Oralt versus intravenøst jern for anemi diagnostisert etter 34 svangerskapsuker (LAPIS)

Anemi under svangerskap forblir en utbredt tilstand globalt og er forbundet med et bredt spekter av uønskede mors- og fødselsutførelser. Morsanemi har blitt knyttet til økt risiko for postpartum anemi, behov for blodoverføring, svekket fysisk restitusjon etter fødsel, forlenget sykehusopphold og redusert livskvalitet i barseltiden. Fra et helsevesenperspektiv har anemi-behandling nær fødsel viktige implikasjoner for ressursutnyttelse og pasientsikkerhet.

Nylige nasjonale retningslinjer har oppdatert de diagnostiske terskelverdiene for anemi under svangerskap, og definerer anemi som hemoglobin (Hb) <11 g/dL gjennom hele svangerskapet, inkludert tredje trimester. Som et resultat blir et økende antall kvinner diagnostisert med anemi sent i svangerskapet, ofte etter 34 uker svangerskap, når tidsvinduet for hematologisk korreksjon før fødsel er begrenset.

I denne situasjonen brukes intravenøs (IV) jernbehandling i økende grad for å oppnå en rask økning i hemoglobinnivåer. Selv om IV-jern er effektivt og generelt trygt, er det forbundet med høyere kostnader, behov for overvåket administrering, og en liten men ikke ubetydelig risiko for overfølsomhetsreaksjoner. Viktig er det at rutinemessig tidlig bruk av IV-jern hos kvinner diagnostisert sent i svangerskapet ikke er ensartet støttet av randomisert evidens av høy kvalitet.

Oralt jern forblir den anbefalte første-linje behandlingen for jernmangelanemi under svangerskap. Imidlertid blir effektiviteten av oralt jern når det settes i gang sent i svangerskapet ofte satt spørsmålstegn ved, noe som fører til for tidlig eskalering til IV-behandling uten en dokumentert prøve av oral behandling. Det er begrenset prospektiv evidens som vurderer om oralt jern, når det settes i gang umiddelbart etter sen diagnose, fortsatt kan oppnå klinisk meningsfulle hemoglobinförbedringer før fødsel.

En stegvis behandlingsstrategi, som består av oralt jern som initial behandling med eskalering til IV-jern kun ved utilstrekkelig respons, kan representere en balansert tilnærming som er i samsvar med retningslinjeanbefalinger, minimerer overbehandling og bevarer pasientsikkerhet. Imidlertid har denne strategien ikke blitt tilstrekkelig evaluert i randomiserte kontrollerte studier som spesifikt fokuserer på sen diagnostisert anemi.

Denne studien har som mål å adressere dette evidensgapet ved å sammenligne en stegvis oral-først strategi med en tidlig IV-jern strategi hos gravide kvinner diagnostisert med anemi etter 34 uker svangerskap.