大豆加工与食物过敏
2026年3月16日 更新者：University of Zurich
大豆加工方法对临床过敏原性的影响（简称：大豆加工与食物过敏）
大豆过敏普遍存在，且随着全球范围内人们消费越来越多的大豆及含大豆食品，其重要性日益凸显。 大豆被用于许多产品中，并经过各种加工步骤，如加热、提取、酶解和保存。 然而，这些加工步骤如何影响大豆引发过敏反应的能力，目前尚未完全明确。
本项目旨在通过多种受控方式加工大豆，并研究这些方法如何影响其致敏潜力。 首先，将在实验室（体外）测试效果。 随后，将通过人体皮肤点刺试验（SPT）检验结果，以确定加工后的大豆如何影响过敏反应。
研究概览
详细说明
大豆过敏普遍存在且尤其值得关注，因为全球范围内大豆及大豆制品的消费量正在增加。 大豆通过加热、提取、水解和保鲜等多种方式加工成各种食品。 迄今为止，人们对这些加工步骤在多大程度上影响大豆的致敏性知之甚少。
在这项开放标签、非随机、比较性、前瞻性、单中心的临床研究中，我们旨在研究上述加工步骤对致敏性的影响。 该项目包含多个模块。 实验部分将研究大豆如何通过上述加工步骤进行改性，以及这些步骤如何融入大豆制品的生产过程中。 临床部分将首先在体外测试改性大豆制品的致敏性，随后进行皮肤测试。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Studienteam Allergologie
- 电话号码：+41 43 253 1075
- 邮箱：studienteam.allergologie@usz.ch
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-75岁
- 签署知情同意书
- 原发性大豆过敏或继发性大豆过敏或对照组（无大豆过敏）
排除标准：
- 3天内使用抗组胺药、2周内使用全身性皮质类固醇、测试区域1周内使用局部皮质类固醇
- 使用免疫抑制剂或生物制剂
- 活动性恶性肿瘤/正在接受恶性肿瘤治疗
- 活动性或复发性细菌、真菌或病毒感染
- 妊娠
- 药物或酒精滥用，或任何可能影响依从性的情况（例如：语言障碍、认知障碍、心理疾病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：原发性大豆过敏
对原发性大豆过敏患者进行的体外测试和皮肤点刺试验
|
按照标准操作规程进行皮肤点刺试验
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其他：继发性大豆过敏
继发性大豆过敏患者的体外试验和皮肤点刺试验（SPT）
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按照标准操作规程进行皮肤点刺试验
|
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其他：控制
对无大豆过敏参与者的体外试验和皮肤点刺试验（SPT）
|
按照标准操作规程进行皮肤点刺试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对加工大豆蛋白的致敏频率（体外/体内）
大体时间：一次性（体外诊断/皮肤点刺试验）
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已知大豆过敏患者对加工大豆蛋白与未加工大豆蛋白致敏频率（体外/体内）对比
|
一次性（体外诊断/皮肤点刺试验）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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原发性和继发性大豆过敏的致敏模式
大体时间：一次性（皮肤点刺试验，体外诊断）
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比较原发性与继发性大豆过敏对加工大豆蛋白的致敏模式
|
一次性（皮肤点刺试验，体外诊断）
|
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大豆过敏患者的致敏程度；
大体时间：一次（皮肤点刺试验）
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大豆过敏患者的致敏程度；
|
一次（皮肤点刺试验）
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与临床特征的相关性
大体时间：一次性（皮肤点刺试验）
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致敏与临床特征（如反应严重程度、大豆过敏类型）的相关性
|
一次性（皮肤点刺试验）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie-Charlotte Brüggen, MD PhD、University of Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月31日
初级完成 (估计的)
2028年8月31日
研究完成 (估计的)
2029年8月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月16日
首次发布 (实际的)
2026年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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