母体の転帰：気分、アルコール使用、および抑うつ症状 (MOMS-AD)
2026年5月5日 更新者：University of Illinois at Chicago
母親のアウトカム：気分、アルコール使用、および抑うつ症状（MOMS-ADパイロット研究）
この研究は、産後の母親におけるうつ症状とアルコール使用について調査し、報酬管理と問題解決療法（CM-PST）に基づく介入がこれらの症状を軽減するのに役立つかどうかを探求することを目的としています。 主に回答を求めている質問は次のとおりです：
- 出産後の最初の12か月間、新しい母親はうつ症状とアルコール使用にどのように対処しているか？
- CM-PST介入は、新しい母親のうつ症状とアルコール使用頻度を減少させるか？
- CM-PST介入は新しい母親にとって実用的か？
研究者は約30人の新しい母親を募集し、無作為に半数を選んで6週間のCM-PST介入に参加させます。 介入を受けたグループと受けなかったグループを比較し、うつ症状とアルコール使用に違いがあるかどうかを確認します。
参加者は次のことを行います：
- 6週間にわたって4回の遠隔介入セッションを完了する
- 6週間の介入期間中、週2回自宅で尿中薬物検査を行う
- 精神衛生とアルコール使用に関するオンライン調査に回答する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hagar Hallihan, PhD, RN
- 電話番号：312-413-5361
- メール：hhalli2@uic.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System, University of Illinois College of Medicine
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コンタクト：
- Hagar Hallihan, PhD, RN
- 電話番号：312-413-5361
- メール：hhalli2@uic.edu
-
主任研究者：
- Hagar Hallihan, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 生物学的女性
- 年齢18歳以上
- 出産後12ヶ月以内
- インフォームドコンセントを提供できること
除外基準：
- 入院を必要とする重篤な身体的または精神医学的疾患
- 生涯のDSM-5診断として統合失調症、双極性障害、またはその他の精神疾患
- 向精神薬、問題あるアルコール使用治療薬、またはうつ病治療薬の現在の使用
- 過去6ヶ月間の問題あるアルコール使用または物質使用治療への参加
- 同意を提供できないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：通常のケアコントロールグループ
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通常ケア群に無作為割り付けされた参加者は、産婦人科医による標準的な産後ケアを継続して受け、日常的な臨床実践と一致します。
研究の一部として追加の心理的介入は提供されません。
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実験的：緊急時対応管理と問題解決療法（CM-PST）介入群
6週間にわたり4回のCM-PST療法を遠隔で受けながら、自宅で週2回の尿中薬物検査を実施します。
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4回の教育セッションから成るビデオ会議通話を通じて提供される6週間のオンラインCM-PSTコースで、アルコール使用量の減少と抑うつ症状の軽減をモニターするための週2回の自宅薬物検査と組み合わせています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後うつ症状の変化
時間枠：スクリーニング、ベースライン、3か月
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参加者は、精神衛生および抑うつ症状の変化を評価するために、スクリーニング時、ベースライン時、および3か月後にエジンバラ産後うつ病尺度（EPDS）を受けます。
これは0〜30の尺度で報告され、スコアが高いほど産後うつ病の可能性が高いことを示します。
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スクリーニング、ベースライン、3か月
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アルコール使用テスト結果
時間枠：ベースライン、毎週、3ヶ月
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参加者のアルコール使用は、ベースライン時、6週間の介入期間中に週2回、および3か月後に尿中薬物検査によって監視・評価されます。
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ベースライン、毎週、3ヶ月
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アルコール使用スクリーニング状態の変化
時間枠：スクリーニング、ベースライン、3ヶ月
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参加者は、スクリーニング時、ベースライン時、および3か月後にアルコール使用障害特定テスト（AUDIT）を受けます。
これは0〜40の尺度で報告され、スコアが高いほど中等度から重度のアルコール使用の可能性が高いことを示します。
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スクリーニング、ベースライン、3ヶ月
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アルコール関連の否定的な結果の変化
時間枠：ベースライン、3ヶ月
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参加者は、アルコール使用に関連する問題の変化を評価するため、ベースライン時および3か月後にラトガース・アルコール問題インデックス（RAPI）を受けます。
これは0〜72の尺度で報告され、スコアが高いほど、日常生活におけるアルコール関連の否定的な結果の可能性が高いことを示します。
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ベースライン、3ヶ月
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アルコール使用の変化
時間枠：ベースライン、3か月
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参加者は、ベースライン時と3か月後にTimeline Follow Back（TLFB）アンケートを受け、アルコール使用の変化を評価します。
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ベースライン、3か月
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飲酒理由の変化
時間枠：ベースライン、3か月
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参加者は、ベースライン時および3か月後に飲酒動機質問票改訂版（DMQ-R）を受け、アルコール使用動機の変化を評価します。
これは20〜100のスケールで報告されます。スコアが高いほど、アルコール使用に対する動機が強いことを示します。
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ベースライン、3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入の受容性
時間枠：3か月
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参加者は介入終了時に10分間のインタビューを行い、CM-PSTに対する感情を評価し、クライアントカウンセリング満足度尺度（CCSS）を受けることになります。
これは6〜30の5段階リッカート尺度で報告され、将来の介入に関する提案についての自由記述式質問も含まれています。 スコアが高いほど、参加者の満足度が高い可能性を示しています。 |
3か月
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介入の実現可能性（アドヒアランス経由）
時間枠：3か月
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参加者の遵守状況は、各介入セッションへの出席状況と尿中アルコールスクリーニング検査の完了状況を監視・記録することによって評価されます。
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3か月
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介入の実施可能性に関する保持率
時間枠：3か月
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参加者の継続率は、介入終了時までに保持された研究サンプルの割合を監視・計算することによって評価されます。
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3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年5月30日
研究の完了 (推定)
2027年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月17日
最初の投稿 (実際)
2026年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2026-0112
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
当研究では、1999年12月23日に発行されたNIH研究助成金・契約受領者向けの生物医学研究資源の取得および普及に関する原則とガイドラインを含む、NIH助成金ポリシーに基づく独自研究資源の共有方針を遵守します。
本研究から得られたデータは共有され、研究成果は科学雑誌への掲載および研究成果が報告される学術集会を通じて公開されます。
データの公表は、適切であればプロジェクト期間中に、またはプロジェクト終了時に行われ、一般的な科学慣行に沿って実施されます。
すべての出版物は、NIHポリシーに準拠して一般公開されます。
IPD 共有時間枠
データを分析した後。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。