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母婴结局:情绪、酒精使用与抑郁症状 (MOMS-AD)

2026年5月5日 更新者:University of Illinois at Chicago

母体结局:情绪、酒精使用与抑郁症状(MOMS-AD 先导研究)

本研究旨在了解产后母亲的抑郁和酒精使用情况,并探讨基于应急管理和问题解决疗法(CM-PST)的干预措施是否有助于减轻这些症状。 主要研究问题包括:

  1. 新母亲在分娩后前12个月内抑郁症状和酒精使用情况如何?
  2. CM-PST干预是否会减少新母亲的抑郁症状和酒精使用频率?
  3. CM-PST干预对新母亲是否切实可行?

研究人员将招募约30名新母亲,并随机选择一半参加为期6周的CM-PST干预。 他们将比较接受干预与未接受干预的参与者,观察其抑郁症状和酒精使用情况是否存在差异。

参与者将:

  • 在6周内完成4次远程干预会话
  • 在6周干预期间每周进行2次家庭尿液药物检测
  • 填写关于心理健康和酒精使用的在线调查问卷

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Hagar Hallihan, PhD, RN
  • 电话号码:312-413-5361
  • 邮箱:hhalli2@uic.edu

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System, University of Illinois College of Medicine
        • 接触:
          • Hagar Hallihan, PhD, RN
          • 电话号码:312-413-5361
          • 邮箱:hhalli2@uic.edu
        • 首席研究员:
          • Hagar Hallihan, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 生物学女性
  • 年龄≥18岁
  • 产后12个月内
  • 能够提供知情同意

排除标准:

  • 需要住院治疗的严重医学或精神疾病
  • 终身DSM-5诊断的精神分裂症、双相情感障碍或任何精神障碍
  • 当前使用精神活性药物、治疗酒精使用问题或抑郁症的药物
  • 过去6个月内参与过酒精使用问题或物质使用治疗
  • 无法提供同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:常规护理对照组
随机分配至常规护理组的参与者将继续从其产科医生处接受标准产后护理,这与常规临床实践一致。 作为本研究的一部分,将不提供额外的心理干预。
实验性的:应急管理与问题解决疗法(CM-PST)干预组
在6周内接受4次远程CM-PST治疗,同时在家每周进行2次尿液药物检测。
为期6周的在线CM-PST课程通过视频会议进行,包含4次教育课程,并结合每周两次的居家药物测试,以监测酒精使用量的减少和抑郁症状的缓解。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产后抑郁症状变化
大体时间:筛选期、基线期、3个月
参与者将在筛选、基线和3个月时完成爱丁堡产后抑郁量表(EPDS),以评估心理健康和抑郁症状的变化。 该量表评分范围为0-30分;得分越高表明产后抑郁的可能性越大。
筛选期、基线期、3个月
酒精使用测试结果
大体时间:基线,每周,3个月
参与者的酒精使用情况将通过尿液药物测试进行监测和评估,测试时间点为基线、为期6周的干预期间每周2次,以及干预后3个月。
基线,每周,3个月
酒精使用筛查状态变化
大体时间:筛选、基线、3个月
参与者将在筛查时、基线期和3个月时进行酒精使用障碍识别测试(AUDIT)。 该测试采用0-40分制报告;分数越高表明中度至重度酒精使用的可能性越高。
筛选、基线、3个月
与酒精相关的负面后果的变化
大体时间:基线、3个月
参与者将在基线和3个月时完成罗格斯酒精问题指数(RAPI)评估,以衡量与酒精使用相关问题变化。 该评估采用0-72分制报告;得分越高表明日常生活中出现酒精相关负面后果的可能性越高。
基线、3个月
酒精使用变化
大体时间:基线,3个月
参与者将在基线期和3个月时填写时间线回溯法(TLFB)问卷,以评估酒精使用的变化。
基线,3个月
饮酒原因的变化
大体时间:基线,3个月
参与者将在基线和3个月时填写饮酒动机问卷修订版(DMQ-R),以评估饮酒动机的变化。 报告采用20-100分的评分标准;分数越高表明饮酒动机越强。
基线,3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预的可接受性
大体时间:3个月
参与者在干预结束后将完成一次10分钟的访谈,以评估他们对CM-PST的情绪感受,并填写客户咨询满意度量表(CCSS)。 该量表采用6-30分的五点李克特量表进行报告,并包含一个关于未来干预建议的开放式问题。 分数越高表明参与者满意度越高的可能性越大。
3个月
干预措施的可行性通过依从性
大体时间:3个月
参与者依从性将通过监测和记录每次干预课程的出席情况以及完成尿液酒精筛查测试来评估。
3个月
通过保留进行干预的可行性
大体时间:3个月
将通过监测和计算干预结束时保留的研究样本比例来评估参与者的保留情况。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月30日

研究完成 (估计的)

2027年11月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月17日

首次发布 (实际的)

2026年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月5日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们将遵守美国国立卫生研究院关于共享独特研究资源的资助政策,包括1999年12月23日发布的《NIH研究资助与合同受助方获取和传播生物医学研究资源的原则和指南》。本研究的数据将被共享,研究结果将通过科学期刊发表和报告我们研究成果的科学会议公之于众。数据的发布将根据典型的科学实践,在项目进行期间(如适用)或项目结束时进行。所有出版物将按照NIH政策公开提供。

IPD 共享时间框架

经过数据分析后。

IPD 共享支持信息类型

  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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