Soijaprosessointi ja ruoka-allergia
Soijan käsittelymenetelmien vaikutus kliiniseen allergeenisyyteen (Lyhyt otsikko: Soijan käsittely ja ruoka-allergia)
Soija-allergiat ovat yleisiä ja niistä tulee yhä merkittävämpiä nykyään, kun ihmiset ympäri maailmaa kuluttavat yhä enemmän soijaa ja soijaa sisältäviä elintarvikkeita. Soijaa käytetään monissa tuotteissa, ja se käy läpi erilaisia jalostusvaiheita, kuten lämmittämistä, uuttoa, entsymaattista hajotusta ja säilytystä. Näiden jalostusvaiheiden vaikutusta soijan kykyyn aiheuttaa allergisia reaktioita ei kuitenkaan vielä täysin ymmärretä.
Tämän projektin tavoitteena on käsitellä soijaa erilaisin hallituin tavoin ja tutkia, miten nämä menetelmät vaikuttavat sen allergiseen potentiaaliin. Ensin vaikutuksia testataan laboratoriossa (in vitro). Tämän jälkeen tuloksia tarkastellaan ihmisillä käyttämällä ihonpistotestiä (SPT) selvittämään, miten jalostettu soija vaikuttaa allergisiin reaktioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Soija-allergiat ovat yleisiä ja erityisen huolestuttavia, sillä soijan ja soijatuotteiden kulutus kasvaa maailmanlaajuisesti. Soijaa käsitellään monin eri tavoin moniin elintarvikkeisiin, kuten lämmittämällä, uuttamalla, hydrolysoimalla ja säilömällä. Toistaiseksi vähän tiedetään siitä, missä määrin nämä käsittelyvaiheet vaikuttavat soijan allergisuuteen.
Tässä avoimessa, ei-satunnaistetussa, vertailevassa, prospektiivisessa, yksikeskuksisessa kliinisessä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan edellä mainittujen käsittelyvaiheiden vaikutuksia allergisuuteen. Projekti koostuu useista moduuleista. Kokeellisissa osissa tarkastellaan, kuinka soijaa voidaan muokata edellä mainituilla käsittelyvaiheilla ja kuinka nämä vaiheet voidaan integroida soijatuotteiden tuotantoon. Kliinisessä osassa muokattujen soijatuotteiden allergisuutta testataan ensin in vitro ja sen jälkeen ihotesteissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Studienteam Allergologie
- Puhelinnumero: +41 43 253 1075
- Sähköposti: studienteam.allergologie@usz.ch
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
- Ensisijainen soija-allergia tai toissijainen soija-allergia tai kontrolli (ei soija-allergiaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Antihistamiinien käyttö 3 päivän sisällä, systemaattisten kortikosteroidien käyttö 2 viikon sisällä, paikallisten kortikosteroidien (testialue) käyttö 1 viikkoa ennen
- Immunosuppressiivisten tai biologisten lääkkeiden käyttö
- Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain / meneillään oleva pahanlaatuisen kasvaimen hoito
- Aktiivinen tai toistuva bakteeri-, sieni- tai virusinfektio
- Raskaus
- Päihde- tai alkoholiriippuvuus tai mikä tahansa tila, joka todennäköisesti heikentää yhteistyökykyä (esim. kielimuuri, kognitiivinen häiriö, psyykkinen sairaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ensisijäinen soija-allergia
in-vitro-testit ja ihopistotesti (SPT) soija-allergiaa sairastavilla potilailla
|
iho pistotesti SOP:ien mukaisesti
|
|
Muut: toissijainen soija-allergia
in-vitro-testit ja ihonpistotesti (SPT) sekundaarisia soija-allergioita sairastavilla potilailla
|
iho pistotesti SOP:ien mukaisesti
|
|
Muut: kontrollit
in-vitro-testit ja ihokokeet (SPT) osallistujilla, joilla ei ole soija-allergiaa
|
iho pistotesti SOP:ien mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessoitujen soijaproteiinien herkistymistiheys (in vitro/in vivo)
Aikaikkuna: kertakäyttöinen (in vitro -diagnostiikka/ihon pistotesti)
|
Frekvenssi sensitoitumiselle (in vitro/in vivo) prosessoiduille soijaproteiineille verrattuna prosessoimattomiin soijaproteiineihin potilailla, joilla on tunnettu soija-allergia
|
kertakäyttöinen (in vitro -diagnostiikka/ihon pistotesti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensitisoitumismallit primaarisessa ja sekundäärisessä soija-allergiassa
Aikaikkuna: kerran (ihonpistotesti, in vitro -diagnostiikka)
|
Vertaa primäärin ja sekundäärin soija-allergian herkistymismalleja prosessoiduille soijaproteiineille
|
kerran (ihonpistotesti, in vitro -diagnostiikka)
|
|
Soija-allergisten potilaiden herkistymisasteen;
Aikaikkuna: yksittäinen (iho pistotesti)
|
Soija-allergisten potilaiden herkistymisaste;
|
yksittäinen (iho pistotesti)
|
|
Korrelaatio kliinisten ominaisuuksien kanssa
Aikaikkuna: kerran (ihon pistotesti)
|
Sensitivisaatioiden korrelaatio kliinisten ominaisuuksien kanssa (kuten reaktion vakavuus, soija-allergian tyyppi)
|
kerran (ihon pistotesti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Charlotte Brüggen, MD PhD, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soy Processing Food Allergy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .