Пероральное железо против внутривенного при анемии, диагностированной после 34 недель гестации (LAPIS)

Анемия во время беременности остаётся распространённым состоянием во всём мире и связана с широким спектром неблагоприятных материнских и перинатальных исходов. Материнская анемия связана с повышенным риском послеродовой анемии, необходимостью переливания крови, нарушением физического восстановления после родов, увеличением продолжительности пребывания в стационаре и снижением качества жизни в послеродовом периоде. С точки зрения системы здравоохранения, ведение анемии вблизи родов имеет важное значение для использования ресурсов и безопасности пациенток.

Недавно обновлённые Национальные рекомендации изменили диагностические пороги анемии при беременности, определяя анемию как уровень гемоглобина (Hb) <11 г/дл на протяжении всей гестации, включая третий триместр. В результате всё больше женщин диагностируется анемия на поздних сроках беременности, часто после 34 недель гестации, когда временное окно для гематологической коррекции до родов ограничено.

В этой ситуации для достижения быстрого повышения уровня гемоглобина всё чаще применяется внутривенная (ВВ) терапия препаратами железа. Хотя ВВ железо эффективно и в целом безопасно, оно связано с более высокими затратами, необходимостью контролируемого введения и небольшим, но не пренебрежимым риском реакций гиперчувствительности. Важно отметить, что рутинное раннее использование ВВ железа у женщин с поздней диагностикой анемии не имеет единообразной поддержки высококачественными рандомизированными доказательствами.

Пероральное железо остаётся рекомендуемой терапией первой линии при железодефицитной анемии во время беременности. Однако эффективность перорального железа при начале приёма на поздних сроках гестации часто ставится под сомнение, что приводит к преждевременному переходу на ВВ терапию без документированной попытки перорального лечения. Существует ограниченное количество проспективных данных, оценивающих, может ли пероральное железо, своевременно начатое после поздней диагностики, всё же обеспечить клинически значимое улучшение уровня гемоглобина до родов.

Стратегия ступенчатого лечения, состоящая из перорального железа в качестве начальной терапии с переходом на ВВ железо только в случае неадекватного ответа, может представлять собой сбалансированный подход, соответствующий рекомендациям руководств, минимизирующий избыточное лечение и сохраняющий безопасность пациенток. Однако эта стратегия не была адекватно оценена в рандомизированных контролируемых исследованиях, специально посвящённых поздно диагностированной анемии.

Данное исследование направлено на восполнение этого пробела в доказательствах путём сравнения ступенчатой стратегии «пероральное железо в первую очередь» со стратегией раннего ВВ железа у беременных женщин с диагностированной анемией после 34 недель гестации.