大豆加工と食物アレルギー
大豆加工方法の臨床的アレルギー誘発性への影響（略題：大豆加工と食物アレルギー）
大豆アレルギーは広く見られ、世界中の人々がますます多くの大豆や大豆を含む食品を消費するにつれて、今日ますます重要になっています。 大豆は多くの製品に使用され、加熱、抽出、酵素分解、保存などのさまざまな加工工程を経ます。 しかし、これらの加工工程が大豆のアレルギー反応を引き起こす能力にどのように影響するかは、まだ完全には理解されていません。
このプロジェクトの目標は、大豆をさまざまな制御された方法で加工し、これらの方法がそのアレルギー誘発性にどのように影響するかを調査することです。 まず、その効果は実験室（in vitro）でテストされます。 その後、結果は皮膚プリックテスト（SPT）を使用して人間で調べられ、加工された大豆がアレルギー反応にどのように影響するかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
大豆アレルギーは広く見られ、特に懸念される問題です。なぜなら、大豆および大豆製品の消費は世界中で増加しているからです。 大豆は、加熱、抽出、加水分解、保存など、多くの食品において様々な方法で加工されています。 これまでに、これらの加工工程が大豆のアレルギー誘発性にどの程度影響するかについてはほとんど知られていません。
このオープンラベル、非無作為化、比較的、前向き、単一施設の臨床試験では、前述の加工工程がアレルギー誘発性に及ぼす影響を調査することを目的としています。 このプロジェクトは様々なモジュールで構成されています。 実験部分では、大豆が上記の加工工程を通じてどのように改変されるか、およびこれらの工程が大豆製品の生産にどのように統合できるかを検討します。 臨床部分では、改変された大豆製品のアレルギー誘発性をまずin vitroで、その後皮膚テストで試験します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Studienteam Allergologie
- 電話番号：+41 43 253 1075
- メール：studienteam.allergologie@usz.ch
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 年齢18～75歳
- インフォームドコンセントの署名済み
- 一次大豆アレルギー、二次大豆アレルギー、または対照（大豆アレルギーなし）
除外基準：
- 3日以内の抗ヒスタミン薬、2週間以内の全身性コルチコステロイド、1週間以内の局所コルチコステロイド（試験部位）の使用
- 免疫抑制剤または生物学的製剤の使用
- 活動性悪性腫瘍／悪性腫瘍の継続治療中
- 活動性または再発性の細菌、真菌、またはウイルス感染症
- 妊娠
- 薬物またはアルコール乱用、または遵守を損なう可能性のある状態（例：言語障壁、認知障害、精神疾患）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：主要な大豆アレルギー
一次大豆アレルギーの患者におけるin vitro検査および皮膚プリックテスト（SPT）
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SOPに基づく皮膚プリックテスト
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他の：二次的ソイアレルギー
二次的大豆アレルギー患者におけるin-vitro-testsおよび皮膚プリックテスト（SPT）
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SOPに基づく皮膚プリックテスト
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他の：コントロール
大豆アレルギーを持たない参加者におけるin-vitroテストおよび皮膚プリックテスト（SPT）
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SOPに基づく皮膚プリックテスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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加工大豆タンパク質に対する感作頻度（in vitro／in vivo）
時間枠：一回限り（体外診断用／皮膚プリックテスト）
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既知の大豆アレルギー患者における、未加工大豆タンパク質と比較した加工大豆タンパク質への感作頻度（in vitro/in vivo）
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一回限り（体外診断用／皮膚プリックテスト）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一次および二次大豆アレルギーにおける感作パターン
時間枠：一回（皮膚プリックテスト、体外診断用医薬品）
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一次および二次大豆アレルギーにおける加工大豆タンパク質に対する感作パターンの比較
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一回（皮膚プリックテスト、体外診断用医薬品）
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大豆アレルギー患者の感作度;
時間枠：一回限り（皮膚プリックテスト）
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大豆アレルギー患者の感作度;
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一回限り（皮膚プリックテスト）
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臨床的特徴との相関
時間枠：1回（皮膚プリックテスト）
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感作と臨床的特徴（反応の重症度、大豆アレルギーのタイプなど）との相関
|
1回（皮膚プリックテスト）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Marie-Charlotte Brüggen, MD PhD、University of Zurich
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。