Résultats maternels : Humeur, consommation d'alcool et symptômes dépressifs (MOMS-AD)
5 mai 2026 mis à jour par: University of Illinois at Chicago
Résultats maternels : Humeur, consommation d'alcool et symptômes dépressifs (Étude pilote MOMS-AD)
Cette étude vise à comprendre la dépression et la consommation d'alcool chez les mères en post-partum et à déterminer si une intervention basée sur la gestion des contingences et la thérapie de résolution de problèmes (CM-PST) peut aider à réduire ces symptômes. Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
- Comment les nouvelles mères se débrouillent-elles avec les symptômes dépressifs et la consommation d'alcool au cours des 12 premiers mois après l'accouchement ?
- Une intervention CM-PST réduira-t-elle les symptômes dépressifs et la fréquence de consommation d'alcool chez les nouvelles mères ?
- Une intervention CM-PST est-elle pratique pour les nouvelles mères ?
Les chercheurs recruteront environ 30 nouvelles mères et en sélectionneront aléatoirement la moitié pour participer à une intervention CM-PST de 6 semaines. Ils compareront celles qui ont reçu l'intervention à celles qui ne l'ont pas reçue pour voir s'il existe des différences dans leurs symptômes dépressifs et leur consommation d'alcool.
Les participants devront :
- Terminer 4 sessions d'intervention à distance sur 6 semaines
- Effectuer des tests urinaires de dépistage de drogues à domicile 2 fois par semaine pendant l'intervention de 6 semaines
- Répondre à des enquêtes en ligne sur leur santé mentale et leur consommation d'alcool
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hagar Hallihan, PhD, RN
- Numéro de téléphone: 312-413-5361
- E-mail: hhalli2@uic.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System, University of Illinois College of Medicine
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Contact:
- Hagar Hallihan, PhD, RN
- Numéro de téléphone: 312-413-5361
- E-mail: hhalli2@uic.edu
-
Chercheur principal:
- Hagar Hallihan, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femme biologique
- Âge ≥ 18 ans
- Dans les 12 mois post-partum
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Affections médicales ou psychiatriques graves nécessitant une hospitalisation
- Diagnostic DSM-5 à vie de schizophrénie, de trouble bipolaire ou de tout trouble psychiatrique
- Utilisation actuelle de psychotropes, de médicaments pour traiter une consommation problématique d'alcool ou de dépression
- Participation au cours des 6 derniers mois à un traitement pour consommation problématique d'alcool ou de substances
- Incapable de fournir un consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle des soins habituels
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Les participants randomisés dans le groupe de soins habituels continueront à recevoir les soins post-partum standard de leur obstétricien-gynécologue, conformément à la pratique clinique habituelle.
Aucune intervention psychologique supplémentaire ne sera fournie dans le cadre de l'étude.
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Expérimental: Groupe d'intervention Gestion des Contingences et Thérapie de Résolution de Problèmes (CM-PST)
Reçoit 4 séances à distance de thérapie CM-PST sur 6 semaines tout en effectuant des tests urinaires de dépistage de drogues à domicile 2 fois par semaine.
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Un cours en ligne de CM-PST de 6 semaines dispensé par le biais d'appels de visioconférence comprenant 4 sessions éducatives, combiné à 2 tests de dépistage de drogues hebdomadaires à domicile pour surveiller la réduction de la consommation d'alcool et la diminution des symptômes dépressifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des symptômes de dépression postpartum
Délai: Sélection, Ligne de base, 3 mois
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Les participants rempliront l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) lors du dépistage, au départ et à 3 mois pour évaluer les changements dans la santé mentale et les symptômes dépressifs.
Ceci est rapporté sur une échelle de 0 à 30 ; un score plus élevé indique une probabilité plus élevée de dépression post-partum. |
Sélection, Ligne de base, 3 mois
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Résultats des tests de consommation d'alcool
Délai: Baseline, Hebdomadaire, 3 mois
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L'usage d'alcool des participants sera surveillé et évalué par des tests urinaires de dépistage de drogues au départ, 2 fois par semaine pendant toute la durée de l'intervention de 6 semaines, et à 3 mois.
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Baseline, Hebdomadaire, 3 mois
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Changement de statut du dépistage de la consommation d'alcool
Délai: Sélection, Référence, 3 mois
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Les participants passeront le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) au moment du dépistage, de la ligne de base et à 3 mois.
Ceci est rapporté sur une échelle de 0 à 40 ; un score plus élevé indique une probabilité plus élevée d'une consommation d'alcool modérée à sévère.
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Sélection, Référence, 3 mois
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Changement des conséquences négatives liées à l'alcool
Délai: Baseline, 3 mois
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Les participants rempliront le Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) au départ et à 3 mois pour évaluer les changements dans les problèmes liés à la consommation d'alcool.
Cela est rapporté sur une échelle de 0 à 72 ; un score plus élevé indique une probabilité plus grande de conséquences négatives liées à l'alcool dans la vie quotidienne.
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Baseline, 3 mois
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Changement de la consommation d'alcool
Délai: Ligne de base, 3 mois
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Les participants rempliront le questionnaire Timeline Follow Back (TLFB) au départ et à 3 mois pour évaluer les changements dans la consommation d'alcool.
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Ligne de base, 3 mois
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Changement des raisons de boire
Délai: Baseline, 3 mois
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Les participants rempliront le Questionnaire des Motifs de Consommation d'Alcool Révisé (DMQ-R) au départ et à 3 mois pour évaluer les changements dans les motivations de consommation d'alcool.
Cela est rapporté sur une échelle de 20 à 100 ; un score plus élevé indique des motivations plus fortes pour la consommation d'alcool.
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Baseline, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: 3 mois
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Les participants effectueront un entretien de 10 minutes à la fin de l'intervention pour évaluer leurs sentiments envers le CM-PST et répondront à l'Échelle de satisfaction du conseil client (CCSS).
Ceci est rapporté sur une échelle de Likert en cinq points de 6 à 30, et comprend une question ouverte sur les suggestions pour les interventions futures. Un score plus élevé indique une probabilité plus élevée de satisfaction des participants. |
3 mois
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Faisabilité de l'intervention via l'adhésion
Délai: 3 mois
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L'adhérence des participants sera évaluée en surveillant et en documentant la présence à chaque session d'intervention ainsi que la réalisation des tests de dépistage d'alcool dans les urines.
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3 mois
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Faisabilité de l'intervention via la rétention
Délai: 3 mois
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La rétention des participants sera évaluée en surveillant et en calculant la proportion de l'échantillon d'étude retenue à la fin de l'intervention.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Première publication (Réel)
20 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-0112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous adhérerons à la politique des subventions NIH sur le partage des ressources de recherche uniques, y compris les principes et directives pour les bénéficiaires de subventions et de contrats de recherche NIH sur l'obtention et la diffusion des ressources de recherche biomédicale publiés le 23 décembre 1999.
Les données de cette recherche seront partagées et les résultats de cette recherche seront rendus disponibles via des publications dans des revues scientifiques et lors de réunions scientifiques où nos résultats sont présentés.
La publication des données aura lieu pendant le projet, si cela est approprié, ou à la fin du projet, conformément aux pratiques scientifiques habituelles.
Toutes les publications seront rendues publiques conformément aux politiques du NIH.
Délai de partage IPD
Après analyse des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .