Hierro Oral Frente a Hierro Intravenoso para Anemia Diagnosticada Después de 34 Semanas de Gestación (LAPIS)

La anemia durante el embarazo sigue siendo una afección prevalente en todo el mundo y se asocia con un amplio espectro de resultados maternos y perinatales adversos. La anemia materna se ha relacionado con un mayor riesgo de anemia posparto, necesidad de transfusión sanguínea, deterioro de la recuperación física tras el parto, estancia hospitalaria prolongada y reducción de la calidad de vida en el puerperio. Desde la perspectiva del sistema sanitario, el manejo de la anemia cerca del parto tiene implicaciones importantes para la utilización de recursos y la seguridad del paciente.

Las Guías Nacionales recientes han actualizado los umbrales diagnósticos de la anemia en el embarazo, definiendo la anemia como una hemoglobina (Hb) <11 g/dL a lo largo de la gestación, incluido el tercer trimestre. Como resultado, un número creciente de mujeres son diagnosticadas de anemia al final del embarazo, a menudo después de las 34 semanas de gestación, cuando el margen de tiempo para la corrección hematológica antes del parto es limitado.

En este contexto, la terapia intravenosa (IV) con hierro se utiliza cada vez más para lograr un aumento rápido de los niveles de hemoglobina. Aunque el hierro IV es eficaz y generalmente seguro, se asocia con mayores costes, necesidad de administración monitorizada y un riesgo pequeño pero no despreciable de reacciones de hipersensibilidad. Es importante destacar que el uso rutinario temprano de hierro IV en mujeres diagnosticadas al final del embarazo no está uniformemente respaldado por evidencia aleatorizada de alta calidad.

El hierro oral sigue siendo la terapia de primera línea recomendada para la anemia ferropénica en el embarazo. Sin embargo, la efectividad del hierro oral cuando se inicia al final de la gestación a menudo se cuestiona, lo que lleva a una escalada prematura a terapia IV sin un ensayo documentado de tratamiento oral. Existe evidencia prospectiva limitada que evalúe si el hierro oral, cuando se inicia rápidamente tras un diagnóstico tardío, aún puede lograr mejoras clínicamente significativas en la hemoglobina antes del parto.

Una estrategia de tratamiento escalonada, consistente en hierro oral como terapia inicial con escalada a hierro IV solo en caso de respuesta inadecuada, puede representar un enfoque equilibrado que se alinea con las recomendaciones de las guías, minimiza el sobretratamiento y preserva la seguridad del paciente. Sin embargo, esta estrategia no ha sido evaluada adecuadamente en ensayos controlados aleatorizados que se centren específicamente en la anemia diagnosticada tardíamente.

Este estudio tiene como objetivo abordar esta brecha de evidencia comparando una estrategia escalonada de hierro oral primero con una estrategia de hierro IV temprana en mujeres embarazadas diagnosticadas con anemia después de las 34 semanas de gestación.