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Lavorazione della Soia e Allergie Alimentari

16 marzo 2026 aggiornato da: University of Zurich

Impatto dei metodi di lavorazione della soia sull'allergenicità clinica (Titolo breve: Lavorazione della soia e allergie alimentari)

Le allergie alla soia sono diffuse e stanno diventando sempre più significative oggi, poiché le persone in tutto il mondo consumano sempre più soia e alimenti contenenti soia. La soia viene utilizzata in molti prodotti e subisce vari passaggi di lavorazione come riscaldamento, estrazione, degradazione enzimatica e conservazione. Tuttavia, non è ancora completamente compreso come questi passaggi di lavorazione influenzino la capacità della soia di scatenare reazioni allergiche.

L'obiettivo di questo progetto è elaborare la soia in vari modi controllati e indagare come questi metodi influenzino il suo potenziale allergenico. Innanzitutto, gli effetti saranno testati in laboratorio (in vitro). Successivamente, i risultati saranno esaminati negli esseri umani utilizzando un test di puntura della pelle (SPT) per determinare come la soia lavorata influisca sulle reazioni allergiche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le allergie alla soia sono diffuse e destano particolare preoccupazione, poiché il consumo di soia e prodotti a base di soia è in aumento in tutto il mondo. La soia viene lavorata in vari modi per molti alimenti, come tramite riscaldamento, estrazione, idrolisi e conservazione. Ad oggi, si sa poco sulla misura in cui queste fasi di lavorazione influenzino l'allergenicità della soia.

In questo studio clinico aperto, non randomizzato, comparativo, prospettico e monocentrico, miriamo a indagare gli effetti delle suddette fasi di lavorazione sull'allergenicità. Il progetto consiste in vari moduli. Le parti sperimentali esamineranno come la soia possa essere modificata attraverso le fasi di lavorazione sopra menzionate e come queste fasi possano essere integrate nella produzione di prodotti a base di soia. Nella parte clinica, l'allergenicità dei prodotti a base di soia modificati verrà prima testata in vitro e successivamente con test cutanei.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-75
  • Consenso informato firmato
  • Allergia primaria alla soia o allergia secondaria alla soia o controllo (nessuna allergia alla soia)

Criteri di esclusione:

  • Uso di antistaminici entro 3 giorni, corticosteroidi sistemici entro 2 settimane, corticosteroidi topici (area di test) 1 settimana prima
  • Uso di agenti immunosoppressivi o biologici
  • Malignità attiva / trattamento in corso per una malignità
  • Infezione batterica, fungina o virale attiva o ricorrente
  • Gravidanza
  • Abuso di droghe o alcol, o qualsiasi condizione che possa compromettere la compliance (ad esempio, barriera linguistica, disturbo cognitivo, malattia psicologica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: allergia primaria alla soia
test in vitro e test di puntura cutanea (SPT) in pazienti con allergia primaria alla soia
Procedura: Test cutaneo (SPT)
test di puntura cutanea secondo le SOP
Altro: allergia secondaria alla soia
test in vitro e prick test cutaneo (SPT) in pazienti con allergia secondaria alla soia
Procedura: Test cutaneo (SPT)
test di puntura cutanea secondo le SOP
Altro: controlli
test in vitro e test cutaneo (SPT) nei partecipanti senza allergia alla soia
Procedura: Test cutaneo (SPT)
test di puntura cutanea secondo le SOP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di sensibilizzazione (in vitro/in vivo) alle proteine di soia lavorate
Lasso di tempo: una tantum (diagnostica in vitro/test cutaneo)
Frequenza di sensibilizzazione (in vitro/in vivo) alle proteine di soia lavorate rispetto a quelle non lavorate nei pazienti con allergia nota alla soia
una tantum (diagnostica in vitro/test cutaneo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modelli di sensibilizzazione nell'allergia primaria e secondaria alla soia
Lasso di tempo: una volta (skin prick test, diagnostica in vitro)
Confronta i modelli di sensibilizzazione tra l'allergia primaria e secondaria alla soia verso le proteine di soia processate
una volta (skin prick test, diagnostica in vitro)
Grado di sensibilizzazione dei pazienti allergici alla soia;
Lasso di tempo: una volta (test cutaneo con puntura)
Grado di sensibilizzazione dei pazienti allergici alla soia;
una volta (test cutaneo con puntura)
Correlazione con le caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: una volta (test cutaneo con puntura)
Correlazione delle sensibilizzazioni con le caratteristiche cliniche (come la gravità della reazione, il tipo di allergia alla soia)
una volta (test cutaneo con puntura)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie-Charlotte Brüggen, MD PhD, University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soy Processing Food Allergy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allergia alla soia

Prove cliniche su Test cutaneo (SPT)

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