Mödrarelaterade utfall: Stämningsläge, alkoholanvändning och depressiva symtom (MOMS-AD)
5 maj 2026 uppdaterad av: University of Illinois at Chicago
Maternella utfall: Stämning, alkoholanvändning och depressiva symtom (MOMS-AD pilotstudie)
Denna studie syftar till att lära sig om depression och alkoholanvändning hos mödrar efter förlossning och om en intervention baserad på kontingenshantering och problemlösningsterapi (CM-PST) kan hjälpa till att minska dessa symptom. De huvudsakliga frågor som studien försöker besvara är:
- Hur klarar sig nya mödrar med depressiva symptom och alkoholanvändning under de första 12 månaderna efter förlossning?
- Kommer en CM-PST-intervention att minska depressiva symptom och frekvensen av alkoholanvändning bland nya mödrar?
- Är en CM-PST-intervention praktisk för nya mödrar?
Forskarna kommer att rekrytera cirka 30 nya mödrar och slumpmässigt välja ut hälften för att delta i en 6-veckors CM-PST-intervention. De kommer att jämföra de som fick interventionen med de som inte gjorde det för att se om det finns några skillnader i deras depressiva symptom och alkoholanvändning.
Deltagarna kommer att:
- Genomföra 4 distansinterventionssessioner över 6 veckor
- Genomföra hemmauinprovtagningar för drogtester 2 gånger per vecka under 6-veckorsinterventionen
- Svara på onlineenkäter om sin psykiska hälsa och alkoholanvändning
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hagar Hallihan, PhD, RN
- Telefonnummer: 312-413-5361
- E-post: hhalli2@uic.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System, University of Illinois College of Medicine
-
Kontakt:
- Hagar Hallihan, PhD, RN
- Telefonnummer: 312-413-5361
- E-post: hhalli2@uic.edu
-
Huvudutredare:
- Hagar Hallihan, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Biologiskt kvinna
- Ålder ≥18 år
- Inom 12 månader efter förlossning
- Kan ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Allvarliga medicinska eller psykiatriska tillstånd som kräver sjukhusvård
- Livstidsdiagnos enligt DSM-5 av schizofreni, bipolär sjukdom eller någon psykiatrisk störning
- Nuvarande användning av psykoaktiva läkemedel, medicinering för behandling av problematiskt alkoholbruk eller depression
- Deltagande under de senaste 6 månaderna i behandling för problematiskt alkoholbruk eller substansbruk
- Oförmögen att ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Vanlig vårdkontrollgrupp
|
Deltagare som randomiseras till den vanliga vården kommer att fortsätta att få standard postpartumvård från sin obstetriker-gynekolog, i enlighet med rutinmässig klinisk praxis.
Inget ytterligare psykologiskt ingripande kommer att tillhandahållas som en del av studien.
|
|
Experimentell: Contingency Management & Problem Solving Therapy (CM-PST) Interventionsgrupp
Får 4 distanssessioner av CM-PST-terapi under 6 veckor samtidigt som de genomför hemmaurinprover 2 gånger i veckan.
|
En 6-veckors online CM-PST-kurs som genomförs via videosamtal bestående av 4 utbildningssessioner, kombinerat med 2 gånger i veckan hemma-drogtest för att övervaka minskningen av alkoholkonsumtion och minskade depressionssymptom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i symtom på postpartum depression
Tidsram: Screening, Baslinje, 3 månader
|
Deltagarna kommer att genomföra Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) vid screening, baslinjemätning och efter 3 månader för att bedöma förändringar i psykisk hälsa och depressiva symtom.
Detta rapporteras på en skala från 0-30; ett högre poäng indikerar en högre sannolikhet för postnatal depression.
|
Screening, Baslinje, 3 månader
|
|
Resultat av alkoholanvändningstest
Tidsram: Baslinje, Veckovis, 3 månader
|
Deltagarnas alkoholanvändning kommer att övervakas och bedömas med urinprover för drogtest vid baslinjen, 2 gånger per vecka under hela den 6-veckorslånga interventionen och efter 3 månader.
|
Baslinje, Veckovis, 3 månader
|
|
Förändring i status för screening av alkoholkonsumtion
Tidsram: Screening, Baseline, 3 månader
|
Deltagarna kommer att genomföra Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) vid tidpunkten för screening, baslinjemätning och efter 3 månader.
Detta rapporteras på en skala från 0 till 40; ett högre resultat indikerar en högre sannolikhet för måttlig till svår alkoholanvändning.
|
Screening, Baseline, 3 månader
|
|
Förändring i alkoholrelaterade negativa konsekvenser
Tidsram: Baseline, 3 månader
|
Deltagarna kommer att fylla i Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) vid baslinjemätningen och efter 3 månader för att bedöma förändringar i problem relaterade till alkoholkonsumtion.
Detta rapporteras på en skala från 0 till 72; ett högre resultat indikerar en högre sannolikhet för alkoholrelaterade negativa konsekvenser i vardagslivet.
|
Baseline, 3 månader
|
|
Förändring i alkoholanvändning
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Deltagarna kommer att svara på Timeline Follow Back (TLFB)-formuläret vid baseline och efter 3 månader för att bedöma förändringar i alkoholkonsumtion.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i orsaker till att dricka
Tidsram: Baseline, 3 månader
|
Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret Drinking Motive Questionnaire-Revised (DMQ-R) vid baslinjen och efter 3 månader för att bedöma förändringar i motivationsfaktorer för alkoholkonsumtion.
Detta rapporteras på en skala från 20–100; ett högre resultat indikerar starkare motivation för alkoholkonsumtion.
|
Baseline, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet av intervention
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att genomföra en 10-minuters intervju i slutet av interventionen för att bedöma deras känslor gentemot CM-PST och fylla i Client Counseling Satisfaction Scale (CCSS).
Detta rapporteras på en femgradig Likert-skala från 6–30 och inkluderar en öppen fråga om förslag till framtida interventioner.
Ett högre poäng indikerar en högre sannolikhet för deltagarnöjdhet.
|
3 månader
|
|
Genomförbarhet av intervention via följsamhet
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarnas följsamhet kommer att bedömas genom att övervaka och dokumentera närvaro vid varje interventionssession och genomförandet av urinprov för alkoholscreening.
|
3 månader
|
|
Genomförbarhet av intervention via retention
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarkvarhållande kommer att bedömas genom att övervaka och beräkna andelen av studiepopulationen som behålls vid slutet av interventionen.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Första postat (Faktisk)
20 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026-0112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att följa NIH:s beviljandepolicy för delning av unika forskningsresurser, inklusive principerna och riktlinjerna för mottagare av NIH-forskningsbidrag och kontrakt om förvärv och spridning av biomedicinska forskningsresurser, utfärdad den 23 december 1999.
Data från denna forskning kommer att delas och resultaten av denna forskning kommer att göras tillgängliga via publikation i vetenskapliga tidskrifter och genom vetenskapliga möten där våra resultat rapporteras.
Publicering av data ska ske under projektet, om lämpligt, eller i slutet av projektet, i enlighet med typiska vetenskapliga praxis.
Alla publikationer kommer att göras offentligt tillgängliga i enlighet med NIH:s policyer.
Tidsram för IPD-delning
Efter att ha analyserat data.
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .