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Mütterliche Ergebnisse: Stimmung, Alkoholkonsum und depressive Symptome (MOMS-AD)

5. Mai 2026 aktualisiert von: University of Illinois at Chicago

Mütterliche Ergebnisse: Stimmung, Alkoholkonsum und depressive Symptome (MOMS-AD Pilotstudie)

Diese Studie zielt darauf ab, mehr über Depressionen und Alkoholkonsum bei Müttern nach der Geburt zu erfahren und ob eine Intervention basierend auf Kontingenzmanagement und Problemlösungstherapie (CM-PST) dazu beitragen kann, diese Symptome zu reduzieren. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Wie geht es Müttern in den ersten 12 Monaten nach der Geburt mit depressiven Symptomen und Alkoholkonsum?
  2. Wird eine CM-PST-Intervention depressive Symptome und die Häufigkeit des Alkoholkonsums bei Müttern reduzieren?
  3. Ist eine CM-PST-Intervention für Mütter praktikabel?

Die Forscher werden etwa 30 Mütter rekrutieren und die Hälfte davon zufällig auswählen, um an einer 6-wöchigen CM-PST-Intervention teilzunehmen. Sie werden diejenigen, die die Intervention erhalten haben, mit denen vergleichen, die sie nicht erhalten haben, um festzustellen, ob es Unterschiede in ihren depressiven Symptomen und ihrem Alkoholkonsum gibt.

Die Teilnehmerinnen werden:

  • 4 Ferninterventionssitzungen über 6 Wochen absolvieren
  • 2-mal pro Woche während der 6-wöchigen Intervention Urindrogentests zu Hause durchführen
  • Online-Umfragen zu ihrer psychischen Gesundheit und ihrem Alkoholkonsum beantworten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hagar Hallihan, PhD, RN
  • Telefonnummer: 312-413-5361
  • E-Mail: hhalli2@uic.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System, University of Illinois College of Medicine
        • Kontakt:
          • Hagar Hallihan, PhD, RN
          • Telefonnummer: 312-413-5361
          • E-Mail: hhalli2@uic.edu
        • Hauptermittler:
          • Hagar Hallihan, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Biologisch weiblich
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Innerhalb von 12 Monaten nach der Entbindung
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern
  • Lebenslange DSM-5-Diagnose von Schizophrenie, bipolarer Störung oder einer psychiatrischen Störung
  • Aktuelle Einnahme von psychoaktiven Medikamenten, Medikamenten zur Behandlung von problematischem Alkoholkonsum oder Depressionen
  • Teilnahme an einer Behandlung wegen problematischem Alkoholkonsum oder Substanzkonsum in den letzten 6 Monaten
  • Nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe für die übliche Pflege
Sonstiges: Übliche Behandlung
Die Teilnehmer, die der üblichen Versorgungsbedingung zugewiesen wurden, erhalten weiterhin die Standard-Nachgeburtspflege von ihrem Frauenarzt, entsprechend der routinemäßigen klinischen Praxis. Keine zusätzliche psychologische Intervention wird im Rahmen der Studie bereitgestellt.
Experimental: Kontingenzmanagement- und Problemlösungstherapie (CM-PST) Interventionsgruppe
Erhält 4 Fernsitzungen der CM-PST-Therapie über 6 Wochen hinweg, während zu Hause 2x wöchentlich Urindrogentests durchgeführt werden.
Verhalten: Kontingenzmanagement & Problemlösungstherapie
Ein 6-wöchiger Online-CM-PST-Kurs, der über Videokonferenzanrufe durchgeführt wird und aus 4 Schulungssitzungen besteht, kombiniert mit 2x wöchentlichem Drogentest zu Hause, um die Reduzierung des Alkoholkonsums und die Verringerung der Depressionssymptome zu überwachen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der postpartalen Depressionssymptome
Zeitfenster: Screening, Baseline, 3 Monate
Die Teilnehmer werden bei der Screening-Untersuchung, zu Studienbeginn und nach 3 Monaten die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ausfüllen, um Veränderungen der mentalen Gesundheit und depressiven Symptome zu bewerten. Dies wird auf einer Skala von 0-30 angegeben; ein höherer Wert weist auf eine höhere Wahrscheinlichkeit einer postpartalen Depression hin.
Screening, Baseline, 3 Monate
Testergebnisse zum Alkoholkonsum
Zeitfenster: Baseline, Wöchentlich, 3 Monate
Der Alkoholkonsum der Teilnehmer wird durch Urindrogentests überwacht und bewertet: zu Beginn, 2x wöchentlich während der gesamten 6-wöchigen Intervention und nach 3 Monaten.
Baseline, Wöchentlich, 3 Monate
Änderung des Alkoholkonsum-Screening-Status
Zeitfenster: Screening, Baseline, 3 Monate
Die Teilnehmer werden den Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) zum Zeitpunkt des Screenings, bei der Baseline und nach 3 Monaten durchführen. Dies wird auf einer Skala von 0-40 bewertet; ein höherer Wert deutet auf eine höhere Wahrscheinlichkeit eines moderaten bis schweren Alkoholkonsums hin.
Screening, Baseline, 3 Monate
Änderung alkoholbedingter negativer Folgen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate
Die Teilnehmer werden den Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) zu Beginn und nach 3 Monaten ausfüllen, um Veränderungen bei alkoholbezogenen Problemen zu bewerten.
Dies wird auf einer Skala von 0-72 angegeben; ein höherer Wert deutet auf eine höhere Wahrscheinlichkeit alkoholbedingter negativer Folgen im Alltag hin.
Baseline, 3 Monate
Änderung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate
Die Teilnehmer werden den Timeline Follow Back (TLFB)-Fragebogen zu Beginn und nach 3 Monaten ausfüllen, um Veränderungen im Alkoholkonsum zu bewerten.
Baseline, 3 Monate
Änderung der Gründe für den Alkoholkonsum
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate
Die Teilnehmer füllen den Drinking Motive Questionnaire-Revised (DMQ-R) zu Studienbeginn und nach 3 Monaten aus, um Veränderungen der Alkoholkonsummotive zu bewerten. Dies wird auf einer Skala von 20-100 angegeben; ein höherer Wert deutet auf stärkere Motive für Alkoholkonsum hin.
Baseline, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmer werden am Ende der Intervention ein 10-minütiges Interview führen, um ihre Gefühle gegenüber CM-PST zu bewerten, und die Client Counseling Satisfaction Scale (CCSS) ausfüllen. Dies wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 6-30 berichtet und beinhaltet eine offene Frage zu Vorschlägen für zukünftige Interventionen. Eine höhere Punktzahl deutet auf eine höhere Wahrscheinlichkeit der Teilnehmerzufriedenheit hin.
3 Monate
Machbarkeit der Intervention über die Adhärenz
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmeradhärenz wird durch Überwachung und Dokumentation der Teilnahme an jeder Interventionssitzung sowie durch die Durchführung von Urin-Alkohol-Screening-Tests bewertet.
3 Monate
Machbarkeit der Intervention durch Retention
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmerbindung wird durch die Überwachung und Berechnung des Anteils der Studienpopulation bewertet, der bis zum Ende der Intervention erhalten bleibt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-0112

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden uns an die NIH-Förderrichtlinie zur Weitergabe einzigartiger Forschungsressourcen halten, einschließlich der Prinzipien und Richtlinien für Empfänger von NIH-Forschungsförderungen und -verträgen zur Beschaffung und Verbreitung biomedizinischer Forschungsressourcen vom 23. Dezember 1999. Die Daten aus dieser Forschung werden geteilt und die Ergebnisse dieser Forschung werden durch Veröffentlichung in wissenschaftlichen Zeitschriften und über wissenschaftliche Tagungen, auf denen unsere Ergebnisse berichtet werden, verfügbar gemacht. Die Veröffentlichung von Daten erfolgt während des Projekts, falls angemessen, oder am Ende des Projekts, entsprechend den typischen wissenschaftlichen Praktiken. Alle Veröffentlichungen werden gemäß den NIH-Richtlinien öffentlich zugänglich gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Datenanalyse.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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