Procesamiento de Soja y Alergia Alimentaria
Impacto de los Métodos de Procesamiento de Soja en la Alergenicidad Clínica (Título Corto: Procesamiento de Soja y Alergia Alimentaria)
Las alergias a la soja están muy extendidas y hoy en día son cada vez más importantes, ya que las personas de todo el mundo consumen cada vez más soja y alimentos que la contienen. La soja se utiliza en muchos productos y se somete a diversos procesos de transformación, como el calentamiento, la extracción, la degradación enzimática y la conservación. Sin embargo, aún no se comprende completamente cómo estos procesos de transformación afectan a la capacidad de la soja para desencadenar reacciones alérgicas.
El objetivo de este proyecto es procesar la soja de diversas formas controladas e investigar cómo estos métodos afectan a su potencial alergénico. En primer lugar, se probarán los efectos en el laboratorio (in vitro). Posteriormente, se examinarán los resultados en humanos mediante una prueba cutánea (SPT) para determinar cómo la soja procesada afecta a las reacciones alérgicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las alergias a la soja están muy extendidas y son motivo de especial preocupación, ya que el consumo de soja y productos derivados de la soja está aumentando en todo el mundo. La soja se procesa de diversas formas para muchos alimentos, como mediante calentamiento, extracción, hidrólisis y conservación. Hasta la fecha, se sabe poco sobre hasta qué punto estos pasos de procesamiento influyen en la alergenicidad de la soja.
En este estudio clínico prospectivo, comparativo, no aleatorizado, abierto y unicéntrico, nuestro objetivo es investigar los efectos de los pasos de procesamiento mencionados anteriormente sobre la alergenicidad. El proyecto consta de varios módulos. Las partes experimentales examinarán cómo se puede modificar la soja a través de los pasos de procesamiento mencionados anteriormente y cómo estos pasos pueden integrarse en la producción de productos de soja. En la parte clínica, la alergenicidad de los productos de soja modificados se probará primero in vitro y posteriormente en pruebas cutáneas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Studienteam Allergologie
- Número de teléfono: +41 43 253 1075
- Correo electrónico: studienteam.allergologie@usz.ch
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-75
- Consentimiento informado firmado
- alergia primaria a la soja o alergia secundaria a la soja o control (sin alergia a la soja)
Criterios de exclusión:
- Uso de antihistamínicos en los últimos 3 días, corticosteroides sistémicos en las últimas 2 semanas, corticosteroides tópicos (área de prueba) 1 semana antes
- Uso de agentes inmunosupresores o biológicos
- Neoplasia maligna activa / tratamiento en curso para una neoplasia maligna
- Infección bacteriana, fúngica o viral activa o recurrente
- Embarazo
- Abuso de drogas o alcohol, o cualquier condición que pueda afectar el cumplimiento (por ejemplo, barrera lingüística, trastorno cognitivo, enfermedad psicológica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: alergia primaria a la soja
pruebas in vitro y prueba cutánea con punción (SPT) en pacientes con alergia primaria a la soja
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prueba de punción cutánea según los SOPs
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Otro: alergia secundaria a la soja
pruebas in vitro y prueba de punción cutánea (SPT) en pacientes con alergia secundaria a la soja
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prueba de punción cutánea según los SOPs
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Otro: controles
pruebas in vitro y prueba cutánea (SPT) en participantes sin alergia a la soja
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prueba de punción cutánea según los SOPs
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de sensibilización (in vitro/in vivo) a proteínas de soja procesadas
Periodo de tiempo: única vez (diagnóstico in vitro/prueba cutánea)
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Frecuencia de sensibilización (in vitro/in vivo) a proteínas de soja procesadas en comparación con proteínas de soja no procesadas en pacientes con alergia conocida a la soja
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única vez (diagnóstico in vitro/prueba cutánea)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrones de sensibilización en la alergia primaria y secundaria a la soja
Periodo de tiempo: una vez (prueba cutánea, diagnóstico in vitro)
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Comparar patrones de sensibilización entre alergia primaria y secundaria a la soja a proteínas de soja procesadas
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una vez (prueba cutánea, diagnóstico in vitro)
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Grado de sensibilización de pacientes alérgicos a la soja;
Periodo de tiempo: una vez (prueba de punción cutánea)
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Grado de sensibilización de pacientes alérgicos a la soja;
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una vez (prueba de punción cutánea)
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Correlación con las características clínicas
Periodo de tiempo: una vez (prueba de punción cutánea)
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Correlación de las sensibilizaciones con las características clínicas (como la gravedad de la reacción, tipo de alergia a la soja)
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una vez (prueba de punción cutánea)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Charlotte Brüggen, MD PhD, University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soy Processing Food Allergy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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