Материнские исходы: Настроение, употребление алкоголя и депрессивные симптомы (MOMS-AD)
5 мая 2026 г. обновлено: University of Illinois at Chicago
Материнские исходы: настроение, употребление алкоголя и депрессивные симптомы (Пилотное исследование MOMS-AD)
Это исследование направлено на изучение депрессии и употребления алкоголя у матерей в послеродовом периоде, а также на то, может ли вмешательство, основанное на управлении непредвиденными обстоятельствами и терапии решения проблем (CM-PST), помочь уменьшить эти симптомы. Основные вопросы, на которые оно стремится ответить:
- Как у новых матерей обстоят дела с симптомами депрессии и употреблением алкоголя в первые 12 месяцев после родов?
- Уменьшит ли вмешательство CM-PST симптомы депрессии и частоту употребления алкоголя среди новых матерей?
- Является ли вмешательство CM-PST практичным для новых матерей?
Исследователи наберут примерно 30 новых матерей и случайным образом выберут половину для участия в 6-недельном вмешательстве CM-PST. Они сравнят тех, кто получил вмешательство, с теми, кто его не получал, чтобы увидеть, есть ли различия в их симптомах депрессии и употреблении алкоголя.
Участники будут:
- Завершать 4 удаленных сеанса вмешательства в течение 6 недель
- Проводить домашние тесты на наркотики в моче 2 раза в неделю в течение 6-недельного вмешательства
- Отвечать на онлайн-опросы о своем психическом здоровье и употреблении алкоголя
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hagar Hallihan, PhD, RN
- Номер телефона: 312-413-5361
- Электронная почта: hhalli2@uic.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System, University of Illinois College of Medicine
-
Контакт:
- Hagar Hallihan, PhD, RN
- Номер телефона: 312-413-5361
- Электронная почта: hhalli2@uic.edu
-
Главный следователь:
- Hagar Hallihan, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Биологически женский пол
- Возраст ≥18 лет
- В течение 12 месяцев после родов
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Серьезные медицинские или психиатрические состояния, требующие госпитализации
- Диагноз по DSM-5 шизофрении, биполярного расстройства или любого психического расстройства в течение жизни
- Текущее использование психоактивных веществ, лекарств для лечения проблемного употребления алкоголя или депрессии
- Участие в течение последних 6 месяцев в лечении проблемного употребления алкоголя или психоактивных веществ
- Неспособность дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа контроля обычного ухода
|
Участники, рандомизированные в группу обычного ухода, продолжат получать стандартную послеродовую помощь от своего акушера-гинеколога, в соответствии с обычной клинической практикой.
Никакого дополнительного психологического вмешательства в рамках исследования предоставляться не будет.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства "Управление непредвиденными обстоятельствами и терапия решения проблем" (CM-PST)
Получает 4 дистанционных сеанса терапии CM-PST в течение 6 недель, проводя домашние тесты на содержание наркотиков в моче 2 раза в неделю.
|
6-недельный онлайн-курс CM-PST, проводимый посредством видеоконференцсвязи и состоящий из 4 обучающих сессий, сочетающийся с 2-кратным еженедельным домашним тестированием на наркотики для мониторинга снижения употребления алкоголя и уменьшения симптомов депрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов послеродовой депрессии
Временное ограничение: Скрининг, Базовый визит, 3 месяца
|
Участницы будут проходить Эдинбургскую шкалу послеродовой депрессии (ЭШПД) при скрининге, на исходном уровне и через 3 месяца для оценки изменений в психическом здоровье и депрессивных симптомах.
Результаты оцениваются по шкале от 0 до 30; более высокий балл указывает на более высокую вероятность послеродовой депрессии.
|
Скрининг, Базовый визит, 3 месяца
|
|
Результаты теста на употребление алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, Еженедельно, 3 месяца
|
Употребление алкоголя участниками будет отслеживаться и оцениваться с помощью анализа мочи на наркотики на исходном уровне, два раза в неделю в течение всего 6-недельного вмешательства и через 3 месяца.
|
Исходный уровень, Еженедельно, 3 месяца
|
|
Изменение статуса скрининга употребления алкоголя
Временное ограничение: Скрининг, Базовый уровень, 3 месяца
|
Участники пройдут Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) во время скрининга, на исходном уровне и через 3 месяца.
Результаты оцениваются по шкале от 0 до 40; более высокий балл указывает на большую вероятность умеренного или тяжелого употребления алкоголя.
|
Скрининг, Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Изменение негативных последствий, связанных с алкоголем
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Участники будут заполнять Индекс проблем, связанных с употреблением алкоголя Ратгерса (RAPI) на исходном уровне и через 3 месяца для оценки изменений в проблемах, связанных с употреблением алкоголя.
Оценивается по шкале от 0 до 72; более высокий балл указывает на более высокую вероятность негативных последствий, связанных с алкоголем, в повседневной жизни. |
Исходный уровень, 3 месяца
|
|
Изменение в употреблении алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Участники заполнят опросник Timeline Follow Back (TLFB) на исходном этапе и через 3 месяца для оценки изменений в употреблении алкоголя.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Изменение причин употребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Участники заполнят пересмотренный опросник мотивов употребления алкоголя (DMQ-R) на исходном уровне и через 3 месяца для оценки изменений в мотивах употребления алкоголя.
Результаты оцениваются по шкале от 20 до 100; более высокий балл указывает на более сильную мотивацию к употреблению алкоголя.
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участники пройдут 10-минутное интервью в конце вмешательства для оценки их отношения к CM-PST и заполнят Шкалу удовлетворённости клиента консультированием (CCSS).
Результаты оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 6 до 30 баллов и включают открытый вопрос о предложениях для будущих вмешательств.
Более высокий балл указывает на большую вероятность удовлетворённости участника.
|
3 месяца
|
|
Осуществимость вмешательства через приверженность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Соблюдение участниками протокола будет оцениваться путем мониторинга и документирования посещаемости каждого сеанса вмешательства и выполнения анализов мочи на алкоголь.
|
3 месяца
|
|
Осуществимость вмешательства через удержание
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удержание участников будет оцениваться путем мониторинга и расчета доли выборки исследования, сохраненной к концу вмешательства.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-0112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы будем соблюдать Политику NIH по обмену уникальными исследовательскими ресурсами, включая Принципы и руководства для получателей грантов и контрактов NIH на получение и распространение биомедицинских исследовательских ресурсов, выпущенные 23 декабря 1999 года.
Данные этого исследования будут предоставлены для общего доступа, а результаты исследования будут доступны через публикации в научных журналах и на научных конференциях, где будут представлены наши выводы.
Публикация данных будет осуществляться в ходе проекта, если это уместно, или по завершении проекта, в соответствии с типичными научными практиками.
Все публикации будут находиться в открытом доступе в соответствии с политиками NIH.
Сроки обмена IPD
После анализа данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .