Mødres utfall: Humør, alkoholbruk og depressive symptomer (MOMS-AD)
5. mai 2026 oppdatert av: University of Illinois at Chicago
Mødreutfall: Humør, alkoholbruk og depressive symptomer (MOMS-AD pilotstudie)
Denne studien har som mål å lære mer om depresjon og alkoholbruk hos mødre etter fødsel, og om en intervensjon basert på kontingenshåndtering og problemløsningsterapi (CM-PST) kan bidra til å redusere disse symptomene. De viktigste spørsmålene den søker å besvare er:
- Hvordan har nye mødre det med depressive symptomer og alkoholbruk i de første 12 månedene etter fødsel?
- Vil en CM-PST-intervensjon redusere depressive symptomer og alkoholbruksfrekvens blant nye mødre?
- Er en CM-PST-intervensjon praktisk for nye mødre?
Forskerne vil rekruttere omtrent 30 nye mødre og tilfeldig velge halvparten til å delta i en 6-ukers CM-PST-intervensjon. De vil sammenligne de som mottok intervensjonen med de som ikke gjorde det for å se om det er forskjeller i deres depressive symptomer og alkoholbruk.
Deltakerne vil:
- Fullføre 4 fjernintervensjonsøkter over 6 uker
- Gjennomføre hjemmeurinprøver for rusmiddeltesting 2 ganger per uke under den 6-ukers intervensjonen
- Besvare nettbaserte spørreskjemaer om deres mental helse og alkoholbruk
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hagar Hallihan, PhD, RN
- Telefonnummer: 312-413-5361
- E-post: hhalli2@uic.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System, University of Illinois College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Hagar Hallihan, PhD, RN
- Telefonnummer: 312-413-5361
- E-post: hhalli2@uic.edu
-
Hovedetterforsker:
- Hagar Hallihan, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Biologisk kvinne
- Alder ≥18 år
- Innen 12 måneder etter fødsel
- I stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige medisinske eller psykiatriske tilstander som krever innleggelse
- Livstids DSM-5-diagnose av schizofreni, bipolar lidelse eller enhver psykiatrisk lidelse
- Nåværende bruk av psykoaktive stoffer, medikamenter for behandling av problematisk alkoholbruk eller depresjon
- Deltakelse de siste 6 månedene i behandling for problematisk alkoholbruk eller substansbruk
- Ikke i stand til å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vanlig omsorgskontrollgruppe
|
Deltakere som randomiseres til vanlig behandling vil fortsette å få standard fødselsomsorg fra sin fødselslege-gynekolog, i tråd med rutinemessig klinisk praksis.
Ingen ytterligere psykologisk intervensjon vil bli gitt som en del av studien.
|
|
Eksperimentell: Kontingenshåndtering og problemløsningsterapi (CM-PST) intervensjonsgruppe
Mottar 4 fjerne økter med CM-PST-terapi over 6 uker mens de utfører hjemme-urinprøver for narkotika 2 ganger ukentlig.
|
En 6-ukers online CM-PST-kurs levert gjennom videokonferanser som består av 4 undervisningsøkter, kombinert med 2 ganger ukentlig hjemmetesting for å overvåke reduksjonen i alkoholbruk og reduserte depresjonssymptomer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postpartum depresjonssymptomer
Tidsramme: Screening, Baseline, 3 måneder
|
Deltakere vil ta Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ved screening, baselinjemåling og etter 3 måneder for å vurdere endringer i mental helse og depressive symptomer.
Dette rapporteres på en skala fra 0-30; en høyere poengsum indikerer en høyere sannsynlighet for postpartum depresjon.
|
Screening, Baseline, 3 måneder
|
|
Resultater av alkoholbrukstest
Tidsramme: Baseline, Ukentlig, 3 måneder
|
Deltakernes alkoholbruk vil bli overvåket og vurdert med urinprøver for rusmidler ved start, 2 ganger i uken gjennom hele den 6 ukers lange intervensjonen, og etter 3 måneder.
|
Baseline, Ukentlig, 3 måneder
|
|
Endring i status for screening av alkoholbruk
Tidsramme: Screening, Utsgangspunkt, 3 måneder
|
Deltakerne vil ta Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) ved screeningstidspunktet, basislinjen og etter 3 måneder.
Dette rapporteres på en skala fra 0–40; en høyere poengsum indikerer en større sannsynlighet for moderat til alvorlig alkoholbruk.
|
Screening, Utsgangspunkt, 3 måneder
|
|
Endring i alkoholrelaterte negative konsekvenser
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
|
Deltakerne vil gjennomføre Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) ved baseline og etter 3 måneder for å vurdere endringer i problemer relatert til alkoholbruk.
Dette rapporteres på en skala fra 0–72; en høyere poengsum indikerer større sannsynlighet for alkoholrelaterte negative konsekvenser i hverdagen.
|
Utgangspunkt, 3 måneder
|
|
Endring i alkoholbruk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Deltakerne vil fylle ut Timeline Follow Back (TLFB) spørreskjemaet ved baseline og etter 3 måneder for å vurdere endringer i alkoholbruk.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i årsaker til drikking
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
|
Deltakerne vil fylle ut Spørreskjema for drikkemotivasjon-revidert (DMQ-R) ved baseline og etter 3 måneder for å vurdere endringer i alkoholbruksmotivasjoner.
Dette rapporteres på en skala fra 20-100; en høyere poengsum indikerer sterkere motivasjoner for alkoholbruk.
|
Utgangspunkt, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil gjennomføre et 10-minutters intervju ved slutten av intervensjonen for å vurdere deres følelser overfor CM-PST og ta Client Counseling Satisfaction Scale (CCSS).
Dette rapporteres på en fempunkts Likert-skala fra 6-30, og inkluderer et åpent spørsmål om forslag til fremtidige intervensjoner.
En høyere poengsum indikerer en større sannsynlighet for deltakerens tilfredshet.
|
3 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjon via overholdelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakernes etterlevelse vil bli vurdert ved å overvåke og dokumentere oppmøte for hver intervensjonsøkt og fullføring av urinalkohol-screeningtester.
|
3 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjon via opprettholdelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerbeholdning vil bli vurdert ved å overvåke og beregne andelen av studieutvalget som er beholdt ved slutten av intervensjonen.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026-0112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil følge NIHs stipendpolitikk for deling av unike forskningsressurser, inkludert Prinsipper og retningslinjer for mottakere av NIH forskningsstipend og kontrakter for anskaffelse og spredning av biomedisinske forskningsressurser utstedt 23. desember 1999.
Data fra denne forskningen vil bli delt, og resultatene fra denne forskningen vil bli gjort tilgjengelige via publikasjon i vitenskapelige tidsskrifter og gjennom vitenskapelige møter der våre funn rapporteres.
Publisering av data skal skje under prosjektet, hvis det er passende, eller ved prosjektslutt, i samsvar med vanlige vitenskapelige praksiser.
Alle publikasjoner vil bli gjort offentlig tilgjengelige i samsvar med NIHs retningslinjer.
IPD-delingstidsramme
Etter å ha analysert data.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .