Oralt kontra intravenöst järn för anemi diagnostiserad efter 34 veckors graviditet (LAPIS)

Anemi under graviditet förblir ett utbrett tillstånd världen över och är associerat med ett brett spektrum av negativa mödrar- och perinatala utfall. Maternell anemi har kopplats till ökad risk för postpartumanemi, behov av blodtransfusion, försämrad fysisk återhämtning efter förlossning, förlängd vårdtid och minskad livskvalitet under barnsängstiden. Ur ett hälso- och sjukvårdssystemperspektiv har anemi hantering nära förlossning viktiga implikationer för resursanvändning och patientsäkerhet.

Senare nationella riktlinjer har uppdaterat diagnostiska trösklar för anemi under graviditet, definierar anemi som hemoglobin (Hb) <11 g/dL genom hela graviditeten, inklusive tredje trimestern. Som ett resultat diagnostiseras ett ökande antal kvinnor med anemi sent under graviditeten, ofta efter 34 graviditetsveckor, när tidfönstret för hematologisk korrektion före förlossning är begränsat.

I detta sammanhang används intravenös (IV) järnterapi i ökande utsträckning för att uppnå en snabb ökning av hemoglobinnivåer. Även om IV-järn är effektivt och generellt säkert, är det associerat med högre kostnader, behov av övervakad administration, och en liten men inte försumbar risk för överkänslighetsreaktioner. Viktigt är att rutinmässigt tidigt användande av IV-järn hos kvinnor diagnostiserade sent under graviditet inte enhetligt stöds av högkvalitativt randomiserat bevis.

Oralt järn förblir rekommenderad första linjens behandling för järnbristanemi under graviditet. Emellertid ifrågasätts ofta oral järns effektivitet när det initieras sent under graviditet, vilket leder till förtida eskalering till IV-terapi utan ett dokumenterat försök med oral behandling. Det finns begränsat prospektivt bevis som bedömer om oral järn, när det snabbt initieras efter sen diagnos, fortfarande kan uppnå kliniskt meningsfulla hemoglobinförbättringar före förlossning.

En stegvis behandlingsstrategi, bestående av oral järn som initial terapi med eskalering till IV-järn endast vid otillräckligt svar, kan representera en balanserad metod som överensstämmer med riktlinjerekommendationer, minimerar överbehandling och bevarar patientsäkerhet. Emellertid har denna strategi inte tillräckligt utvärderats i randomiserade kontrollerade studier som specifikt fokuserar på sent diagnostiserad anemi.

Denna studie syftar till att adressera detta kunskapsgap genom att jämföra en stegvis oral-först-strategi med en tidig IV-järnstrategi hos gravida kvinnor diagnostiserade med anemi efter 34 graviditetsveckor.