Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki u matek: nastrój, spożycie alkoholu i objawy depresyjne (MOMS-AD)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Illinois at Chicago

Wyniki u matek: nastrój, spożycie alkoholu i objawy depresyjne (Badanie pilotażowe MOMS-AD)

To badanie ma na celu poznanie depresji i spożycia alkoholu u matek w okresie poporodowym oraz czy interwencja oparta na zarządzaniu kontyngentami i terapii rozwiązywania problemów (CM-PST) może pomóc w zmniejszeniu tych objawów. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Jak radzą sobie nowe matki z objawami depresyjnymi i spożyciem alkoholu w pierwszych 12 miesiącach po porodzie?
  2. Czy interwencja CM-PST zmniejszy objawy depresyjne i częstotliwość spożycia alkoholu wśród nowych matek?
  3. Czy interwencja CM-PST jest praktyczna dla nowych matek?

Badacze zrekrutują około 30 nowych matek i losowo wybiorą połowę do udziału w 6-tygodniowej interwencji CM-PST. Porównają osoby, które otrzymały interwencję, z tymi, które jej nie otrzymały, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w ich objawach depresyjnych i spożyciu alkoholu.

Uczestnicy będą:

  • Wypełniać 4 zdalne sesje interwencyjne w ciągu 6 tygodni
  • Przeprowadzać testy moczu na obecność narkotyków w domu 2 razy w tygodniu podczas 6-tygodniowej interwencji
  • Odpowiadać na ankiety online dotyczące ich zdrowia psychicznego i spożycia alkoholu

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hagar Hallihan, PhD, RN
  • Numer telefonu: 312-413-5361
  • E-mail: hhalli2@uic.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System, University of Illinois College of Medicine
        • Kontakt:
          • Hagar Hallihan, PhD, RN
          • Numer telefonu: 312-413-5361
          • E-mail: hhalli2@uic.edu
        • Główny śledczy:
          • Hagar Hallihan, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Biologicznie kobieta
  • Wiek ≥18 lat
  • W ciągu 12 miesięcy po porodzie
  • Zdolna do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Poważne schorzenia medyczne lub psychiatryczne wymagające hospitalizacji
  • Rozpoznanie w ciągu życia według DSM-5 schizofrenii, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego lub jakiegokolwiek zaburzenia psychiatrycznego
  • Aktualne stosowanie leków psychoaktywnych, leków do leczenia problemowego używania alkoholu lub depresji
  • Udział w ciągu ostatnich 6 miesięcy w leczeniu problemowego używania alkoholu lub substancji
  • Niezdolna do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna zwykłej opieki
Inny: Standardowa Opieka
Uczestnicy losowo przydzieleni do warunku zwykłej opieki będą kontynuować otrzymywanie standardowej opieki poporodowej od swojego lekarza ginekologa-położnika, zgodnie z rutynową praktyką kliniczną. Dodatkowa interwencja psychologiczna nie będzie zapewniana w ramach badania.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna zarządzania awaryjnego i terapii rozwiązywania problemów (CM-PST)
Otrzymuje 4 zdalne sesje terapii CM-PST przez 6 tygodni, przeprowadzając w domu testy moczu na obecność narkotyków 2 razy w tygodniu.
Behawioralne: Terapia Zarządzania Ryzykiem i Rozwiązywania Problemów
6-tygodniowy online kurs CM-PST prowadzony za pomocą wideokonferencji, składający się z 4 sesji edukacyjnych, połączony z 2 cotygodniowymi testami na obecność narkotyków w domu w celu monitorowania redukcji spożycia alkoholu i zmniejszenia objawów depresji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresji poporodowej
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, Linia bazowa, 3 miesiące
Uczestnicy wypełnią Edynburską Skalę Depresji Poporodowej (EPDS) podczas badań przesiewowych, na początku badania i po 3 miesiącach, aby ocenić zmiany w zdrowiu psychicznym i objawach depresyjnych. Wynik jest przedstawiany w skali 0-30; wyższy wynik wskazuje na większe prawdopodobieństwo depresji poporodowej.
Badania przesiewowe, Linia bazowa, 3 miesiące
Wyniki testu używania alkoholu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Cotygodniowo, 3 miesiące
Używanie alkoholu przez uczestników będzie monitorowane i oceniane za pomocą testów moczu na obecność narkotyków na początku badania, 2 razy w tygodniu przez cały okres 6-tygodniowej interwencji oraz po 3 miesiącach.
Punkt wyjściowy, Cotygodniowo, 3 miesiące
Zmiana statusu badania przesiewowego używania alkoholu
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, Stan wyjściowy, 3 miesiące
Uczestnicy wypełnią Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu (AUDIT) w czasie badań przesiewowych, na początku badania oraz po 3 miesiącach. Wynik jest raportowany w skali 0-40; wyższy wynik wskazuje na większe prawdopodobieństwo umiarkowanego do ciężkiego używania alkoholu.
Badania przesiewowe, Stan wyjściowy, 3 miesiące
Zmiana w negatywnych konsekwencjach związanych z alkoholem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące
Uczestnicy wypełnią Indeks Problemów Alkoholowych Rutgersa (RAPI) na początku badania oraz po 3 miesiącach, aby ocenić zmiany w problemach związanych z używaniem alkoholu. Wynik jest raportowany w skali 0-72; wyższy wynik wskazuje na większe prawdopodobieństwo negatywnych konsekwencji związanych z alkoholem w życiu codziennym.
Linia wyjściowa, 3 miesiące
Zmiana w używaniu alkoholu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz Timeline Follow Back (TLFB) na początku badania oraz po 3 miesiącach w celu oceny zmian w spożyciu alkoholu.
Linia wyjściowa, 3 miesiące
Zmiana przyczyn picia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Motywów Picia – Wersja Zrewidowana (DMQ-R) na początku badania oraz po 3 miesiącach, aby ocenić zmiany w motywach spożywania alkoholu. Wyniki są raportowane w skali 20-100; wyższy wynik wskazuje na silniejsze motywacje do spożywania alkoholu.
Linia wyjściowa, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnicy przeprowadzą 10-minutową rozmowę po zakończeniu interwencji, aby ocenić swoje odczucia wobec CM-PST i wypełnią Skalę Satysfakcji z Poradnictwa Klienta (CCSS). Wyniki są raportowane w pięciopunktowej skali Likerta od 6 do 30 i zawierają otwarte pytanie dotyczące sugestii na temat przyszłych interwencji. Wyższy wynik wskazuje na większe prawdopodobieństwo satysfakcji uczestnika.
3 miesiące
Wykonalność interwencji poprzez przestrzeganie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przestrzeganie zaleceń przez uczestników będzie oceniane poprzez monitorowanie i dokumentowanie obecności na każdej sesji interwencyjnej oraz ukończenie testów przesiewowych moczu na obecność alkoholu.
3 miesiące
Wykonalność interwencji poprzez retencję
Ramy czasowe: 3 miesiące
Retencja uczestników będzie oceniana poprzez monitorowanie i obliczanie odsetka próby badawczej, która pozostała do końca interwencji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-0112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Będziemy przestrzegać Polityki Grantowej NIH w zakresie Udostępniania Unikalnych Zasobów Badawczych, w tym Zasad i Wytycznych dla Odbiorców Grantów i Kontraktów Badawczych NIH dotyczących Pozyskiwania i Rozpowszechniania Zasobów Badawczych w Dziedzinie Biomedycyny, wydanych 23 grudnia 1999 r. Dane z tych badań będą udostępniane, a wyniki tych badań będą udostępniane poprzez publikacje w czasopismach naukowych oraz na spotkaniach naukowych, na których zgłaszane są nasze ustalenia. Publikacja danych nastąpi w trakcie projektu, jeśli będzie to właściwe, lub po zakończeniu projektu, zgodnie z typowymi praktykami naukowymi. Wszystkie publikacje będą publicznie dostępne zgodnie z politykami NIH.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po analizie danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie awaryjne

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Terapia Zarządzania Ryzykiem i Rozwiązywania Problemów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj