口服铁剂与静脉铁剂治疗妊娠34周后诊断的贫血 (LAPIS)

妊娠期贫血在世界范围内仍然普遍存在，并与多种不良母婴结局相关。 孕妇贫血与产后贫血风险增加、需要输血、产后身体恢复受损、住院时间延长以及产褥期生活质量下降有关。 从医疗系统的角度来看，接近分娩时的贫血管理对资源利用和患者安全具有重要意义。

近期国家指南更新了妊娠期贫血的诊断阈值，将整个妊娠期（包括孕晚期）血红蛋白（Hb）<11 g/dL定义为贫血。 因此，越来越多的女性在妊娠晚期（通常在孕34周后）被诊断为贫血，此时分娩前进行血液学纠正的时间窗口有限。

在此背景下，静脉（IV）铁剂治疗被越来越多地用于快速提高血红蛋白水平。 虽然静脉铁剂有效且总体安全，但成本较高、需要监测给药，并且存在虽小但不可忽视的超敏反应风险。 重要的是，对于妊娠晚期诊断的贫血女性，常规早期使用静脉铁剂并未得到高质量随机证据的一致支持。

口服铁剂仍然是妊娠期缺铁性贫血的推荐一线疗法。 然而，在妊娠晚期开始口服铁剂的有效性常受到质疑，导致在未进行口服治疗试验记录的情况下过早升级为静脉治疗。 目前有限的前瞻性证据评估，在晚期诊断后及时开始口服铁剂，是否仍能在分娩前实现有临床意义的血红蛋白改善。

一种阶梯式治疗策略——以口服铁剂作为初始治疗，仅在反应不足时升级为静脉铁剂——可能代表一种平衡的方法，既符合指南建议，又最大限度地减少过度治疗并保障患者安全。 然而，这一策略尚未在专门针对晚期诊断贫血的随机对照试验中得到充分评估。

本研究旨在通过比较阶梯式“口服优先”策略与早期静脉铁剂策略，在孕34周后诊断为贫血的孕妇中，填补这一证据空白。