Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mateřské výsledky: Nálada, užívání alkoholu a depresivní příznaky (MOMS-AD)

5. května 2026 aktualizováno: University of Illinois at Chicago

Mateřské výsledky: Nálada, Užívání alkoholu a Depresivní příznaky (Pilotní studie MOMS-AD)

Tato studie si klade za cíl zjistit informace o depresi a užívání alkoholu u matek po porodu a zda může intervence založená na kontingenčním managementu a terapii řešení problémů (CM-PST) pomoci snížit tyto příznaky. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  1. Jak si novopečené matky vedou s depresivními příznaky a užíváním alkoholu během prvních 12 měsíců po porodu?
  2. Snižuje intervence CM-PST depresivní příznaky a četnost užívání alkoholu u novopečených matek?
  3. Je intervence CM-PST praktická pro novopečené matky?

Výzkumníci najmou přibližně 30 novopečených matek a náhodně vyberou polovinu, aby se zúčastnily 6týdenní intervence CM-PST. Porovnají ty, kteří obdrželi intervenci, s těmi, kteří ji neobdrželi, aby zjistili, zda existují nějaké rozdíly v jejich depresivních příznacích a užívání alkoholu.

Účastníci budou:

  • Absolvovat 4 vzdálené intervenční sezení během 6 týdnů
  • Provádět domácí testy moči na drogy 2x týdně během 6týdenní intervence
  • Odpovídat na online dotazníky o svém duševním zdraví a užívání alkoholu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hagar Hallihan, PhD, RN
  • Telefonní číslo: 312-413-5361
  • E-mail: hhalli2@uic.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System, University of Illinois College of Medicine
        • Kontakt:
          • Hagar Hallihan, PhD, RN
          • Telefonní číslo: 312-413-5361
          • E-mail: hhalli2@uic.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hagar Hallihan, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biologicky ženské pohlaví
  • Věk ≥18 let
  • Do 12 měsíců po porodu
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Vážné zdravotní nebo psychiatrické stavy vyžadující hospitalizaci
  • Celková diagnóza DSM-5 schizofrenie, bipolární poruchy nebo jakékoli psychiatrické poruchy
  • Aktuální užívání psychoaktivních léků, léků na léčbu problematického užívání alkoholu nebo deprese
  • Účast v posledních 6 měsících na léčbě problematického užívání alkoholu nebo návykových látek
  • Neschopnost poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Obvyklá kontrolní skupina péče
Jiný: Obvyklá péče
Účastníci randomizovaní do skupiny obvyklé péče budou i nadále dostávat standardní poporodní péči od svého gynekologa-porodníka, v souladu s běžnou klinickou praxí. V rámci studie nebude poskytována žádná další psychologická intervence.
Experimentální: Skupina s intervencí Řízení kontingencí a terapie řešení problémů (CM-PST)
Během 6 týdnů absolvuje 4 dálkové sezení terapie CM-PST a 2x týdně provádí domácí testy moči na drogy.
Behaviorální: Řízení rizik a terapie řešení problémů
6týdenní online kurz CM-PST poskytovaný prostřednictvím videokonferenčních hovorů, který se skládá ze 4 vzdělávacích sezení, kombinovaných s 2x týdně prováděným testováním na drogy doma za účelem sledování snížení konzumace alkoholu a zmírnění příznaků deprese.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků poporodní deprese
Časové okno: Screening, Výchozí stav, 3 měsíce
Účastníci vyplní Edinburghskou škálu poporodní deprese (EPDS) při screeningu, na začátku studie a po 3 měsících, aby bylo možné posoudit změny v duševním zdraví a příznacích deprese. Hodnocení se uvádí na škále 0–30; vyšší skóre znamená vyšší pravděpodobnost poporodní deprese.
Screening, Výchozí stav, 3 měsíce
Výsledky testu užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, Týdně, 3 měsíce
Užívání alkoholu účastníky bude monitorováno a hodnoceno pomocí testů na drogy v moči na začátku, 2x týdně po dobu trvání 6týdenní intervence a po 3 měsících.
Výchozí stav, Týdně, 3 měsíce
Změna stavu screeningu užívání alkoholu
Časové okno: Screening, Výchozí stav, 3 měsíce
Účastníci vyplní test AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) v době screeningu, na začátku studie a po 3 měsících. Výsledky jsou hodnoceny na stupnici 0-40; vyšší skóre znamená vyšší pravděpodobnost středně závažného až závažného užívání alkoholu.
Screening, Výchozí stav, 3 měsíce
Změna v negativních důsledcích souvisejících s alkoholem
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce
Účastníci vyplní Rutgerský index problémů s alkoholem (RAPI) na začátku studie a po 3 měsících, aby se posoudily změny v problémech spojených s užíváním alkoholu. Tento index je hodnocen na stupnici 0–72; vyšší skóre znamená vyšší pravděpodobnost negativních důsledků souvisejících s alkoholem v každodenním životě.
Výchozí hodnota, 3 měsíce
Změna v užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Účastníci vyplní dotazník Timeline Follow Back (TLFB) na začátku studie a po 3 měsících, aby se vyhodnotily změny v užívání alkoholu.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna důvodů pro pití
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce
Účastníci vyplní Dotazník motivů pití – revidovaný (DMQ-R) na začátku studie a po 3 měsících, aby se posoudily změny v motivaci k užívání alkoholu. Hodnocení se provádí na škále 20–100; vyšší skóre značí silnější motivaci k užívání alkoholu.
Výchozí hodnota, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence
Časové okno: 3 měsíce
Účastníci na konci intervence absolvují 10minutový rozhovor, aby se posoudily jejich pocity vůči CM-PST, a vyplní Škálu spokojenosti s poradenskou péčí klienta (CCSS). Toto je hlášeno na pětibodové Likertově škále 6–30 a obsahuje otevřenou otázku o návrzích pro budoucí intervence. Vyšší skóre znamená vyšší pravděpodobnost spokojenosti účastníka.
3 měsíce
Realizovatelnost intervence prostřednictvím adherence
Časové okno: 3 měsíce
Dodržování účastníky bude hodnoceno sledováním a zaznamenáváním účasti na každém sezení intervence a dokončením testů na alkohol v moči.
3 měsíce
Proveditelnost intervence prostřednictvím retence
Časové okno: 3 měsíce
Uchování účastníků bude hodnoceno sledováním a výpočtem podílu vzorku studie zachovaného do konce intervence.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-0112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budeme dodržovat zásady NIH pro sdílení jedinečných výzkumných zdrojů, včetně zásad a pokynů pro příjemce výzkumných grantů a smluv NIH o získávání a šíření biomedicínských výzkumných zdrojů vydaných 23. prosince 1999. Data z tohoto výzkumu budou sdílena a výsledky tohoto výzkumu budou zpřístupněny prostřednictvím publikací ve vědeckých časopisech a na vědeckých setkáních, kde budou naše zjištění prezentována. Publikace dat proběhne během projektu, pokud to bude vhodné, nebo na konci projektu, v souladu s běžnými vědeckými postupy. Všechny publikace budou zpřístupněny veřejnosti v souladu s politikami NIH.

Časový rámec sdílení IPD

Po analýze dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Contingency Management

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit