Żelazo doustne versus dożylne w leczeniu anemii rozpoznanej po 34 tygodniu ciąży (LAPIS)

Niedokrwistość w ciąży pozostaje powszechnym schorzeniem na całym świecie i wiąże się z szerokim spektrum niekorzystnych wyników matczynych i okołoporodowych. Niedokrwistość matczyna została powiązana ze zwiększonym ryzykiem niedokrwistości poporodowej, koniecznością przetoczenia krwi, upośledzeniem powrotu do sprawności fizycznej po porodzie, przedłużonym pobytem w szpitalu oraz obniżoną jakością życia w okresie połogu. Z perspektywy systemu opieki zdrowotnej, leczenie niedokrwistości w okresie okołoporodowym ma istotne implikacje dla wykorzystania zasobów i bezpieczeństwa pacjenta.

Ostatnie wytyczne krajowe zaktualizowały progi diagnostyczne niedokrwistości w ciąży, definiując niedokrwistość jako stężenie hemoglobiny (Hb) <11 g/dL przez cały okres ciąży, włączając w to trzeci trymestr. W rezultacie, coraz więcej kobiet jest diagnozowanych z niedokrwistością późno w ciąży, często po 34. tygodniu ciąży, gdy okno czasowe na korektę hematologiczną przed porodem jest ograniczone.

W tym kontekście, dożylna (IV) terapia żelazem jest coraz częściej stosowana w celu osiągnięcia szybkiego wzrostu poziomu hemoglobiny. Chociaż żelazo dożylne jest skuteczne i ogólnie bezpieczne, wiąże się z wyższymi kosztami, koniecznością monitorowanego podawania oraz niewielkim, ale nie do pominięcia, ryzykiem reakcji nadwrażliwości. Co istotne, rutynowe wczesne stosowanie żelaza dożylnego u kobiet z późnym rozpoznaniem niedokrwistości w ciąży nie jest jednolicie poparte wysokiej jakości dowodami randomizowanymi.

Żelazo doustne pozostaje zalecaną terapią pierwszego rzutu w przypadku niedokrwistości z niedoboru żelaza w ciąży. Jednak skuteczność żelaza doustnego, gdy rozpoczyna się je w późnej ciąży, jest często kwestionowana, prowadząc do przedwczesnej eskalacji do terapii dożylnej bez udokumentowanej próby leczenia doustnego. Istnieją ograniczone prospektywne dowody oceniające, czy żelazo doustne, gdy zostanie szybko wdrożone po późnym rozpoznaniu, może nadal osiągnąć klinicznie istotną poprawę poziomu hemoglobiny przed porodem.

Strategia leczenia stopniowego, polegająca na stosowaniu żelaza doustnego jako terapii początkowej z eskalacją do żelaza dożylnego tylko w przypadku niewystarczającej odpowiedzi, może stanowić zrównoważone podejście, które jest zgodne z zaleceniami wytycznych, minimalizuje nadmierne leczenie i zachowuje bezpieczeństwo pacjenta. Jednak strategia ta nie została odpowiednio oceniona w randomizowanych badaniach kontrolowanych skupiających się konkretnie na późno rozpoznanej niedokrwistości.

Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki dowodowej poprzez porównanie strategii stopniowej, z żelazem doustnym jako pierwszym wyborem, ze strategią wczesnego stosowania żelaza dożylnego u ciężarnych z rozpoznaną niedokrwistością po 34. tygodniu ciąży.