Ferro Orale Versus Ferro Endovenoso per Anemia Diagnosticata Dopo 34 Settimane di Gestazione (LAPIS)

L'anemia durante la gravidanza rimane una condizione diffusa in tutto il mondo ed è associata a un ampio spettro di esiti materni e perinatali avversi. L'anemia materna è stata collegata a un aumento del rischio di anemia postpartum, necessità di trasfusioni di sangue, compromissione del recupero fisico dopo il parto, prolungata degenza ospedaliera e ridotta qualità di vita nel puerperio. Dal punto di vista del sistema sanitario, la gestione dell'anemia in prossimità del parto ha importanti implicazioni per l'utilizzo delle risorse e la sicurezza del paziente.

Le recenti Linee Guida Nazionali hanno aggiornato le soglie diagnostiche per l'anemia in gravidanza, definendo l'anemia come emoglobina (Hb) <11 g/dL per tutta la gestazione, incluso il terzo trimestre. Di conseguenza, un numero crescente di donne viene diagnosticato con anemia in gravidanza avanzata, spesso dopo le 34 settimane di gestazione, quando la finestra temporale per la correzione ematologica prima del parto è limitata.

In questo contesto, la terapia con ferro per via endovenosa (IV) viene sempre più utilizzata per ottenere un rapido aumento dei livelli di emoglobina. Sebbene il ferro per via endovenosa sia efficace e generalmente sicuro, è associato a costi più elevati, necessità di somministrazione monitorata e un rischio piccolo ma non trascurabile di reazioni di ipersensibilità. È importante sottolineare che l'uso precoce di routine del ferro per via endovenosa nelle donne diagnosticate in gravidanza avanzata non è uniformemente supportato da prove randomizzate di alta qualità.

Il ferro orale rimane la terapia di prima linea raccomandata per l'anemia da carenza di ferro in gravidanza. Tuttavia, l'efficacia del ferro orale quando iniziato in gestazione avanzata viene spesso messa in discussione, portando a un'escalation prematura alla terapia IV senza un documentato tentativo di trattamento orale. Esistono prove prospettiche limitate che valutano se il ferro orale, quando iniziato tempestivamente dopo una diagnosi tardiva, possa ancora ottenere miglioramenti clinicamente significativi dell'emoglobina prima del parto.

Una strategia di trattamento step-up, consistente in ferro orale come terapia iniziale con escalation a ferro per via endovenosa solo in caso di risposta inadeguata, può rappresentare un approccio equilibrato che si allinea alle raccomandazioni delle linee guida, minimizza il sovratrattamento e preserva la sicurezza del paziente. Tuttavia, questa strategia non è stata adeguatamente valutata in studi randomizzati controllati che si concentrano specificamente sull'anemia diagnosticata tardivamente.

Questo studio mira a colmare questa lacuna di prove confrontando una strategia step-up con ferro orale come primo approccio con una strategia precoce di ferro per via endovenosa in donne in gravidanza diagnosticate con anemia dopo 34 settimane di gestazione.