Sojabearbetning och matallergi
Effekten av sojabearbetningsmetoder på klinisk allergenicitet (Kort titel: Sojabearbetning och livsmedelsallergi)
Sojaallergier är utbredda och blir allt viktigare idag då människor runt om i världen konsumerar mer och mer soja och sojainnehållande livsmedel. Soja används i många produkter och genomgår olika bearbetningssteg som uppvärmning, extraktion, enzymatisk nedbrytning och konservering. Det är dock ännu inte fullt ut klarlagt hur dessa bearbetningssteg påverkar sojans förmåga att utlösa allergiska reaktioner.
Målet med detta projekt är att bearbeta soja på olika kontrollerade sätt och undersöka hur dessa metoder påverkar dess allergenpotential. Först kommer effekterna att testas i laboratoriet (in vitro). Därefter kommer resultaten att undersökas på människor med hjälp av en pricktest (SPT) för att fastställa hur den bearbetade sojan påverkar allergiska reaktioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sojaallergier är utbredda och av särskild betydelse, eftersom konsumtionen av soja och sojaprodukter ökar över hela världen. Soja bearbetas på olika sätt för många livsmedel, såsom genom uppvärmning, extraktion, hydrolys och konservering. Hittills är lite känt om i vilken utsträckning dessa bearbetningssteg påverkar sojans allergenicitet.
I denna öppen, icke-randomiserad, jämförande, prospektiv, encentrisk kliniska studie syftar vi till att undersöka effekterna av ovannämnda bearbetningssteg på allergenicitet. Projektet består av olika moduler. De experimentella delarna kommer att undersöka hur soja kan modifieras genom de ovan nämnda bearbetningsstegen och hur dessa steg kan integreras i produktionen av sojaprodukter. I den kliniska delen kommer allergeniciteten hos de modifierade sojaprodukterna först att testas in vitro och därefter i hudtester.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Studienteam Allergologie
- Telefonnummer: +41 43 253 1075
- E-post: studienteam.allergologie@usz.ch
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-75 år
- Underskrivet informerat samtycke
- Primär sojaallergi eller sekundär sojaallergi eller kontroll (ingen sojaallergi)
Exklusionskriterier:
- Användning av antihistaminer inom 3 dagar, systemiska kortikosteroider inom 2 veckor, topiska kortikosteroider (testområde) 1 vecka före
- Användning av immunosuppressiva eller biologiska läkemedel
- Aktiv malignitet / pågående behandling för malignitet
- Aktiv eller återkommande bakteriell, svamp- eller virusinfektion
- Graviditet
- Missbruk av droger eller alkohol, eller vilket tillstånd som helst som sannolikt kommer att försämra efterlevnaden (t.ex. språkbarriär, kognitiv störning, psykisk sjukdom)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: primär sojaallergi
in-vitro-tester och hudsvarvtest (SPT) hos patienter med primär sojaallergi
|
hudstickningstest enligt SOP
|
|
Övrig: sekundär sojaallergi
in-vitro-tester och hudpricktest (SPT) hos patienter med sekundär sojaallergi
|
hudstickningstest enligt SOP
|
|
Övrig: kontroller
in-vitro-tester och pricktest (SPT) hos deltagare utan sojaallergi
|
hudstickningstest enligt SOP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av sensibilisering (in vitro/in vivo) mot bearbetade sojaproteiner
Tidsram: engångs (in-vitro diagnostik/hudpricktest)
|
Frekvens av sensibilisering (in vitro/in vivo) mot bearbetade sojaproteiner jämfört med obearbetade sojaproteiner hos patienter med känd sojaallergi
|
engångs (in-vitro diagnostik/hudpricktest)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensibiliseringsmönster i primär och sekundär sojaallergi
Tidsram: en gång (hudtest, in vitro-diagnostik)
|
Jämför sensibiliseringsmönster mellan primär och sekundär sojaallergi mot processade sojaproteiner
|
en gång (hudtest, in vitro-diagnostik)
|
|
Grad av sensibilisering av sojaallergiska patienter;
Tidsram: en gång (hudsticketest)
|
Grad av sensibilisering av sojaallergiska patienter;
|
en gång (hudsticketest)
|
|
Korrelation med kliniska egenskaper
Tidsram: en gång (hudpricktest)
|
Korrelation mellan sensibiliseringar och kliniska egenskaper (såsom svårighetsgrad av reaktion, typ av sojaallergi)
|
en gång (hudpricktest)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Charlotte Brüggen, MD PhD, University of Zurich
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soy Processing Food Allergy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .