Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Algériában előforduló prosztatarák epidemiológiai, klinikai, diagnosztikai és terápiás jellemzőinek vizsgálata (CLIQQC)

2026. április 14. frissítette: Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Az Algériai Prosztatarák Epidemiológiai, Klinikai, Diagnosztikai és Terápiás Jellemzőinek Vizsgálata

Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy leírja a prosztatarákkal rendelkező betegek demográfiai, epidemiológiai, klinikai és kimenetelre vonatkozó jellemzőit.

Ezenkívül célja, hogy elemzése az Algériában ezen betegek ellátásában alkalmazott diagnosztikai megközelítéseket és kezelési stratégiákat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy leíró, keresztmetszeti klinikai vizsgálat, amelybe a részt vevő központokban követett, hisztológiailag és/vagy biológiailag igazolt prosztatarákos betegeket vonnak be. A vizsgálat 500 beteg bevonását tervezi.

Az adatokat az orvosi dokumentációból és strukturált beteginterjúkból (~30 perc) gyűjtik majd. Az adatok teljességének és megbízhatóságának biztosítása érdekében egy szabványosított elektronikus esetjelentő űrlapot (eCRF) használnak. A vizsgált változók között szerepelnek a társadalmi-demográfiai adatok, az anamnézis, a betegség klinikai és biológiai jellemzői, az elvégzett diagnosztikai vizsgálatok és az alkalmazott terápiás stratégiák. Minden információt anonimizálnak majd, és kizárólag kutatási célokra használnak fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Algéria
    • Algeria
      • Adrar, Algeria, Algéria, 01000
        • Még nincs toborzás
        • CAC Adrar - Oncology Department
        • Kapcsolatba lépni:
      • Adrar, Algeria, Algéria, 01000
        • Még nincs toborzás
        • CAC Adrar - Radiotherapy Department
        • Kapcsolatba lépni:
      • Algiers, Algeria, Algéria, 16000
        • Toborzás
        • CAC BLIDA - Oncology Department
        • Kapcsolatba lépni:
      • Algiers, Algeria, Algéria, 16000
        • Toborzás
        • Centre Pierre et Marie Curie - Oncology Department
        • Kapcsolatba lépni:
      • Algiers, Algeria, Algéria, 16000
        • Toborzás
        • Centre Pierre et Marie Curie - Radiology Department
        • Kapcsolatba lépni:
      • Algiers, Algeria, Algéria, 16000
        • Toborzás
        • CHU Bab El Oued
        • Kapcsolatba lépni:
      • Algiers, Algeria, Algéria, 16000
        • Toborzás
        • CHU Béni Messous - Oncology Departement
        • Kapcsolatba lépni:
      • Algiers, Algeria, Algéria, 16000
        • Toborzás
        • EPH ROUIBA - Oncology Department
        • Kapcsolatba lépni:
      • Annaba, Algeria, Algéria, 23000
        • Toborzás
        • CAC Annaba - Oncology Departement
        • Kapcsolatba lépni:
      • Annaba, Algeria, Algéria, 23000
        • Toborzás
        • CAC Annaba - Radiotherapy Department
        • Kapcsolatba lépni:
      • Annaba, Algeria, Algéria, 23000
        • Toborzás
        • CAC Annaba - Urology Departement
        • Kapcsolatba lépni:
      • Blida, Algeria, Algéria, 09000
        • Toborzás
        • CAC Bida - Radiotherapy Department
        • Kapcsolatba lépni:
      • Blida, Algeria, Algéria, 09000
        • Toborzás
        • CAC BLIDA - Urology Department
        • Kapcsolatba lépni:
      • Constantine, Algeria, Algéria, 25000
        • Toborzás
        • CHU Constantine - Oncology Departement
        • Kapcsolatba lépni:
      • Constantine, Algeria, Algéria, 25000
        • Toborzás
        • EH Constantine - Oncology Departement
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mostaganem, Algeria, Algéria, 27000
        • Toborzás
        • EPH Mostaghanem - Oncology Department
        • Kapcsolatba lépni:
      • Oran, Algeria, Algéria, 31000
        • Toborzás
        • CAC ORAN - Oncology Department
        • Kapcsolatba lépni:
      • Oran, Algeria, Algéria, 31000
        • Toborzás
        • CAC ORAN - Radiotherapy Department
        • Kapcsolatba lépni:
      • Oran, Algeria, Algéria, 31000
        • Még nincs toborzás
        • EHU ORAN - Oncology Department
        • Kapcsolatba lépni:
      • Oran, Algeria, Algéria, 31000
        • Toborzás
        • EHU ORAN - Urology Department
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sétif, Algeria, Algéria, 19000
        • Toborzás
        • CAC Sétif - Oncology Departement
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sétif, Algeria, Algéria, 19000
        • Toborzás
        • CAC Sétif - Radiotherapy Department
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tipasa, Algeria, Algéria, 42000
        • Toborzás
        • EPH Sidi Ghilès - Oncology Department
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tizi Ouzou, Algeria, Algéria, 15000
        • Toborzás
        • CAC Draa Ben Khedda - Radiotherapy Departement
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevő központokban követett, hisztológiailag és/vagy biológiailag megerősített prosztatarákos betegek.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 19 éves vagy annál idősebb betegek.
  • Prosztatarák hisztológiai és/vagy biológiai igazolással.
  • A részt vevő onkológiai osztályokon követett betegek.
  • Írásos tájékoztatott beleegyezés megszerzése.

Nem bevonási kritériumok:

  • A karcinómán kívüli egyéb hisztológiai típusok
  • Másodlagos daganatok
  • Intervenciós vizsgálatban való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az algériai prosztatarákos betegek szociodemográfiai jellemzői
Időkeret: Alapvizsgálatnál (Kezdeti látogatás)
Az algériai prosztatarákos betegek szociodemográfiai jellemzőinek gyakorisága (%), beleértve a diagnózis idején életkorát, családi állapotát és társadalmi-gazdasági szintjét.
Alapvizsgálatnál (Kezdeti látogatás)
Személyes és családi rák előfordulás
Időkeret: Alapvonalnál (Kezdeti Látogatás)
A személyes és családi rákos megbetegedések gyakorisága (%) a betegek körében.
Alapvonalnál (Kezdeti Látogatás)
Környezeti és foglalkozási expozíciók
Időkeret: A kezdeti időpontban (kezdeti látogatás)
A környezeti vagy foglalkozási expozícióval rendelkező betegek gyakorisága (%).
A kezdeti időpontban (kezdeti látogatás)
Dohányzási előzmények
Időkeret: Alapvonalon (Kezdeti látogatás)
Betegsávok gyakorisága (%) a dohányzási státusz (jelenlegi dohányos, korábbi dohányos, soha nem dohányzott) szerint.
Alapvonalon (Kezdeti látogatás)
Alkoholfogyasztás
Időkeret: Alapvizsgálatkor (Kezdeti látogatás)
A betegek gyakorisága (%) az alkoholfogyasztás szerint (igen/nem).
Alapvizsgálatkor (Kezdeti látogatás)
Kezdeti tünetek és a diagnózis körülményei
Időkeret: Alapvonalon (Kezdeti vizit)
Gyakoriság (%) a betegek körében a kezdeti tünetek típusa és a diagnózis körülményei szerint.
Alapvonalon (Kezdeti vizit)
A betegek evolúciós állapota
Időkeret: Alapvonalon (Kezdeti látogatás)
Betegségállapot szerinti betegek gyakorisága (tünetmentes vagy betegségprogresszióval) (%):
Alapvonalon (Kezdeti látogatás)
Nemzetközi Prosztata Tünet Pontszám (IPSS)
Időkeret: Alapvizsgálatkor (kezdő látogatás)
A betegek eloszlása a nemzetközi prosztata tünetpontszám (IPSS) szerint a kezdeti állapotban. Az IPSS egy validált kérdőív, amely az alsó húgyúti tünetek súlyosságát értékeli, a teljes pontszám 0 és 35 között mozog, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb (rosszabb) tüneteket jeleznek.
Alapvizsgálatkor (kezdő látogatás)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnózis PSA-teszteléssel
Időkeret: Alapvizsgálatkor (kezdeti látogatás)
% a PSA-teszteléssel diagnosztizált betegek.
Alapvizsgálatkor (kezdeti látogatás)
Diagnosztika képalkotással
Időkeret: Az alapvonalnál (Kezdeti látogatás)
% a képalkotó módszerekkel diagnosztizált betegek.
Az alapvonalnál (Kezdeti látogatás)
Diagnózis biopszia alapján
Időkeret: Alapvonalon (Kezdeti látogatás)
% a biopsziával diagnosztizált betegek.
Alapvonalon (Kezdeti látogatás)
Idő a tünetek kezdetétől az első orvosi konzultációig
Időkeret: Alapvonalon (Kezdeti látogatás)
Medián idő (napokban) az első tünetek megjelenése és az első orvosi konzultáció között.
Alapvonalon (Kezdeti látogatás)
Idő az első konzultációtól a megerősített diagnózisig
Időkeret: A kezdeti vizsgálatnál (alapvizsgálat)
Medián idő (napokban) az első orvosi konzultáció és a megerősített diagnózis között.
A kezdeti vizsgálatnál (alapvizsgálat)
Páciensek, akiket multidiszciplináris csoport megbeszéléseken tárgyalnak
Időkeret: Az alapszinten (Kezdeti látogatás)
% a betegek, akiket tumorboardokon / multidiszciplináris csoport értekezleten megbeszéltek.
Az alapszinten (Kezdeti látogatás)
Kezdeti kezelés: Sebészet
Időkeret: Alapvonalon (Kezdeti látogatás)
% a betegek közül, akik műtétet kapnak kezdeti kezelésként.
Alapvonalon (Kezdeti látogatás)
Kezdeti kezelés: Sugárterápia
Időkeret: Alapvonalnál (kezdeti látogatás)
% a betegek, akik sugárkezelést kapnak kezdeti kezelésként.
Alapvonalnál (kezdeti látogatás)
Kezdeti kezelés: Hormonterápia
Időkeret: Alapvonalon (Kezdeti látogatás)
% a hormonterápiát kezdeti kezelésként kapó betegek aránya.
Alapvonalon (Kezdeti látogatás)
Kezdeti kezelés: Aktív megfigyelés
Időkeret: Alapvonalon (Kezdeti vizit)
% a betegek aktív megfigyelés alatt, mint kezdeti kezelés.
Alapvonalon (Kezdeti vizit)
Idő a diagnózistól a kezelés megkezdéséig
Időkeret: Az alapvonalon (Kezdeti látogatás)
A diagnózis és a kezelés megkezdése közötti medián idő (napokban).
Az alapvonalon (Kezdeti látogatás)
A kezelést kezdeményező orvos szakterülete
Időkeret: Alapvonalon (Kezdeti látogatás)
A kezelést kezdeményező orvos szakirányú szakterülete (urológus, onkológus stb.).
Alapvonalon (Kezdeti látogatás)
Mellékhatások
Időkeret: Alapvonalnál (kezdeti látogatás)
A mellékhatások gyakorisága rendszer/szervosztály szerint és eloszlása a súlyossági fokozatok (CTCAE 1–5. fokozat) szerint.
Alapvonalnál (kezdeti látogatás)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Együttműködők

Astellas Pharma Inc
Ipsen
ES Clinical Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAFRO 02.002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel