Äitien tulokset: Mieliala, alkoholinkäyttö ja masennusoireet (MOMS-AD)
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Illinois at Chicago
Äidin Tuloksia: Mieliala, Alkoholin Käyttö ja Masennusoireet (MOMS-AD Pilottitutkimus)
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään masennusta ja alkoholin käyttöä synnyttäneissä äideissä sekä sitä, voiko kontingenssihallintaan ja ongelmanratkaisuterapiaan (CM-PST) perustuva interventio auttaa vähentämään näitä oireita. Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:
- Miten vastasyntyneiden äitien masennusoireet ja alkoholin käyttö kehittyvät ensimmäisten 12 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen?
- Vähentääkö CM-PST-interventio vastasyntyneiden äitien masennusoireita ja alkoholin käyttötiheyttä?
- Onko CM-PST-interventio käytännöllinen vastasyntyneille äideille?
Tutkijat rekrytoivat noin 30 vastasyntynyttä äitiä ja valitsevat satunnaisesti puolet heistä osallistumaan 6 viikon CM-PST-interventioon. He vertailevat interventiota saaneita ja sitä saamattomia näyttääksesi, onko heidän masennusoireissaan ja alkoholin käytössään eroja.
Osallistujat:
- Suorittavat 4 etäinterventiosessiota 6 viikon aikana
- Suorittavat kotona virtsanäytteitä 2 kertaa viikossa 6 viikon interventiojakson aikana
- Vastaavat verkossa oleviin kyselyihin mielenterveydestään ja alkoholin käytöstään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hagar Hallihan, PhD, RN
- Puhelinnumero: 312-413-5361
- Sähköposti: hhalli2@uic.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System, University of Illinois College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Hagar Hallihan, PhD, RN
- Puhelinnumero: 312-413-5361
- Sähköposti: hhalli2@uic.edu
-
Päätutkija:
- Hagar Hallihan, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biologisesti nainen
- Ikä ≥18 vuotta
- Synnytyksen jälkeisen 12 kuukauden aikana
- Kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, jotka vaativat sairaalahoitoa
- Koko eliniän DSM-5-diagnoosi skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai mistä tahansa psykiatrisesta häiriöstä
- Psykoaktiivisten lääkkeiden, alkoholiongelmien hoitoon käytettävien lääkkeiden tai masennuslääkkeiden käyttö
- Osuus alkoholin ongelmakäytön tai päihdeongelman hoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kykenemättömyys antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Tavallisen hoidon valvontaryhmä
|
Osallistujat, jotka satunnaistetaan tavanomaiseen hoitoon, jatkavat tavallisen synnytysjälkeisen hoidon saamista naistentautilääkäriltään, mikä on linjassa rutiinikäytäntöjen kanssa.
Tutkimuksen osana ei tarjota lisäpsykologista interventiota.
|
|
Kokeellinen: Contingency Management & Problem Solving Therapy (CM-PST) Intervention Group
Saa 4 etäistuntoa CM-PST-terapiaa 6 viikon aikana suorittaen kotona virtsan huumetestejä 2 kertaa viikossa.
|
6-viikon verkkopohjainen CM-PST-kurssi, joka toteutetaan videoneuvottelupuheluiden kautta ja koostuu 4 opetustilaisuudesta, yhdistettynä 2 kertaa viikossa kotona suoritettavaan lääkeseulontaan alkoholinkäytön vähentämisen ja masennusoireiden lievittymisen seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen masennuksen oireiden muutos
Aikaikkuna: Seulonta, Perusarvo, 3 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikon (EPDS) seulonnassa, lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua arvioidakseen mielenterveyden ja masennusoireiden muutoksia.
Tämä raportoidaan asteikolla 0–30; korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa todennäköisyyttä synnytyksen jälkeiselle masennukselle.
|
Seulonta, Perusarvo, 3 kuukautta
|
|
Alkoholin käyttötestin tulokset
Aikaikkuna: Alkuperäinen, Viikoittain, 3 kuukautta
|
Osallistujien alkoholinkäyttöä seurataan ja arvioidaan virtsan huumeiden testauksella alussa, kahdesti viikossa koko 6 viikon interventiojakson ajan ja 3 kuukauden kohdalla.
|
Alkuperäinen, Viikoittain, 3 kuukautta
|
|
Muutos alkoholinkäytön seulontatilassa
Aikaikkuna: Seulonta, Perustaso, 3 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat Alkoholinkäytön häiriöiden tunnistamistestin (AUDIT) seulonnan yhteydessä, perustasolla ja 3 kuukauden kuluttua.
Tämä raportoidaan asteikolla 0-40; korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa todennäköisyyttä kohtalaisesta vakavaan alkoholinkäyttöön.
|
Seulonta, Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos alkoholiin liittyvissä negatiivisissa seurauksissa
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät Rutgersin alkoholiongelmaindeksin (RAPI) alku- ja 3 kuukauden kohdalla arvioidakseen alkoholin käytön aiheuttamien ongelmien muutoksia.
Tulos ilmoitetaan asteikolla 0–72; korkeampi pisteetaso viittaa suurempaan todennäköisyyteen alkoholiin liittyvien negatiivisten seurausten esiintymisestä arjessa.
|
Alkutila, 3 kuukautta
|
|
Alkoholin käytön muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät aikajanaan perustuvan seurantakyselyn (Timeline Follow Back, TLFB) alku- ja kolmen kuukauden kohdassa arvioidakseen alkoholinkäytön muutoksia.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta
|
|
Muutos juomisen syissä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät Drinking Motive Questionnaire-Revised (DMQ-R) -kyselyn alussa ja 3 kuukauden kuluttua arvioidakseen alkoholin käytön motivaatioiden muutoksia.
Tulokset ilmoitetaan asteikolla 20–100; korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempia alkoholin käytön motivaatioita.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat 10 minuutin haastattelun interventioiden päätyttyä arvioidakseen tunteitaan CM-PST:ää kohtaan ja täyttävät Asiakkaan ohjauksen tyytyväisyysasteikon (CCSS).
Tämä raportoidaan kuusiportaisella Likert-asteikolla 6-30, ja se sisältää avoimen kysymyksen tulevista interventioista annettavista ehdotuksista.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa todennäköisyyttä osallistujan tyytyväisyydelle.
|
3 kuukautta
|
|
Intervention toteutettavuus noudattamisen kautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujan sitoutumista arvioidaan seuraamalla ja dokumentoimalla läsnäoloa jokaisessa interventiotapaamisessa ja virtsan alkoholiseulontatestien suorittamista.
|
3 kuukautta
|
|
Intervention toteutettavuus säilyttämisen kautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien säilyttämistä arvioidaan seurantamalla ja laskemalla interventiojakson lopussa säilyneiden tutkimusotoksen osuuden.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-0112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Noudatamme NIH:n avustuspolitiikkaa yksilöllisten tutkimusresurssien jakamisesta, mukaan lukien NIH:n tutkimusavustusten ja sopimusten saajien periaatteet ja ohjeet biomedikaalisen tutkimuksen resurssien hankkimisesta ja levittämisestä, jotka on annettu 23. joulukuuta 1999.
Tämän tutkimuksen aineistoa jaetaan ja tutkimuksen tulokset julkaistaan tieteellisissä aikakauslehdissä sekä tieteellisissä kokouksissa, joissa raportoimme löydöksistämme.
Aineiston julkaiseminen tapahtuu hankkeen aikana, mikäli sopivaa, tai hankkeen lopussa, tavanomaisten tieteellisten käytäntöjen mukaisesti.
Kaikki julkaisut tehdään julkisesti saatavilla NIH:n politiikkojen mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tietojen analysoinnin jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .