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阿尔及利亚前列腺癌流行病学、临床、诊断和治疗特征研究 (CLIQQC)

2026年4月14日 更新者：Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

本观察性研究旨在描述前列腺癌患者的人口统计学、流行病学、临床及预后特征。

同时，本研究还旨在分析阿尔及利亚在诊治这些患者过程中采用的诊断方法和管理策略。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这是一项描述性横断面临床研究，纳入在参与中心接受随访、经组织学和/或生物学确诊的前列腺癌患者。本研究计划招募500名患者。

数据将从医疗记录和结构化患者访谈（约30分钟）中收集。将使用标准化电子病例报告表（eCRF）以确保数据的完整性和可靠性。研究变量包括社会人口学数据、病史、疾病的临床和生物学特征、已进行的诊断检查以及已实施的治疗策略。所有信息将进行匿名化处理，并仅用于研究目的。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 阿尔及利亚
    • Algeria
      • Adrar、Algeria、阿尔及利亚、01000
        • 尚未招聘
        • CAC Adrar - Oncology Department
        • 接触：
      • Adrar、Algeria、阿尔及利亚、01000
        • 尚未招聘
        • CAC Adrar - Radiotherapy Department
        • 接触：
      • Algiers、Algeria、阿尔及利亚、16000
        • 招聘中
        • CAC BLIDA - Oncology Department
        • 接触：
      • Algiers、Algeria、阿尔及利亚、16000
        • 招聘中
        • Centre Pierre et Marie Curie - Oncology Department
        • 接触：
      • Algiers、Algeria、阿尔及利亚、16000
        • 招聘中
        • Centre Pierre et Marie Curie - Radiology Department
        • 接触：
      • Algiers、Algeria、阿尔及利亚、16000
      • Algiers、Algeria、阿尔及利亚、16000
        • 招聘中
        • CHU Béni Messous - Oncology Departement
        • 接触：
      • Algiers、Algeria、阿尔及利亚、16000
        • 招聘中
        • EPH ROUIBA - Oncology Department
        • 接触：
      • Annaba、Algeria、阿尔及利亚、23000
        • 招聘中
        • CAC Annaba - Oncology Departement
        • 接触：
      • Annaba、Algeria、阿尔及利亚、23000
        • 招聘中
        • CAC Annaba - Radiotherapy Department
        • 接触：
      • Annaba、Algeria、阿尔及利亚、23000
        • 招聘中
        • CAC Annaba - Urology Departement
        • 接触：
      • Blida、Algeria、阿尔及利亚、09000
        • 招聘中
        • CAC Bida - Radiotherapy Department
        • 接触：
      • Blida、Algeria、阿尔及利亚、09000
        • 招聘中
        • CAC BLIDA - Urology Department
        • 接触：
      • Constantine、Algeria、阿尔及利亚、25000
        • 招聘中
        • CHU Constantine - Oncology Departement
        • 接触：
      • Constantine、Algeria、阿尔及利亚、25000
        • 招聘中
        • EH Constantine - Oncology Departement
        • 接触：
      • Mostaganem、Algeria、阿尔及利亚、27000
        • 招聘中
        • EPH Mostaghanem - Oncology Department
        • 接触：
      • Oran、Algeria、阿尔及利亚、31000
        • 招聘中
        • CAC ORAN - Oncology Department
        • 接触：
      • Oran、Algeria、阿尔及利亚、31000
        • 招聘中
        • CAC ORAN - Radiotherapy Department
        • 接触：
      • Oran、Algeria、阿尔及利亚、31000
        • 尚未招聘
        • EHU ORAN - Oncology Department
        • 接触：
      • Oran、Algeria、阿尔及利亚、31000
        • 招聘中
        • EHU ORAN - Urology Department
        • 接触：
      • Sétif、Algeria、阿尔及利亚、19000
        • 招聘中
        • CAC Sétif - Oncology Departement
        • 接触：
      • Sétif、Algeria、阿尔及利亚、19000
        • 招聘中
        • CAC Sétif - Radiotherapy Department
        • 接触：
      • Tipasa、Algeria、阿尔及利亚、42000
        • 招聘中
        • EPH Sidi Ghilès - Oncology Department
        • 接触：
      • Tizi Ouzou、Algeria、阿尔及利亚、15000
        • 招聘中
        • CAC Draa Ben Khedda - Radiotherapy Departement
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在参与中心接受随访的经组织学和/或生物学确诊的前列腺癌患者。

描述

纳入标准：

  • 年龄在19岁及以上的患者。
  • 经组织学和/或生物学确认的前列腺癌诊断。
  • 在参与肿瘤科随访的患者。
  • 已获得书面知情同意。

非纳入标准：

  • 非癌性组织学类型
  • 继发性肿瘤
  • 参与干预性研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿尔及利亚前列腺癌患者的社会人口学特征
大体时间：在基线（首次访视）
阿尔及利亚前列腺癌患者的社会人口学特征频率（%），包括诊断年龄、婚姻状况和社会经济水平。
在基线（首次访视）
个人及家族癌症史
大体时间：基线（首次访视）
个人和家族癌症史患者的频率（%）。
基线（首次访视）
环境和职业暴露
大体时间：在基线（初次访视）
具有环境或职业暴露的患者频率（%）。
在基线（初次访视）
吸烟史
大体时间：在基线（初次就诊）
按吸烟状态（当前吸烟者、既往吸烟者、从未吸烟者）划分的患者频率（%）。
在基线（初次就诊）
饮酒
大体时间：在基线（初始访视）
按酒精摄入量（是/否）划分的患者频率（%）。
在基线（初始访视）
初始症状与诊断情况
大体时间：在基线（首次就诊）
按初始症状类型和诊断情况划分的患者频率（%）。
在基线（首次就诊）
患者演化状态
大体时间：在基线（初次就诊时）
按疾病状态（缓解期或疾病进展期）划分的患者频率（%）。
在基线（初次就诊时）
国际前列腺症状评分（IPSS）
大体时间：在基线（首次访视）
根据国际前列腺症状评分（IPSS）在基线时对患者的分布情况。 IPSS是一种经过验证的问卷，用于评估下尿路症状的严重程度，总分范围为0至35分，分数越高表示症状越严重（更差）。
在基线（首次访视）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过PSA检测进行诊断
大体时间：在基线（初次访视）
通过PSA检测诊断的患者百分比。
在基线（初次访视）
影像诊断
大体时间：基线（首次就诊）
通过影像学诊断的患者百分比。
基线（首次就诊）
活检诊断
大体时间：在基线（首次访视）
通过活检确诊的患者百分比。
在基线（首次访视）
从症状出现到首次就医的时间
大体时间：在基线（初次访视）
从首次症状出现到首次就医的中位时间（以天为单位）。
在基线（初次访视）
从首次咨询到确诊的时间
大体时间：基线（首次访视）
首次医疗咨询与确诊之间的中位时间（天数）。
基线（首次访视）
在多学科团队会议中讨论的患者
大体时间：在基线（首次访视）
% 的患者在肿瘤委员会/多学科团队会议中讨论。
在基线（首次访视）
初始治疗：手术
大体时间：在基线（初次访视）
作为初始治疗接受手术的患者百分比。
在基线（初次访视）
初始治疗：放射治疗
大体时间：在基线（初次访视）
作为初始治疗接受放疗的患者百分比。
在基线（初次访视）
初始治疗：激素治疗
大体时间：在基线（首次访视）
% 接受激素治疗作为初始治疗的患者。
在基线（首次访视）
初始治疗：主动监测
大体时间：在基线（首次访视）
作为初始管理，接受主动监测的患者百分比。
在基线（首次访视）
从诊断到治疗开始的时间
大体时间：在基线（首次访视）
从诊断到开始治疗的中位时间（天数）。
在基线（首次访视）
启动治疗医师的专科
大体时间：在基线（初次就诊）
启动治疗的医生的医学专业（泌尿科医生、肿瘤科医生等）。
在基线（初次就诊）
不良事件
大体时间：在基线（初次访视）
按系统/器官类别划分的不良事件发生频率及其根据严重程度分级（CTCAE 1至5级）的分布。
在基线（初次访视）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

合作者

Astellas Pharma Inc
Ipsen
ES Clinical Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月21日

初级完成 (估计的)

2026年7月21日

研究完成 (估计的)

2026年7月21日

研究注册日期

首次提交

2025年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月16日

首次发布 (实际的)

2026年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月14日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SAFRO 02.002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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