Oral versus intravenøs jernbehandling til anemidiagnose efter 34. gestationsuge (LAPIS)

Anæmi under graviditet forbliver en udbredt tilstand på verdensplan og er forbundet med et bredt spektrum af uønskede maternelle og perinatale udfald. Maternell anæmi er blevet knyttet til øget risiko for postpartum anæmi, behov for blodtransfusion, nedsat fysisk genopretning efter fødsel, forlænget hospitalsophold og reduceret livskvalitet i barselsperioden. Fra et sundhedsvæsens perspektiv har anæmihåndtering tæt på fødsel vigtige implikationer for ressourcetilskrivning og patientsikkerhed.

Nylige Nationale Retningslinjer har opdateret de diagnostiske tærskler for anæmi under graviditet, hvor anæmi defineres som hæmoglobin (Hb) <11 g/dL gennem hele graviditeten, inklusive tredje trimester. Som et resultat bliver et stigende antal kvinder diagnosticeret med anæmi sent i graviditeten, ofte efter 34 ugers gestationsalder, når tidsvinduet for hæmatologisk korrektion før fødsel er begrænset.

I denne sammenhæng bruges intravenøs (IV) jernbehandling i stigende grad til at opnå en hurtig stigning i hæmoglobinniveauer. Mens IV-jern er effektivt og generelt sikkert, er det forbundet med højere omkostninger, behov for overvåget administration og en lille, men ikke ubetydelig risiko for overfølsomhedsreaktioner. Vigtigt er, at den rutinemæssige tidlige brug af IV-jern hos kvinder diagnosticeret sent i graviditeten ikke ensartet understøttes af højkvalitativt randomiseret evidens.

Oralt jern forbliver den anbefalede første-linje behandling for jernmangelanæmi under graviditet. Men effektiviteten af oral jernbehandling, når den påbegyndes sent i graviditeten, stilles ofte spørgsmålstegn ved, hvilket fører til for tidlig eskalering til IV-behandling uden en dokumenteret prøve med oral behandling. Der er begrænset prospektiv evidens, der vurderer, om oral jernbehandling, når den påbegyndes prompte efter sen diagnose, stadig kan opnå klinisk meningsfulde forbedringer i hæmoglobin før fødsel.

En step-up behandlingsstrategi, bestående af oral jernbehandling som indledende terapi med eskalering til IV-jern kun ved utilstrækkelig respons, kan repræsentere en afbalanceret tilgang, der er i overensstemmelse med retningslinjeanbefalingerne, minimerer overbehandling og bevarer patientsikkerheden. Denne strategi er dog ikke tilstrækkeligt evalueret i randomiserede kontrollerede forsøg, der specifikt fokuserer på sent diagnosticeret anæmi.

Dette studie sigter mod at adressere dette evidenshul ved at sammenligne en step-up oral-først strategi med en tidlig IV-jern strategi hos gravide kvinder diagnosticeret med anæmi efter 34 ugers gestationsalder.