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Étude des caractéristiques épidémiologiques, cliniques, diagnostiques et thérapeutiques des cancers de la prostate en Algérie (CLIQQC)

14 avril 2026 mis à jour par: Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

L'objectif de cette étude observationnelle est de décrire les caractéristiques démographiques, épidémiologiques, cliniques et de résultat des patients atteints d'un cancer de la prostate.

Elle vise également à analyser les approches diagnostiques et les stratégies de prise en charge utilisées dans les soins de ces patients en Algérie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude clinique descriptive et transversale incluant des patients atteints d'un cancer de la prostate confirmé histologiquement et/ou biologiquement, suivis dans les centres participants. Cette étude prévoit d'inclure 500 patients.

Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux et d'entretiens structurés avec les patients (≈30 minutes). Un formulaire électronique de rapport de cas standardisé (eCRF) sera utilisé pour garantir l'exhaustivité et la fiabilité des données. Les variables étudiées incluront les données sociodémographiques, les antécédents médicaux, les caractéristiques cliniques et biologiques de la maladie, les examens diagnostiques réalisés et les stratégies thérapeutiques mises en œuvre. Toutes les informations seront anonymisées et utilisées exclusivement à des fins de recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: BOUNEDJAR ADDA, Professor
  • Numéro de téléphone: +213 25 20 90 72
  • E-mail: a_bounedjar@yahoo.fr

Lieux d'étude

  • Algérie
    • Algeria
      • Adrar, Algeria, Algérie, 01000
        • Pas encore de recrutement
        • CAC Adrar - Oncology Department
        • Contact:
      • Adrar, Algeria, Algérie, 01000
        • Pas encore de recrutement
        • CAC Adrar - Radiotherapy Department
        • Contact:
      • Algiers, Algeria, Algérie, 16000
        • Recrutement
        • CAC BLIDA - Oncology Department
        • Contact:
      • Algiers, Algeria, Algérie, 16000
        • Recrutement
        • Centre Pierre et Marie Curie - Oncology Department
        • Contact:
      • Algiers, Algeria, Algérie, 16000
        • Recrutement
        • Centre Pierre et Marie Curie - Radiology Department
        • Contact:
      • Algiers, Algeria, Algérie, 16000
        • Recrutement
        • CHU Bab El Oued
        • Contact:
      • Algiers, Algeria, Algérie, 16000
        • Recrutement
        • CHU Béni Messous - Oncology Departement
        • Contact:
      • Algiers, Algeria, Algérie, 16000
        • Recrutement
        • EPH ROUIBA - Oncology Department
        • Contact:
      • Annaba, Algeria, Algérie, 23000
        • Recrutement
        • CAC Annaba - Oncology Departement
        • Contact:
      • Annaba, Algeria, Algérie, 23000
        • Recrutement
        • CAC Annaba - Radiotherapy Department
        • Contact:
      • Annaba, Algeria, Algérie, 23000
        • Recrutement
        • CAC Annaba - Urology Departement
        • Contact:
      • Blida, Algeria, Algérie, 09000
        • Recrutement
        • CAC Bida - Radiotherapy Department
        • Contact:
      • Blida, Algeria, Algérie, 09000
        • Recrutement
        • CAC BLIDA - Urology Department
        • Contact:
      • Constantine, Algeria, Algérie, 25000
        • Recrutement
        • CHU Constantine - Oncology Departement
        • Contact:
      • Constantine, Algeria, Algérie, 25000
        • Recrutement
        • EH Constantine - Oncology Departement
        • Contact:
      • Mostaganem, Algeria, Algérie, 27000
        • Recrutement
        • EPH Mostaghanem - Oncology Department
        • Contact:
      • Oran, Algeria, Algérie, 31000
        • Recrutement
        • CAC ORAN - Oncology Department
        • Contact:
      • Oran, Algeria, Algérie, 31000
        • Recrutement
        • CAC ORAN - Radiotherapy Department
        • Contact:
      • Oran, Algeria, Algérie, 31000
        • Pas encore de recrutement
        • EHU ORAN - Oncology Department
        • Contact:
      • Oran, Algeria, Algérie, 31000
        • Recrutement
        • EHU ORAN - Urology Department
        • Contact:
      • Sétif, Algeria, Algérie, 19000
        • Recrutement
        • CAC Sétif - Oncology Departement
        • Contact:
      • Sétif, Algeria, Algérie, 19000
        • Recrutement
        • CAC Sétif - Radiotherapy Department
        • Contact:
      • Tipasa, Algeria, Algérie, 42000
        • Recrutement
        • EPH Sidi Ghilès - Oncology Department
        • Contact:
      • Tizi Ouzou, Algeria, Algérie, 15000
        • Recrutement
        • CAC Draa Ben Khedda - Radiotherapy Departement
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant un cancer de la prostate confirmé histologiquement et/ou biologiquement, suivis dans les centres participants.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 19 ans et plus.
  • Diagnostic de cancer de la prostate confirmé histologiquement et/ou biologiquement.
  • Patients suivis dans les services d'oncologie participants.
  • Consentement éclairé écrit obtenu.

Critères de non-inclusion :

  • Types histologiques autres que le carcinome
  • Tumeurs secondaires
  • Participation à une étude interventionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques sociodémographiques des patients atteints de cancer de la prostate en Algérie
Délai: Au départ (visite initiale)
Fréquence (%) des caractéristiques sociodémographiques des patients atteints de cancer de la prostate en Algérie, incluant l'âge au diagnostic, l'état matrimonial et le niveau socio-économique.
Au départ (visite initiale)
Antécédents personnels et familiaux de cancer
Délai: Au départ (visite initiale)
Fréquence (%) des patients ayant des antécédents personnels et familiaux de cancer.
Au départ (visite initiale)
Expositions environnementales et professionnelles
Délai: Au départ (visite initiale)
Fréquence (%) des patients ayant des expositions environnementales ou professionnelles.
Au départ (visite initiale)
Antécédents de tabagisme
Délai: Au départ (visite initiale)
Fréquence (%) des patients selon le statut tabagique (actuel, ancien, jamais).
Au départ (visite initiale)
Consommation d'alcool
Délai: À la visite initiale (Baseline)
Fréquence (%) des patients selon la consommation d'alcool (oui/non).
À la visite initiale (Baseline)
Symptômes initiaux et circonstances du diagnostic
Délai: À l'inclusion (visite initiale)
Fréquence (%) des patients selon le type de symptômes initiaux et les circonstances du diagnostic.
À l'inclusion (visite initiale)
État évolutif des patients
Délai: À la visite initiale (Baseline)
Fréquence (%) des patients selon l'état de la maladie (en rémission ou avec progression de la maladie).
À la visite initiale (Baseline)
Score international des symptômes prostatiques (IPSS)
Délai: À l'inclusion (visite initiale)
Distribution des patients selon le score international des symptômes prostatiques (IPSS) au départ. L'IPSS est un questionnaire validé évaluant la sévérité des symptômes du bas appareil urinaire, avec un score total allant de 0 à 35, où des scores plus élevés indiquent des symptômes plus sévères (plus mauvais).
À l'inclusion (visite initiale)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic par test PSA
Délai: À l'inclusion (visite initiale)
% des patients diagnostiqués par test PSA.
À l'inclusion (visite initiale)
Diagnostic par imagerie
Délai: À l'inclusion (visite initiale)
% de patients diagnostiqués par imagerie.
À l'inclusion (visite initiale)
Diagnostic par biopsie
Délai: À la ligne de base (visite initiale)
% de patients diagnostiqués par biopsie.
À la ligne de base (visite initiale)
Temps entre l'apparition des symptômes et la première consultation médicale
Délai: À l'inclusion (visite initiale)
Médiane du délai (en jours) entre l'apparition des premiers symptômes et la première consultation médicale.
À l'inclusion (visite initiale)
Délai entre la première consultation et le diagnostic confirmé
Délai: À la visite initiale (visite de départ)
Durée médiane (en jours) entre la première consultation médicale et le diagnostic confirmé.
À la visite initiale (visite de départ)
Patients discutés lors de réunions d'équipes pluridisciplinaires
Délai: Au départ (visite initiale)
% de patients discutés dans les comités de tumeurs / réunions d'équipe multidisciplinaire.
Au départ (visite initiale)
Traitement initial : Chirurgie
Délai: À la ligne de base (visite initiale)
% de patients recevant une chirurgie comme traitement initial.
À la ligne de base (visite initiale)
Traitement initial : Radiothérapie
Délai: À l'inclusion (visite initiale)
% de patients recevant une radiothérapie comme traitement initial.
À l'inclusion (visite initiale)
Traitement initial : Hormonothérapie
Délai: Au départ (visite initiale)
% de patients recevant une hormonothérapie comme traitement initial.
Au départ (visite initiale)
Traitement initial : Surveillance active
Délai: À l'inclusion (visite initiale)
% de patients sous surveillance active comme prise en charge initiale.
À l'inclusion (visite initiale)
Temps entre le diagnostic et le début du traitement
Délai: Au départ (visite initiale)
Durée médiane (en jours) entre le diagnostic et le début du traitement.
Au départ (visite initiale)
Spécialité du médecin initiant le traitement
Délai: À la ligne de base (visite initiale)
Spécialité médicale du médecin initiant le traitement (urologue, oncologue, etc.).
À la ligne de base (visite initiale)
Effets indésirables
Délai: Au départ (visite initiale)
Fréquence des événements indésirables par classe de système/organe et répartition selon les grades de sévérité (grades CTCAE 1 à 5).
Au départ (visite initiale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Collaborateurs

Astellas Pharma Inc
Ipsen
ES Clinical Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

21 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Première publication (Réel)

20 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAFRO 02.002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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