Szójafeldolgozás és élelmiszerallergia
A szójafeldolgozási módszerek hatása a klinikai allergénitásra (Rövid cím: Szójafeldolgozás és élelmiszerallergia)
A szójaallergia széles körben elterjedt, és egyre jelentősebbé válik manapság, mivel az emberek a világ minden táján egyre több szóját és szóját tartalmazó élelmiszert fogyasztanak. A szóját számos termékben használják, és különböző feldolgozási lépéseken megy keresztül, mint például a hevítés, kivonás, enzimatikus lebontás és tartósítás. Azonban még nem teljesen értjük, hogy ezek a feldolgozási lépések hogyan befolyásolják a szója allergiás reakciók kiváltására való képességét.
Ennek a projektnek a célja, hogy a szóját különböző kontrollált módon dolgozzuk fel, és megvizsgáljuk, hogy ezek a módszerek hogyan befolyásolják allergén potenciálját. Először a hatásokat laboratóriumban (in vitro) teszteljük. Ezután az eredményeket embereken vizsgáljuk egy bőrteszt (SPT) segítségével, hogy meghatározzuk, hogy a feldolgozott szója hogyan befolyásolja az allergiás reakciókat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szójaallergiák elterjedtek és különösen aggodalomra adnak okot, mivel a szója és szójatermékek fogyasztása világszerte növekszik. A szóját különböző módon dolgozzák fel számos élelmiszerben, például hevítéssel, kivonással, hidrolízissel és tartósítással. Napjainkig keveset tudunk arról, hogy ezek a feldolgozási lépések milyen mértékben befolyásolják a szója allergénitását.
Ebben a nyílt címkézésű, nem randomizált, összehasonlító, prospektív, egy központú klinikai vizsgálatban célunk annak vizsgálata, hogy a fent említett feldolgozási lépések milyen hatással vannak az allergénitásra. A projekt különböző modulokból áll. A kísérleti részek azt vizsgálják, hogy a szója hogyan módosítható a fent említett feldolgozási lépések révén, és hogy ezek a lépések hogyan integrálhatók a szójatermékek gyártásába. A klinikai részben a módosított szójatermékek allergénitását először in vitro, majd bőrtesztekben vizsgáljuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Studienteam Allergologie
- Telefonszám: +41 43 253 1075
- E-mail: studienteam.allergologie@usz.ch
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves kor
- Aláírt tájékoztatott beleegyezés
- elsődleges szójaallergia vagy másodlagos szójaallergia vagy kontroll (nincs szójaallergia)
Kizárási kritériumok:
- Antihisztaminok használata 3 napon belül, szisztémás kortikoszteroidok 2 héten belül, helyi kortikoszteroidok (tesztterület) 1 héttel korábban
- Immunszuppresszív vagy biológiai szerek használata
- Aktív rosszindulatú daganat / folyamatban lévő kezelés rosszindulatú daganatra
- Aktív vagy visszatérő bakteriális, gombás vagy vírusos fertőzés
- Terhesség
- Kábítószer- vagy alkoholfüggőség, vagy bármilyen állapot, amely valószínűleg befolyásolja a megfelelést (pl. nyelvi akadály, kognitív zavar, pszichológiai betegség)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: elsődleges szójaallergia
in-vitro tesztek és bőrskarcolásos teszt (SPT) elsődleges szójaallergiás betegeknél
|
bőrteszt a szabványos eljárások szerint
|
|
Egyéb: másodlagos szójaallergia
in-vitro tesztek és bőrteszt (SPT) másodlagos szójaallergiás betegeknél
|
bőrteszt a szabványos eljárások szerint
|
|
Egyéb: vezérlők
in-vitro tesztek és bőrteszt (SPT) szójára nem allergiás résztvevőkben
|
bőrteszt a szabványos eljárások szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A feldolgozott szója fehérjékre történő érzékenysedés gyakorisága (in vitro/in vivo)
Időkeret: egyszeri (in vitro diagnosztikai/bőrteszt)
|
A feldolgozott szójafehérjékhez való érzékenysedés gyakorisága (in vitro/in vivo) a feldolgozatlan szójafehérjékhez képest ismert szójaallergiás betegeknél
|
egyszeri (in vitro diagnosztikai/bőrteszt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szenzitizációs mintázatok elsődleges és másodlagos szójaallergiában
Időkeret: egyszeri (bőrteszt, in vitro diagnosztika)
|
Hasonlítsa össze a szenzibilizációs mintákat az elsődleges és a másodlagos szójaallergia között a feldolgozott szójafehérjék esetében
|
egyszeri (bőrteszt, in vitro diagnosztika)
|
|
Szójára allergiás betegek érzékenységi foka;
Időkeret: egyszeri (bőrtesz)
|
A szójaallergiás betegek érzékenységi foka;
|
egyszeri (bőrtesz)
|
|
Korreláció a klinikai jellemzőkkel
Időkeret: egyszeri (bőrteszt)
|
A szenzitizációk korrelációja a klinikai jellemzőkkel (például a reakció súlyossága, a szójaallergia típusa)
|
egyszeri (bőrteszt)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Charlotte Brüggen, MD PhD, University of Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soy Processing Food Allergy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .