Resultados maternos: Estado de ánimo, consumo de alcohol y síntomas depresivos (MOMS-AD)
5 de mayo de 2026 actualizado por: University of Illinois at Chicago
Resultados maternos: estado de ánimo, consumo de alcohol y síntomas depresivos (estudio piloto MOMS-AD)
Este estudio tiene como objetivo aprender sobre la depresión y el consumo de alcohol en madres posparto y si una intervención basada en manejo de contingencias y terapia de resolución de problemas (CM-PST) puede ayudar a reducir estos síntomas. Las principales preguntas que busca responder son:
- ¿Cómo les va a las nuevas madres con los síntomas depresivos y el consumo de alcohol en los primeros 12 meses después del parto?
- ¿Una intervención CM-PST reducirá los síntomas depresivos y la frecuencia del consumo de alcohol entre las nuevas madres?
- ¿Es una intervención CM-PST práctica para las nuevas madres?
Los investigadores reclutarán aproximadamente 30 nuevas madres y seleccionarán aleatoriamente a la mitad para asistir a una intervención CM-PST de 6 semanas. Compararán a quienes recibieron la intervención versus quienes no la recibieron para ver si hay diferencias en sus síntomas depresivos y consumo de alcohol.
Los participantes:
- Completarán 4 sesiones de intervención remotas durante 6 semanas
- Realizarán pruebas de drogas en orina en casa 2 veces por semana durante la intervención de 6 semanas
- Responderán encuestas en línea sobre su salud mental y consumo de alcohol
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hagar Hallihan, PhD, RN
- Número de teléfono: 312-413-5361
- Correo electrónico: hhalli2@uic.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System, University of Illinois College of Medicine
-
Contacto:
- Hagar Hallihan, PhD, RN
- Número de teléfono: 312-413-5361
- Correo electrónico: hhalli2@uic.edu
-
Investigador principal:
- Hagar Hallihan, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Biológicamente mujer
- Edad ≥18 años
- Dentro de los 12 meses posteriores al parto
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Condiciones médicas o psiquiátricas graves que requieran hospitalización
- Diagnóstico DSM-5 de por vida de esquizofrenia, trastorno bipolar o cualquier trastorno psiquiátrico
- Uso actual de fármacos psicoactivos, medicación para tratar el consumo problemático de alcohol o depresión
- Participación en los últimos 6 meses en tratamiento por consumo problemático de alcohol o consumo de sustancias
- Incapaz de dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control de atención habitual
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Los participantes asignados aleatoriamente a la condición de atención habitual continuarán recibiendo la atención posparto estándar de su ginecólogo-obstetra, de acuerdo con la práctica clínica habitual.
No se proporcionará ninguna intervención psicológica adicional como parte del estudio.
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Experimental: Grupo de Intervención de Gestión de Contingencias y Terapia de Resolución de Problemas (CM-PST)
Recibe 4 sesiones remotas de terapia CM-PST durante 6 semanas mientras realiza pruebas de drogas en orina en casa 2 veces por semana.
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Un curso en línea de CM-PST de 6 semanas impartido mediante videoconferencias que consta de 4 sesiones educativas, combinado con pruebas de drogas en casa 2 veces por semana para monitorear la reducción del consumo de alcohol y la disminución de los síntomas de depresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de la depresión posparto
Periodo de tiempo: Selección, Línea de base, 3 meses
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Los participantes completarán la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) en la evaluación inicial, al inicio del estudio y a los 3 meses para evaluar los cambios en la salud mental y los síntomas depresivos.
Esto se informa en una escala de 0 a 30; una puntuación más alta indica una mayor probabilidad de depresión posparto.
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Selección, Línea de base, 3 meses
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Resultados de la prueba de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Baseline, Semanal, 3 meses
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El consumo de alcohol de los participantes será monitorizado y evaluado mediante análisis de orina al inicio, 2 veces por semana durante la duración de la intervención de 6 semanas, y a los 3 meses.
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Baseline, Semanal, 3 meses
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Cambio en el estado de detección del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Cribado, Línea base, 3 meses
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Los participantes realizarán la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT) en el momento del cribado, al inicio del estudio y a los 3 meses.
Esto se informa en una escala de 0 a 40; una puntuación más alta indica una mayor probabilidad de consumo de alcohol de moderado a grave.
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Cribado, Línea base, 3 meses
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Cambio en las consecuencias negativas relacionadas con el alcohol
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses
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Los participantes completarán el Índice de Problemas con el Alcohol de Rutgers (RAPI) al inicio y a los 3 meses para evaluar los cambios en los problemas relacionados con el consumo de alcohol.
Esto se reporta en una escala de 0-72; una puntuación más alta indica una mayor probabilidad de consecuencias negativas relacionadas con el alcohol en la vida cotidiana.
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Línea base, 3 meses
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Cambio en el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses
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Los participantes completarán el cuestionario Timeline Follow Back (TLFB) al inicio del estudio y a los 3 meses para evaluar los cambios en el consumo de alcohol.
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Baseline, 3 meses
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Cambio en las razones para beber
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses
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Los participantes completarán el Cuestionario de Motivos para el Consumo de Alcohol Revisado (DMQ-R) al inicio y a los 3 meses para evaluar los cambios en las motivaciones del consumo de alcohol.
Esto se informa en una escala de 20 a 100; una puntuación más alta indica motivaciones más fuertes para el consumo de alcohol.
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Línea base, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los participantes completarán una entrevista de 10 minutos al final de la intervención para evaluar sus sentimientos hacia la CM-PST y realizar la Escala de Satisfacción con el Asesoramiento al Cliente (CCSS).
Esto se informa en una escala Likert de cinco puntos de 6 a 30, e incluye una pregunta abierta sobre sugerencias para futuras intervenciones. Una puntuación más alta indica una mayor probabilidad de satisfacción del participante. |
3 meses
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Factibilidad de la intervención mediante la adherencia
Periodo de tiempo: 3 meses
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La adherencia de los participantes se evaluará mediante el seguimiento y la documentación de la asistencia a cada sesión de intervención y la finalización de las pruebas de detección de alcohol en orina.
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3 meses
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Viabilidad de la intervención a través de la retención
Periodo de tiempo: 3 meses
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La retención de participantes se evaluará mediante el seguimiento y cálculo de la proporción de la muestra del estudio que se mantiene al final de la intervención.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-0112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Nos adheriremos a la Política de Subvenciones de los NIH sobre el Compartir Recursos de Investigación Únicos, incluyendo los Principios y Directrices para los Beneficiarios de Subvenciones y Contratos de Investigación de los NIH sobre la Obtención y Difusión de Recursos de Investigación Biomédica emitidos el 23 de diciembre de 1999.
Los datos de esta investigación se compartirán y los resultados de esta investigación se pondrán a disposición mediante la publicación en revistas científicas y a través de reuniones científicas donde se informen nuestros hallazgos.
La publicación de datos se realizará durante el proyecto, si es apropiado, o al final del proyecto, de acuerdo con las prácticas científicas típicas.
Todas las publicaciones estarán disponibles públicamente de acuerdo con las políticas de los NIH.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de analizar los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .