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Esiti Materni: Umore, Consumo di Alcol e Sintomi Depressivi (MOMS-AD)

5 maggio 2026 aggiornato da: University of Illinois at Chicago

Maternal Outcomes: Mood, Alcohol Use, and Depressive Symptoms (MOMS-AD Pilot Study)

Questo studio mira a conoscere la depressione e l'uso di alcol nelle madri nel postpartum e se un intervento basato sulla gestione delle contingenze e la terapia di risoluzione dei problemi (CM-PST) possa aiutare a ridurre questi sintomi. Le principali domande a cui cerca di rispondere sono:

  1. Come se la cavano le neomamme con i sintomi depressivi e l'uso di alcol nei primi 12 mesi dopo il parto?
  2. Un intervento CM-PST ridurrà i sintomi depressivi e la frequenza dell'uso di alcol tra le neomamme?
  3. Un intervento CM-PST è pratico per le neomamme?

I ricercatori recluteranno circa 30 neomamme e selezioneranno casualmente la metà per partecipare a un intervento CM-PST di 6 settimane. Confrontaranno coloro che hanno ricevuto l'intervento con coloro che non lo hanno ricevuto per vedere se ci sono differenze nei loro sintomi depressivi e nell'uso di alcol.

I partecipanti:

  • Completeranno 4 sessioni di intervento a distanza nell'arco di 6 settimane
  • Eseguiranno test delle urine a casa 2 volte a settimana durante l'intervento di 6 settimane
  • Risponderanno a sondaggi online sulla loro salute mentale e sull'uso di alcol

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hagar Hallihan, PhD, RN
  • Numero di telefono: 312-413-5361
  • Email: hhalli2@uic.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System, University of Illinois College of Medicine
        • Contatto:
          • Hagar Hallihan, PhD, RN
          • Numero di telefono: 312-413-5361
          • Email: hhalli2@uic.edu
        • Investigatore principale:
          • Hagar Hallihan, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Biologicamente femmina
  • Età ≥18 anni
  • Entro 12 mesi dal parto
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche o psichiatriche gravi che richiedono il ricovero
  • Diagnosi DSM-5 nel corso della vita di schizofrenia, disturbo bipolare o qualsiasi disturbo psichiatrico
  • Uso attuale di farmaci psicoattivi, farmaci per il trattamento dell'uso problematico di alcol o della depressione
  • Partecipazione negli ultimi 6 mesi a trattamenti per l'uso problematico di alcol o di sostanze
  • Incapace di fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo per la terapia abituale
Altro: Cura Standard
I partecipanti randomizzati alla condizione di cura abituale continueranno a ricevere le cure post-partum standard dal proprio ginecologo, in linea con la pratica clinica di routine. Non verrà fornito alcun intervento psicologico aggiuntivo come parte dello studio.
Sperimentale: Gruppo di Intervento di Gestione delle Contingenza e Terapia di Risoluzione dei Problemi (CM-PST)
Riceve 4 sessioni remote di terapia CM-PST nell'arco di 6 settimane, eseguendo a casa test delle urine per droghe 2 volte a settimana.
Comportamentale: Gestione della Contingenza e Terapia di Risoluzione dei Problemi
Un corso CM-PST online di 6 settimane erogato tramite chiamate di videoconferenza costituito da 4 sessioni educative, combinato con test antidroga a domicilio 2 volte a settimana per monitorare la riduzione del consumo di alcol e la diminuzione dei sintomi depressivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sintomi della depressione postpartum
Lasso di tempo: Screening, Baseline, 3 mesi
I partecipanti compileranno la Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) allo screening, al basale e a 3 mesi per valutare i cambiamenti nella salute mentale e nei sintomi depressivi. Questo viene riportato su una scala da 0 a 30; un punteggio più alto indica una maggiore probabilità di depressione postpartum.
Screening, Baseline, 3 mesi
Risultati del test sull'uso di alcol
Lasso di tempo: Baseline, Settimanale, 3 mesi
L'uso di alcol dei partecipanti verrà monitorato e valutato con test delle urine per droghe al basale, 2 volte a settimana per tutta la durata dell'intervento di 6 settimane e a 3 mesi.
Baseline, Settimanale, 3 mesi
Variazione nello stato di screening per l'uso di alcol
Lasso di tempo: Screening, Baseline, 3 mesi
I partecipanti eseguiranno il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) al momento dello screening, al basale e a 3 mesi. Il risultato è riportato su una scala da 0 a 40; un punteggio più alto indica una maggiore probabilità di consumo moderato o grave di alcol.
Screening, Baseline, 3 mesi
Variazione delle conseguenze negative correlate all'alcol
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
I partecipanti completeranno il Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) al basale e a 3 mesi per valutare i cambiamenti nei problemi legati al consumo di alcol. Questo viene riportato su una scala da 0 a 72; un punteggio più alto indica una maggiore probabilità di conseguenze negative legate all'alcol nella vita quotidiana.
Baseline, 3 mesi
Variazione nell'uso di alcol
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
I partecipanti compileranno il questionario Timeline Follow Back (TLFB) al basale e a 3 mesi per valutare i cambiamenti nel consumo di alcol.
Baseline, 3 mesi
Variazione nelle ragioni del bere
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
I partecipanti compileranno il Questionario delle Motivazioni al Bere - Rivisto (DMQ-R) al basale e a 3 mesi per valutare i cambiamenti nelle motivazioni all'uso di alcol. Questo viene riportato su una scala da 20 a 100; un punteggio più alto indica motivazioni più forti per l'uso di alcol.
Baseline, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
I partecipanti completeranno un'intervista di 10 minuti alla fine dell'intervento per valutare i loro sentimenti verso il CM-PST e compilare la Client Counseling Satisfaction Scale (CCSS). Questo viene riportato su una scala Likert a cinque punti da 6 a 30 e include una domanda aperta sui suggerimenti per interventi futuri. Un punteggio più alto indica una maggiore probabilità di soddisfazione del partecipante.
3 mesi
Fattibilità dell'intervento tramite aderenza
Lasso di tempo: 3 mesi
L'aderenza dei partecipanti sarà valutata monitorando e documentando la partecipazione a ciascuna sessione di intervento e il completamento dei test di screening dell'alcol nelle urine.
3 mesi
Fattibilità dell'intervento tramite ritenzione
Lasso di tempo: 3 mesi
La ritenzione dei partecipanti sarà valutata monitorando e calcolando la proporzione del campione di studio mantenuta alla fine dell'intervento.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-0112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Rispetteremo la politica NIH sulla condivisione delle risorse di ricerca uniche, inclusi i Principi e le Linee guida per i beneficiari di sovvenzioni e contratti di ricerca NIH sull'acquisizione e diffusione delle risorse di ricerca biomedica emessi il 23 dicembre 1999. I dati di questa ricerca saranno condivisi e i risultati di questa ricerca saranno resi disponibili tramite pubblicazione su riviste scientifiche e attraverso riunioni scientifiche dove i nostri risultati vengono riportati. La pubblicazione dei dati avverrà durante il progetto, se appropriato, o alla fine del progetto, in linea con le pratiche scientifiche tipiche. Tutte le pubblicazioni saranno rese pubbliche in conformità con le politiche NIH.

Periodo di condivisione IPD

Dopo aver analizzato i dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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