Anyai Eredmények: Hangulat, Alkoholfogyasztás és Depressziós Tünetek (MOMS-AD)
2026. május 5. frissítette: University of Illinois at Chicago
Anyai Eredmények: Hangulat, Alkoholfogyasztás és Depressziós Tünetek (MOMS-AD Pilótatanulmány)
Ez a tanulmány a szülés utáni depresszió és alkoholfogyasztás megértését célozza, valamint azt vizsgálja, hogy a kontingenciamenedzsment és problémamegoldó terápia (CM-PST) alapú intervenció segíthet-e ezen tünetek csökkentésében. A fő kérdések, amelyekre választ keres:
- Hogyan alakulnak az újszülött anyák depressziós tünetei és alkoholfogyasztása a szülés utáni első 12 hónapban?
- Csökkenti-e a CM-PST intervenció a depressziós tüneteket és az alkoholfogyasztás gyakoriságát az újszülött anyák körében?
- Kivitelezhető-e a CM-PST intervenció az újszülött anyák számára?
A kutatók körülbelül 30 újszülött anyát vesznek fel, és véletlenszerűen kiválasztják a felüket, hogy részt vegyenek egy 6 hetes CM-PST intervención. Összehasonlítják az intervencióban résztvevőket azokkal, akik nem vettek részt, hogy megvizsgálják, van-e különbség a depressziós tüneteikben és alkoholfogyasztásukban.
A résztvevők:
- 4 távoli intervenciós ülésen vesznek részt 6 héten át
- Havi 2 alkalommal végeznek otthoni vizelet drogteszteket a 6 hetes intervenció alatt
- Online kérdőíveket töltenek ki mentális egészségükről és alkoholfogyasztásukról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hagar Hallihan, PhD, RN
- Telefonszám: 312-413-5361
- E-mail: hhalli2@uic.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System, University of Illinois College of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Hagar Hallihan, PhD, RN
- Telefonszám: 312-413-5361
- E-mail: hhalli2@uic.edu
-
Kutatásvezető:
- Hagar Hallihan, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Biológiailag nő
- Életkor ≥18 év
- Szülés utáni 12 hónapon belül
- Képes tájékozott beleegyezés adására
Kizárási kritériumok:
- Súlyos orvosi vagy pszichiátriai állapotok, amelyek kórházi kezelést igényelnek
- Élethosszig tartó DSM-5 diagnózis szkizofrénia, bipoláris zavar vagy bármilyen pszichiátriai betegség
- Aktuális pszichoaktív gyógyszerek, problémás alkoholfogyasztás vagy depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek használata
- Részvétel az elmúlt 6 hónapban problémás alkoholfogyasztás vagy szerhasználat kezelésében
- Nem képes beleegyezés adására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Szokásos gondozási ellenőrző csoport
|
A szokásos ellátási feltételekhez véletlenszerűen beosztott résztvevők továbbra is szabványos szülés utáni ellátást kapnak szülész-nőgyógyászuktól, a rutin klinikai gyakorlattal összhangban.
A tanulmány részeként nem nyújtanak további pszichológiai beavatkozást.
|
|
Kísérleti: Kontingenciamenedzsment és problémamegoldó terápia (CM-PST) intervenciós csoport
6 hét alatt 4 távoli CM-PST terápiás ülést kap, miközben otthon 2x hetente végez vizelet drogteszteket.
|
Egy 6 hetes online CM-PST kurzus, amely videókonferencia-hívásokon keresztül zajlik, és 4 oktatási ülést tartalmaz, valamint heti 2 alkalommal otthoni gyógyszertesztelést, hogy nyomon kövessék az alkoholfogyasztás csökkenését és a depressziós tünetek enyhülését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülés utáni depresszió tüneteinek változása
Időkeret: Szűrés, Alapvonal, 3 hónap
|
A résztvevők az Edinburgh Postnatális Depresszió Skálát (EPDS) töltik ki a szűréskor, az alapvonalméréskor és 3 hónap múlva a mentális egészség és depressziós tünetek változásának értékelésére.
Ez egy 0-30-as skálán van jelentve; a magasabb pontszám nagyobb valószínűséget jelez a szülés utáni depresszióra. |
Szűrés, Alapvonal, 3 hónap
|
|
Alkoholfogyasztás teszt eredményei
Időkeret: Alapvonal, Hetente, 3 hónap
|
A résztvevők alkoholfogyasztását vizeletkábítószer-tesztekkel fogják monitorozni és felmérni a kiindulási állapotban, heti kétszer a 6 hetes intervenció ideje alatt, valamint 3 hónap múlva.
|
Alapvonal, Hetente, 3 hónap
|
|
Az alkoholfogyasztás szűrési állapotának változása
Időkeret: Szkrínizálás, Kiindulási érték, 3 hónap
|
A résztvevők az Alkoholfogyasztási Zavarok Azonosítási Tesztjét (AUDIT) töltik ki a szűrés, az alapvonal és a 3 hónap időpontjában.
Ez 0-40-es skálán kerül jelentésre; a magasabb pontszám a mérsékelt vagy súlyos alkoholfogyasztás nagyobb valószínűségét jelzi.
|
Szkrínizálás, Kiindulási érték, 3 hónap
|
|
Az alkohollal kapcsolatos negatív következmények változása
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap
|
A résztvevők a Rutgers Alkohollal Kapcsolatos Problémák Indexét (RAPI) töltik ki a kiindulási állapot és a 3 hónapos mérés során az alkoholfogyasztással kapcsolatos problémák változásainak értékelésére.
Ez egy 0-72-es skálán értékelhető; magasabb pontszám az alkohollal kapcsolatos negatív következmények nagyobb valószínűségét jelzi a mindennapi életben. |
Alapvonal, 3 hónap
|
|
Az alkoholfogyasztás változása
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap
|
A résztvevők a Timeline Follow Back (TLFB) kérdőívet töltik ki a kezdeti időpontban és 3 hónap múlva az alkoholfogyasztás változásainak felméréséhez.
|
Alapvonal, 3 hónap
|
|
Az ivás okainak változása
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap
|
A résztvevők a kezdeti időpontban és 3 hónap után kitöltik az Átalakított Ivási Motiváció Kérdőívet (DMQ-R), hogy felmérjék az alkoholfogyasztási motivációk változásait.
Ez egy 20-100 közötti skálán kerül jelentésre; a magasabb pontszám erősebb alkoholfogyasztási motivációkat jelez. |
Alapvonal, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intervenció elfogadhatósága
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevők egy 10 perces interjút fognak teljesíteni az intervenció végén, hogy felmérjék a CM-PST iránti érzelmeiket és kitöltik az Ügyfél Tanácsadási Elégedettségi Skálát (CCSS).
Ezt egy 6-30 pontú ötfokozatú Likert-skálán jelentik, és tartalmaz egy nyílt végű kérdést a jövőbeli intervenciókra vonatkozó javaslatokról.
Magasabb pontszám magasabb résztvevői elégedettség valószínűségét jelzi.
|
3 hónap
|
|
Az intervenció megvalósíthatósága a betartás révén
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevők betartását az egyes intervenciós ülésekre való részvétel, valamint az alkoholszűrő vizelettesztek kitöltésének monitorozásával és dokumentálásával értékeljük.
|
3 hónap
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága a résztvevők megtartása szempontjából
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevők megtartását a beavatkozás végéig megtartott mintaszám arányának nyomon követésével és kiszámításával értékelik.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026-0112
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Betartjuk az NIH Kutatási Erőforrások Megosztására vonatkozó Grant Szabályzatát, beleértve az NIH Kutatási Pályázatok és Szerződések Nyertesei számára kiadott Elveket és Irányelveket a Biomedicina Kutatási Erőforrások Beszerzéséről és Terjesztéséről, 1999. december 23-án kiadva.
Az ebből a kutatásból származó adatok meg lesznek osztva, és a kutatás eredményei tudományos folyóiratokban való publikálással, valamint tudományos konferenciákon, ahol eredményeinket bemutatjuk, hozzáférhetővé válnak.
Az adatok publikálása a projekt során, ha megfelelő, vagy a projekt végén történik, a tipikus tudományos gyakorlattal összhangban.
Minden publikáció nyilvánosan hozzáférhetővé válik az NIH irányelveivel összhangban.
IPD megosztási időkeret
Az adatok elemzése után.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .