妊娠34週以降に診断された貧血に対する経口鉄剤と静脈内鉄剤の比較 (LAPIS)

妊娠中の貧血は世界中で依然として広く見られる状態であり、多岐にわたる母体および周産期の有害な転帰と関連しています。 母体の貧血は、産後貧血のリスク増加、輸血の必要性、分娩後の身体回復の障害、入院期間の延長、産褥期の生活の質の低下と関連しています。 医療システムの観点から、分娩に近い時期の貧血管理は、資源の利用と患者の安全性にとって重要な意味を持ちます。

最近の国家ガイドラインでは、妊娠中の貧血の診断閾値が更新され、妊娠全期間（第三期を含む）を通じて、ヘモグロビン（Hb）が11 g/dL未満の場合を貧血と定義しています。 その結果、多くの女性が妊娠後期、しばしば妊娠34週以降に貧血と診断されるようになりましたが、この時期は分娩前の血液学的補正のための時間的余裕が限られています。

このような状況において、ヘモグロビン値を迅速に上昇させるために、静脈内（IV）鉄剤療法がますます使用されています。 静脈内鉄剤は効果的で一般的に安全ですが、費用が高く、監視下での投与が必要であり、過敏反応のリスクは小さいものの無視できないものがあります。 重要な点として、妊娠後期に診断された女性に対する静脈内鉄剤の早期の日常的使用は、高品質のランダム化比較試験によって一貫して支持されているわけではありません。

経口鉄剤は、妊娠中の鉄欠乏性貧血に対する推奨される第一選択治療法です。 しかし、妊娠後期に開始された場合の経口鉄剤の有効性はしばしば疑問視され、経口治療の適切な試行が文書化されないまま、早急に静脈内療法への段階的変更が行われることがあります。 妊娠後期の診断後、迅速に開始された経口鉄剤が、分娩前に臨床的に意味のあるヘモグロビンの改善を達成できるかどうかを評価する前向き研究は限られています。

段階的治療戦略、すなわち初期治療として経口鉄剤を使用し、反応不十分の場合にのみ静脈内鉄剤へ段階的に変更する方法は、ガイドラインの推奨に沿い、過剰治療を最小限に抑え、患者の安全性を維持するバランスの取れたアプローチを表す可能性があります。 しかし、この戦略は、特に妊娠後期に診断された貧血に焦点を当てたランダム化比較試験で適切に評価されていません。

この研究は、妊娠34週以降に貧血と診断された妊婦において、段階的経口優先戦略と早期静脈内鉄剤戦略を比較することにより、このエビデンスのギャップに対処することを目的としています。