Maternale Uitkomsten: Stemming, Alcoholgebruik en Depressieve Symptomen (MOMS-AD)
5 mei 2026 bijgewerkt door: University of Illinois at Chicago
Maternale Uitkomsten: Stemming, Alcoholgebruik en Depressieve Symptomen (MOMS-AD Pilotstudie)
Deze studie heeft als doel meer te leren over depressie en alcoholgebruik bij moeders in het postpartum en of een interventie gebaseerd op contingency management en probleemoplossende therapie (CM-PST) kan helpen deze symptomen te verminderen. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
- Hoe gaat het met nieuwe moeders met depressieve symptomen en alcoholgebruik in de eerste 12 maanden na de bevalling?
- Zal een CM-PST-interventie depressieve symptomen en de frequentie van alcoholgebruik bij nieuwe moeders verminderen?
- Is een CM-PST-interventie praktisch voor nieuwe moeders?
De onderzoekers zullen ongeveer 30 nieuwe moeders werven en willekeurig de helft selecteren om een 6 weken durende CM-PST-interventie bij te wonen. Ze zullen degenen die de interventie hebben ontvangen vergelijken met degenen die dat niet hebben gedaan om te zien of er verschillen zijn in hun depressieve symptomen en alcoholgebruik.
Deelnemers zullen:
- 4 afstandsinterventiesessies voltooien gedurende 6 weken
- Thuis urinetests voor drugs uitvoeren 2x per week tijdens de 6 weken durende interventie
- Online enquêtes beantwoorden over hun geestelijke gezondheid en alcoholgebruik
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hagar Hallihan, PhD, RN
- Telefoonnummer: 312-413-5361
- E-mail: hhalli2@uic.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System, University of Illinois College of Medicine
-
Contact:
- Hagar Hallihan, PhD, RN
- Telefoonnummer: 312-413-5361
- E-mail: hhalli2@uic.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Hagar Hallihan, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Biologisch vrouw
- Leeftijd ≥18 jaar
- Binnen 12 maanden postpartum
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Ernstige medische of psychiatrische aandoeningen die ziekenhuisopname vereisen
- Levenslange DSM-5-diagnose van schizofrenie, bipolaire stoornis of een psychiatrische stoornis
- Huidig gebruik van psychoactieve drugs, medicatie voor problematisch alcoholgebruik of depressie
- Deelname in de afgelopen 6 maanden aan behandeling voor problematisch alcoholgebruik of middelengebruik
- Niet in staat om toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorgcontrolegroep
|
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorgconditie zullen standaard postpartumzorg blijven ontvangen van hun verloskundige-gynaecoloog, in overeenstemming met de routinematige klinische praktijk.
Er zal geen aanvullende psychologische interventie worden geboden als onderdeel van de studie.
|
|
Experimenteel: Contingency Management & Probleemoplossende Therapie (CM-PST) Interventiegroep
Ontvangt 4 afstandsessies van CM-PST-therapie gedurende 6 weken, terwijl er thuis 2x per week urinetests voor drugs worden uitgevoerd.
|
Een 6-weekse online CM-PST-cursus aangeboden via videoconferentiegesprekken, bestaande uit 4 educatieve sessies, gecombineerd met 2x per week thuismiddelentesten om de vermindering van alcoholgebruik en verminderde depressiesymptomen te monitoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in postpartum depressie symptomen
Tijdsspanne: Screening, Baseline, 3 maanden
|
Deelnemers zullen de Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS) invullen tijdens de screening, aan het begin en na 3 maanden om veranderingen in de geestelijke gezondheid en depressieve symptomen te beoordelen.
Dit wordt gerapporteerd op een schaal van 0-30; een hogere score duidt op een grotere kans op postpartum depressie.
|
Screening, Baseline, 3 maanden
|
|
Resultaten van alcoholgebruiktest
Tijdsspanne: Baseline, Wekelijks, 3 maanden
|
Het alcoholgebruik van de deelnemers wordt gemonitord en beoordeeld met urinetests voor drugs bij aanvang, 2x per week gedurende de 6-weken durende interventie, en na 3 maanden.
|
Baseline, Wekelijks, 3 maanden
|
|
Verandering in screeningsstatus alcoholgebruik
Tijdsspanne: Screening, Baseline, 3 maanden
|
Deelnemers zullen de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) invullen tijdens de screening, bij aanvang en na 3 maanden.
Dit wordt gerapporteerd op een schaal van 0-40; een hogere score duidt op een grotere kans op matig tot ernstig alcoholgebruik.
|
Screening, Baseline, 3 maanden
|
|
Verandering in alcoholgerelateerde negatieve gevolgen
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden
|
Deelnemers zullen de Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) invullen bij de start en na 3 maanden om veranderingen in problemen gerelateerd aan alcoholgebruik te beoordelen.
Dit wordt gerapporteerd op een schaal van 0-72; een hogere score duidt op een grotere kans op alcoholgerelateerde negatieve gevolgen in het dagelijks leven.
|
Baseline, 3 maanden
|
|
Verandering in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden
|
Deelnemers zullen de Timeline Follow Back (TLFB) vragenlijst invullen bij de start en na 3 maanden om veranderingen in alcoholgebruik te beoordelen.
|
Baseline, 3 maanden
|
|
Verandering in redenen voor drinken
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden
|
Deelnemers zullen de Drinking Motive Questionnaire-Revised (DMQ-R) invullen bij de start en na 3 maanden om veranderingen in motieven voor alcoholgebruik te beoordelen.
Dit wordt gerapporteerd op een schaal van 20-100; een hogere score duidt op sterkere motieven voor alcoholgebruik.
|
Baseline, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deelnemers zullen aan het einde van de interventie een interview van 10 minuten afleggen om hun gevoelens ten opzichte van CM-PST te beoordelen en de Client Counseling Satisfaction Scale (CCSS) invullen.
Dit wordt gerapporteerd op een vijfpuntenschaal van 6-30, en bevat een open vraag over suggesties voor toekomstige interventies.
Een hogere score duidt op een grotere kans op tevredenheid van de deelnemer.
|
3 maanden
|
|
Haalbaarheid van interventie via therapietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De naleving van deelnemers zal worden beoordeeld door het monitoren en documenteren van de aanwezigheid bij elke interventiesessie en de voltooiing van urinetests voor alcoholcontrole.
|
3 maanden
|
|
Haalbaarheid van interventie via retentie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De retentie van deelnemers wordt beoordeeld door het monitoren en berekenen van het aandeel van de onderzoekspopulatie dat aan het einde van de interventie behouden blijft.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-0112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Wij zullen ons houden aan het NIH-beleid voor het delen van unieke onderzoeksbronnen, inclusief de principes en richtlijnen voor ontvangers van NIH-onderzoeksbeurzen en -contracten voor het verkrijgen en verspreiden van biomedische onderzoeksbronnen, uitgegeven op 23 december 1999.
De gegevens van dit onderzoek zullen worden gedeeld en de resultaten van dit onderzoek zullen beschikbaar worden gesteld via publicatie in wetenschappelijke tijdschriften en via wetenschappelijke bijeenkomsten waar onze bevindingen worden gerapporteerd.
Publicatie van gegevens zal plaatsvinden tijdens het project, indien passend, of aan het einde van het project, in overeenstemming met gebruikelijke wetenschappelijke praktijken.
Alle publicaties zullen openbaar toegankelijk worden gemaakt in overeenstemming met het NIH-beleid.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na analyse van de gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .