Resultados Maternos: Humor, Uso de Álcool e Sintomas Depressivos (MOMS-AD)
5 de maio de 2026 atualizado por: University of Illinois at Chicago
Resultados Maternos: Humor, Uso de Álcool e Sintomas Depressivos (Estudo Piloto MOMS-AD)
Este estudo visa aprender sobre a depressão e o uso de álcool em mães no pós-parto e se uma intervenção baseada na gestão de contingências e na terapia de resolução de problemas (CM-PST) pode ajudar a reduzir estes sintomas. As principais questões que procura responder são:
- Como é que as novas mães lidam com sintomas depressivos e uso de álcool nos primeiros 12 meses após o parto?
- Uma intervenção CM-PST reduzirá os sintomas depressivos e a frequência do uso de álcool entre novas mães?
- Uma intervenção CM-PST é prática para novas mães?
Os investigadores irão recrutar aproximadamente 30 novas mães e selecionar aleatoriamente metade para participar numa intervenção CM-PST de 6 semanas. Irá comparar aquelas que receberam a intervenção com aquelas que não receberam para verificar se existem diferenças nos seus sintomas depressivos e uso de álcool.
Os participantes irão:
- Completar 4 sessões de intervenção remotas ao longo de 6 semanas
- Realizar testes de urina para drogas em casa 2 vezes por semana durante a intervenção de 6 semanas
- Responder a inquéritos online sobre a sua saúde mental e uso de álcool
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hagar Hallihan, PhD, RN
- Número de telefone: 312-413-5361
- E-mail: hhalli2@uic.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System, University of Illinois College of Medicine
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Contato:
- Hagar Hallihan, PhD, RN
- Número de telefone: 312-413-5361
- E-mail: hhalli2@uic.edu
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Investigador principal:
- Hagar Hallihan, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulher biológica
- Idade ≥18 anos
- Dentro de 12 meses pós-parto
- Capaz de dar consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Condições médicas ou psiquiátricas graves que exijam hospitalização
- Diagnóstico ao longo da vida de esquizofrenia, transtorno bipolar ou qualquer transtorno psiquiátrico segundo o DSM-5
- Uso atual de fármacos psicoativos, medicação para tratar uso problemático de álcool ou depressão
- Participação nos últimos 6 meses em tratamento para uso problemático de álcool ou uso de substâncias
- Incapacidade de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle de cuidados habituais
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Os participantes randomizados para a condição de cuidados habituais continuarão a receber os cuidados pós-parto padrão do seu obstetra-ginecologista, de acordo com a prática clínica de rotina.
Não será fornecida qualquer intervenção psicológica adicional como parte do estudo.
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Experimental: Grupo de Intervenção de Gestão de Contingência e Terapia de Resolução de Problemas (CM-PST)
Recebe 4 sessões remotas de terapia CM-PST ao longo de 6 semanas, realizando em casa testes de urina a drogas 2 vezes por semana.
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Um curso online de CM-PST de 6 semanas, realizado através de videoconferências, composto por 4 sessões educacionais, combinado com 2 testes de drogas semanais em casa para monitorizar a redução do consumo de álcool e dos sintomas de depressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos sintomas de depressão pós-parto
Prazo: Rastreio, Linha de Base, 3 meses
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Os participantes irão preencher a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) no rastreio, na linha de base e aos 3 meses para avaliar alterações na saúde mental e sintomas depressivos.
Esta é reportada numa escala de 0-30; uma pontuação mais elevada indica uma maior probabilidade de depressão pós-parto.
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Rastreio, Linha de Base, 3 meses
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Resultados do teste de consumo de álcool
Prazo: Baseline, Semanal, 3 meses
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O consumo de álcool dos participantes será monitorizado e avaliado com análises toxicológicas à urina na linha de base, 2x por semana durante a duração da intervenção de 6 semanas, e aos 3 meses.
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Baseline, Semanal, 3 meses
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Alteração no estado de rastreio do consumo de álcool
Prazo: Rastreio, Linha de Base, 3 meses
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Os participantes realizarão o Teste de Identificação de Perturbações do Uso de Álcool (AUDIT) no momento do rastreio, na linha de base e aos 3 meses.
Isto é reportado numa escala de 0-40; uma pontuação mais elevada indica uma maior probabilidade de uso moderado a grave de álcool. |
Rastreio, Linha de Base, 3 meses
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Mudança nas consequências negativas relacionadas com o álcool
Prazo: Baseline, 3 meses
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Os participantes realizarão o Índice de Problemas com o Álcool de Rutgers (RAPI) no início e aos 3 meses para avaliar alterações nos problemas relacionados com o consumo de álcool.
Isto é reportado numa escala de 0-72; uma pontuação mais elevada indica uma maior probabilidade de consequências negativas relacionadas com o álcool na vida quotidiana.
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Baseline, 3 meses
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Alteração no consumo de álcool
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Os participantes irão preencher o questionário Timeline Follow Back (TLFB) na linha de base e aos 3 meses para avaliar alterações no consumo de álcool.
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Linha de base, 3 meses
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Alteração nas razões para beber
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Os participantes irão preencher o Questionário de Motivos de Consumo de Álcool - Revisado (DMQ-R) na linha de base e aos 3 meses para avaliar as alterações nas motivações para o consumo de álcool.
Este é reportado numa escala de 20-100; uma pontuação mais elevada indica motivações mais fortes para o consumo de álcool.
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Linha de base, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 3 meses
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Os participantes irão completar uma entrevista de 10 minutos no final da intervenção para avaliar os seus sentimentos em relação à CM-PST e preencher a Escala de Satisfação com o Aconselhamento do Cliente (CCSS).
Isto é relatado numa escala de Likert de cinco pontos de 6-30, e inclui uma questão aberta sobre sugestões para futuras intervenções.
Uma pontuação mais elevada indica uma maior probabilidade de satisfação do participante.
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3 meses
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Exequibilidade da intervenção via adesão
Prazo: 3 meses
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A adesão dos participantes será avaliada através do monitoramento e documentação da presença em cada sessão de intervenção e da realização de testes de rastreio de álcool na urina.
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3 meses
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Viabilidade da intervenção via retenção
Prazo: 3 meses
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A retenção de participantes será avaliada através da monitorização e cálculo da proporção da amostra do estudo retida no final da intervenção.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-0112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Iremos aderir à Política de Subsídios dos NIH sobre Partilha de Recursos de Investigação Únicos, incluindo os Princípios e Diretrizes para Beneficiários de Subsídios e Contratos de Investigação dos NIH sobre a Obtenção e Divulgação de Recursos de Investigação Biomédica, emitidos a 23 de dezembro de 1999.
Os dados desta investigação serão partilhados e os resultados desta investigação serão disponibilizados através da publicação em revistas científicas e em reuniões científicas onde os nossos resultados são divulgados.
A publicação dos dados ocorrerá durante o projeto, se apropriado, ou no final do projeto, de acordo com as práticas científicas típicas.
Todas as publicações serão disponibilizadas publicamente de acordo com as políticas dos NIH.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após analisar os dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .