prosesser
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Karsinom
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Neoplasmer
- Prostatiske neoplasmer
- Sykdom
- Adenokarsinom
Andre studie-ID-numre
- SAFRO 02.002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .